Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv energetických nápojů na koncentraci okysličení krve zrakového nervu

22. července 2013 aktualizováno: Université de Montréal

Tento návrh zkoumá vliv energetických nápojů na koncentraci okysličení krve zrakového nervu u zdravých jedinců. Na základě dobrovolnosti bude vybráno 15 subjektů, muž nebo žena, které podstoupí tento experiment. Koncentraci okysličení krve zrakového nervu může ovlivnit mnoho faktorů, které budou měřeny i během tohoto experimentu, a to: Nitrooční tlak (IOP), krevní tlak, srdeční frekvence a systémová saturace hemoglobinu.

Subjekty budou muset být testovány dvakrát, aby otestovaly dvě podmínky tohoto experimentu:

  1. Účinek po požití plechovky Redbull (250 ml)
  2. Rozdíl při příjmu 250 ml vody

Účelem této studie je zjistit, zda se po požití 250 ml Redbullu mění koncentrace okysličení krve zrakového nervu.

Naše hypotéza je:

  1. Koncentrace okysličení krve zrakového nervu měřená pomocí OSOME (viz podrobný popis níže) klesá v důsledku konzumace energetického nápoje Redbull ve srovnání se stejným objemem vody.
  2. IOP měřený tonometrem iCare klesá po konzumaci energetického nápoje Redbull ve srovnání se stejným objemem vody.
  3. Systémový krevní tlak měřený automatickým tlakoměrem zůstává po požití energetického nápoje Redbull nebo stejného množství vody konstantní.
  4. Tepová frekvence, měřená automatickým tlakoměrem, se po požití energetického nápoje Redbull zvýší ve srovnání se stejným objemem vody.
  5. Rychlost systémové saturace hemoglobinu měřená pulzním oxymetrem zůstává konstantní po požití energetického nápoje Redbull nebo stejného objemu vody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okysličení krve bude hodnoceno pomocí přístroje zvaného OSOME. Online spektroreflektometrické měření oxygenace v oku (OSOME) bylo použito k měření okysličení očního fundu, přesněji okysličení kapilárních struktur hlavy optického nervu, pomocí celospektrální reflektometrie (vlnová délka 1020 od 400 do 700 nm) v reálném čase (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US patent č. 5 919 132) s přesností 2 %. Zahrnuje fundus kameru (Topcon, Osaka, Japonsko) spojenou s digitální videokamerou (USB) a detekční jednotku složenou z vícekanálového spektrografu a nabitého spojeného zařízení (CCD).

Aby bylo možné tento přístroj používat, musí být pacientovo pravé oko po příjezdu rozšířeno kapkami hydrochloridu proparakainu 0,5 %, tropikamidu 1 % a hydrochloridu fenylefrinu 2,5 %. Pacient musí před použitím OSOME odpočívat po dobu 20 minut, aby se umožnila úplná dilatace zornice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď muž nebo žena s dobrým celkovým zdravím
  • Být nekuřák
  • Váží mezi 45 kg a 80 kg
  • Mít nitrooční tlak nižší než 22 mm Hg
  • Mít krevní tlak nižší než 120/80 mm Hg
  • nepřítomnost systémových onemocnění (včetně hypertenze, cukrovky nebo cévních onemocnění),
  • Absence jakéhokoli očního onemocnění
  • Důkaz o abstinenci od kofeinu nebo kofeinových nápojů 48 hodin před experimentem
  • Abstinence od užívání jakýchkoli systémových léků a/nebo alkoholu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli subjekt, který má rodinnou nebo osobní anamnézu glaukomu, bude vyloučen
  • Všechny subjekty, které nerespektovaly kritéria pro zařazení

Za účast v této studii není žádná finanční odměna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Redbull, zrakový nerv

15 subjektů bude každý pít plechovku Redbullu (250 ml) a stejné množství vody (250 ml) ve dvou různých sezeních. Pořadí, ve kterém tak učiní, je určeno randomizací.

Zásah: Droga: Redbull, energetický nápoj
Lék: Redbull, energetický nápoj
Subjektům bude náhodně podávána plechovka 250 ml energetického nápoje Redbull

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zornic
Časové okno: T = -30 minut
Po příjezdu je potřeba pacientovo pravé oko rozšířit jednou kapkou proparakain-hydrochloridu 0,5 %, jednou kapkou tropikamidu 1 % a jednou kapkou fenylefrin-hydrochloridu 2,5 %. Pacient musí odpočívat po dobu 20 minut, aby došlo k úplné dilataci zornice.
T = -30 minut
Základní měření před požitím Redbullu nebo stejného množství vody
Časové okno: T = -10 minut
Základní měření koncentrace okysličení krve zrakového nervu, IOP, srdeční frekvence, krevního tlaku a rychlosti systémové saturace hemoglobinu.
T = -10 minut
Požití Redbullu/vody
Časové okno: T = 0 minut
Požití 250 ml energetického nápoje Redbull nebo stejného množství vody
T = 0 minut
Měření hlavních proměnných
Časové okno: T = 15, 30, 45, 60 minut
Po požití 250 ml Redbullu nebo stejného objemu vody se každých 15 minut po dobu 60 minut měří koncentrace okysličení krve zrakového nervu, IOP a srdeční frekvence.
T = 15, 30, 45, 60 minut
Měření vedlejších proměnných
Časové okno: T = 30, 60 minut
Krevní tlak a rychlost systémové saturace hemoglobinu budou měřeny každých 30 minut po dobu celkem 60 minut po požití 250 ml energetického nápoje Redbull nebo stejného množství vody.
T = 30, 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-030-CERES-D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Redbull, energetický nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit