Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energidrikkes indflydelse på iltningskoncentrationen i blodet i synsnerven

22. juli 2013 opdateret af: Université de Montréal

Nærværende forslag undersøger energidrikkes indflydelse på iltningskoncentrationen i blodet af synsnerven på raske forsøgspersoner. På frivillig basis vil 15 forsøgspersoner, mand eller kvinde, blive udvalgt til at gennemgå dette eksperiment. Mange faktorer kan påvirke iltningskoncentrationen i den optiske nerve i blodet, som også vil blive målt under dette eksperiment, nemlig: Intraokulært tryk (IOP), blodtryk, hjertefrekvens og systemisk hæmoglobinmætning.

Forsøgspersonerne skal testes to gange for at teste de to betingelser for dette eksperiment:

  1. Effekten efter indtagelse af en dåse Redbull (250 ml)
  2. Forskellen med indtagelse af 250 ml vand

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om iltningskoncentrationen i blodet i synsnerven varierer efter at have indtaget 250 ml Redbull.

Vores hypotese er:

  1. Iltningskoncentrationen i blodet i synsnerven målt med OSOME (se detaljeret beskrivelse nedenfor), falder på grund af forbruget af energidrikken Redbull sammenlignet med en tilsvarende mængde vand.
  2. IOP målt med iCare tonometer falder efter indtagelse af energidrikken Redbull sammenlignet med en tilsvarende mængde vand.
  3. Det systemiske blodtryk, målt med et automatisk blodtryksmåler, forbliver konstant efter indtagelse af Redbull energidrik eller en tilsvarende mængde vand.
  4. Hjertefrekvens, målt med et blodtryksmåler, stiger automatisk efter indtagelse af en Redbull energidrik sammenlignet med en tilsvarende mængde vand.
  5. Hastigheden af ​​systemisk hæmoglobinmætning målt med et pulsoximeter forbliver konstant efter indtagelse af en Redbull energidrik eller en tilsvarende mængde vand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodets iltning vil blive vurderet ved hjælp af en maskine kaldet OSOME. Online spektroreflektometri iltningsmåling i øjet (OSOME) blev brugt til at måle øjenfundus iltning, mere præcist optisk nervehoved kapillærer strukturer iltning, ved fuld spektrum reflektometri (1020 bølgelængde fra 400 til 700nm) i realtid (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US patent nr. 5.919.132) med 2 % nøjagtighed. Det inkluderer et funduskamera (Topcon, Osaka, Japan) koblet med et digitalt videokamera (USB) og en detekteringsenhed, der består af en flerkanalsspektrograf og en ladet koblet enhed (CCD).

For at kunne bruge denne maskine skal patientens højre øje ved ankomsten dilateres med dråber proparacainhydrochlorid 0,5 %, tropicamid 1 % og phenylephrinhydrochlorid 2,5 %. Patienten skal hvile i 20 minutter for at tillade en fuldstændig dilatation af pupillen før brug af OSOME.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en mand eller kvinde med et godt helbred
  • Vær ikke-ryger
  • Vejer mellem 45 kg og 80 kg
  • Har et intraokulært tryk lavere end 22 mm Hg
  • Har et blodtryk lavere end 120/80 mm Hg
  • Fravær af systemiske sygdomme (herunder hypertension, diabetes eller vaskulær sygdom),
  • Fravær af nogen øjensygdom
  • Bevis på afholdenhed fra koffein eller koffeindrikke 48 timer før forsøget
  • Afholdenhed fra brug af systemiske stoffer og/eller alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver forsøgsperson, der har familie eller personlig historie med glaukom, vil blive udelukket
  • Alle de forsøgspersoner, der ikke respekterede inklusionskriterierne

Der er ingen økonomisk kompensation for at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Redbull, optisk nerve

15 forsøgspersoner vil hver drikke en dåse Redbull (250 ml) og en lige stor mængde vand (250 ml) i to forskellige sessioner. Den rækkefølge, de vil gøre det i, bestemmes ved randomisering.

Intervention: Lægemiddel: Redbull, energidrik
Medicin: Redbull, energidrik
En dåse med 250 ml af energidrikken Redbull vil blive givet tilfældigt til forsøgspersonerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupiludvidelse
Tidsramme: T=-30 minutter
Ved ankomsten skal patientens højre øje udvides med en dråbe proparacainhydrochlorid 0,5 %, en dråbe tropicamid 1 % og en dråbe phenylephrinhydrochlorid 2,5 %. Patienten skal hvile i 20 minutter for at tillade en fuldstændig udvidelse af pupillen.
T=-30 minutter
Grundlinjemåling før indtagelse af enten Redbull eller en tilsvarende mængde vand
Tidsramme: T=-10 minutter
Baseline måling af iltningskoncentrationen i blodet af synsnerven, IOP, hjertefrekvensen, blodtrykket og hastigheden af ​​systemisk hæmoglobinmætning.
T=-10 minutter
Indtagelse af Redbull/vand
Tidsramme: T=0 minutter
Indtagelse af 250 ml af energidrikken Redbull eller en tilsvarende mængde vand
T=0 minutter
Måling af større variable
Tidsramme: T= 15, 30, 45, 60 minutter
Efter at have indtaget 250 ml Redbull eller en tilsvarende mængde vand, måles iltningskoncentrationen i blodet af synsnerven, IOP og hjertefrekvensen hvert 15. minut i i alt 60 minutter.
T= 15, 30, 45, 60 minutter
Måling af mindre variable
Tidsramme: T=30, 60 minutter
Blodtrykket og hastigheden af ​​systemisk hæmoglobinmætning vil blive målt hvert 30. minut i i alt 60 minutter efter indtagelse af 250 ml af energidrikken Redbull eller en tilsvarende mængde vand.
T=30, 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Studieleder: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (SKØN)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-030-CERES-D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Redbull, energidrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner