A Influência das Bebidas Energéticas na Concentração de Oxigenação Sanguínea do Nervo Óptico
A presente proposta investiga a influência de bebidas energéticas na concentração de oxigenação sanguínea do nervo óptico em indivíduos saudáveis. De forma voluntária, 15 sujeitos, homens ou mulheres, serão selecionados para realizar este experimento. Muitos fatores podem influenciar a concentração de oxigenação sanguínea do nervo óptico, que também será medida durante este experimento, a saber: pressão intra-ocular (PIO), pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de hemoglobina sistêmica.
Os sujeitos terão que ser testados duas vezes para testar as duas condições deste experimento:
- O efeito após a ingestão de uma lata de Redbull (250 ml)
- A diferença com a ingestão de 250 ml de água
O objetivo deste estudo é determinar se a concentração de oxigenação sanguínea do nervo óptico varia após a ingestão de 250 ml de Redbull.
Nossas hipóteses são:
- A concentração de oxigenação sanguínea do nervo óptico medida com OSOME (ver descrição detalhada abaixo), diminui devido ao consumo da bebida energética Redbull em comparação com um volume igual de água.
- A PIO medida com o tonômetro iCare diminui após o consumo da bebida energética Redbull em comparação com um volume igual de água.
- A pressão arterial sistêmica, medida com um esfigmomanômetro automático, permanece constante após a ingestão da bebida energética Redbull ou igual volume de água.
- A frequência cardíaca, medida com um esfigmomanômetro automático, aumenta depois de tomar uma bebida energética Redbull em comparação com um volume igual de água.
- A taxa de saturação de hemoglobina sistêmica medida com um oxímetro de pulso permanece constante após a ingestão de uma bebida energética Redbull ou igual volume de água.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oxigenação do sangue será avaliada usando uma máquina chamada OSOME. A medição on-line da oxigenação por espectrorrefletometria no olho (OSOME) foi usada para medir a oxigenação do fundo do olho, mais precisamente a oxigenação das estruturas capilares da cabeça do nervo óptico, por reflectometria de espectro total (comprimento de onda 1020 de 400 a 700 nm) em tempo real (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US patente nº 5.919.132) com 2% de precisão. Inclui uma câmera de fundo (Topcon, Osaka, Japão) acoplada a uma câmera de vídeo digital (USB) e uma unidade de detecção composta por um espectrógrafo multicanal e um dispositivo acoplado carregado (CCD).
Para utilizar esta máquina, na chegada, o olho direito do paciente precisa ser dilatado com gotas de cloridrato de proparacaína 0,5%, tropicamida 1% e cloridrato de fenilefrina 2,5%. O paciente deve descansar por 20 minutos para permitir uma dilatação completa da pupila antes de usar o OSOME.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
- Recrutamento
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
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Contato:
- Liliane Le-Ngoc
- Número de telefone: 5148230615
- E-mail: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
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Contato:
- Thuy-Anh Duong
- Número de telefone: 5145707018
- E-mail: thuy-anh.duong@umontreal.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser homem ou mulher com boa saúde geral
- Seja um não fumante
- Pesar entre 45kg e 80kg
- Ter uma pressão intra-ocular inferior a 22 mm Hg
- Ter uma pressão arterial inferior a 120/80 mm Hg
- Ausência de doenças sistêmicas (incluindo hipertensão, diabetes ou doença vascular),
- Ausência de qualquer doença ocular
- Evidência de abstinência de cafeína ou bebidas à base de cafeína 48 horas antes do experimento
- Abstinência do uso de quaisquer drogas sistêmicas e/ou álcool
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que tenha histórico familiar ou pessoal de glaucoma será excluído
- Todos os sujeitos que não respeitaram os critérios de inclusão
Não há compensação monetária pela participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Redbull, nervo óptico
15 indivíduos irão beber uma lata de Redbull (250 ml) e uma quantidade igual de água (250 ml) em duas sessões diferentes. A ordem em que eles farão isso é determinada por randomização. Intervenção: Droga: Redbull, bebida energética |
Uma lata de 250 mL da bebida energética Redbull será administrada aleatoriamente aos sujeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação pupilar
Prazo: T=-30 minutos
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Na chegada, o olho direito do paciente precisa ser dilatado com uma gota de cloridrato de proparacaína 0,5%, uma gota de tropicamida 1% e uma gota de cloridrato de fenilefrina 2,5%.
O paciente deve descansar por 20 minutos para permitir uma dilatação completa da pupila.
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T=-30 minutos
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Medição da linha de base antes da ingestão de Redbull ou uma quantidade igual de água
Prazo: T=-10 minutos
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Medição de linha de base da concentração de oxigenação sanguínea do nervo óptico, da PIO, da frequência cardíaca, da pressão sanguínea e da taxa de saturação de hemoglobina sistêmica.
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T=-10 minutos
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Ingestão de Redbull/Água
Prazo: T=0 minutos
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Ingestão de 250 ml da bebida energética Redbull ou igual quantidade de água
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T=0 minutos
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Medição das principais variáveis
Prazo: T= 15, 30, 45, 60 minutos
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Depois de ingerir 250 ml de Redbull ou igual volume de água, a concentração de oxigenação sanguínea do nervo óptico, a PIO e a frequência cardíaca serão medidas a cada 15 minutos por um total de 60 minutos.
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T= 15, 30, 45, 60 minutos
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Medição de variáveis menores
Prazo: T=30, 60 minutos
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A pressão arterial e a taxa de saturação de hemoglobina sistêmica serão medidas a cada 30 minutos por um total de 60 minutos após a ingestão de 250 ml do energético Redbull ou igual quantidade de água.
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T=30, 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- Investigador principal: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-030-CERES-D
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