Energidryckers inverkan på koncentrationen av blodsyresättning i synnerven
Föreliggande förslag undersöker energidryckers inverkan på synnervens syresättningskoncentration i blodet hos friska försökspersoner. På frivillig basis kommer 15 försökspersoner, man eller kvinna, att väljas ut för att genomgå detta experiment. Många faktorer kan påverka synnervens syresättningskoncentration i blodet, vilket kommer att mätas även under detta experiment, nämligen: intraokulärt tryck (IOP), blodtryck, hjärtfrekvens och systemisk hemoglobinmättnad.
Försökspersonerna måste testas två gånger för att testa de två villkoren för detta experiment:
- Effekten efter intag av en burk Redbull (250 ml)
- Skillnaden med intag av 250 ml vatten
Syftet med denna studie är att avgöra om syresättningskoncentrationen i blodet i synnerven varierar efter att ha intagit 250 ml Redbull.
Vår hypotes är:
- Synnervens syresättningskoncentration i blodet mätt med OSOME (se detaljerad beskrivning nedan), minskar på grund av konsumtionen av energidrycken Redbull jämfört med en lika stor volym vatten.
- IOP uppmätt med iCare-tonometer minskar efter intag av energidrycken Redbull jämfört med en lika stor volym vatten.
- Det systemiska blodtrycket, mätt med en automatisk blodtrycksmätare, förblir konstant efter intag av Redbull energidryck eller en lika stor volym vatten.
- Pulsen, mätt med en blodtrycksmätare ökar automatiskt efter att ha tagit en Redbull energidryck jämfört med en lika stor volym vatten.
- Hastigheten för systemisk hemoglobinmättnad mätt med en pulsoximeter förblir konstant efter intag av en Redbull energidryck eller en lika stor volym vatten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syresättningen i blodet kommer att bedömas med en maskin som kallas OSOME. Online-spektroreflektometrins syresättningsmätning i ögat (OSOME) användes för att mäta ögonfundussyresättning, närmare bestämt optiska nervhuvudets kapillärstrukturer syresättning, genom fullspektrumreflektometri (1020 våglängder från 400 till 700nm) i realtid (O.S.O.M.E., Faubert & Diaconu US patent nr 5 919 132) med 2 % noggrannhet. Den inkluderar en ögonbottenkamera (Topcon, Osaka, Japan) kopplad till en digital videokamera (USB) och en detektionsenhet som består av en flerkanalsspektrograf och en laddad kopplad enhet (CCD).
För att kunna använda denna maskin måste patientens högra öga vid ankomsten dilateras med droppar proparakainhydroklorid 0,5 %, tropicamid 1 % och fenylefrinhydroklorid 2,5 %. Patienten måste vila i 20 minuter för att tillåta en fullständig dilatation av pupillen innan OSOME används.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Rekrytering
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
Kontakt:
- Liliane Le-Ngoc
- Telefonnummer: 5148230615
- E-post: liliane.linh.lan.le-ngoc@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Thuy-Anh Duong
- Telefonnummer: 5145707018
- E-post: thuy-anh.duong@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara en man eller kvinna med god allmän hälsa
- Var icke-rökare
- Väg mellan 45 kg och 80 kg
- Har ett intraokulärt tryck som är lägre än 22 mm Hg
- Har ett blodtryck som är lägre än 120/80 mm Hg
- Frånvaro av systemiska sjukdomar (inklusive högt blodtryck, diabetes eller vaskulär sjukdom),
- Frånvaro av någon ögonsjukdom
- Bevis på avhållsamhet från koffein eller koffeindrycker 48 timmar före experimentet
- Avhållsamhet från användning av systemiska droger och/eller alkohol
Exklusions kriterier:
- Alla försökspersoner som har familje- eller personlig historia av glaukom kommer att uteslutas
- Alla försökspersoner som inte respekterade inklusionskriterierna
Det finns ingen ekonomisk ersättning för att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Redbull, synnerven
15 försökspersoner kommer att dricka en burk Redbull (250 ml) och lika mycket vatten (250 ml) i två olika sessioner. Ordningen i vilken de kommer att göra det, bestäms av randomisering. Intervention: Läkemedel: Redbull, energidryck |
En burk med 250 ml av energidrycken Redbull kommer att ges slumpmässigt till försökspersonerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pupillutvidgning
Tidsram: T=-30 minuter
|
Vid ankomsten måste patientens högra öga dilateras med en droppe proparakainhydroklorid 0,5 %, en droppe tropicamid 1 % och en droppe fenylefrinhydroklorid 2,5 %.
Patienten måste vila i 20 minuter för att tillåta en fullständig dilatation av pupillen.
|
T=-30 minuter
|
|
Baslinjemätning före intag av antingen Redbull eller en lika stor mängd vatten
Tidsram: T=-10 minuter
|
Baslinjemätning av syresättningskoncentrationen i blodet i synnerven, IOP, hjärtfrekvensen, blodtrycket och graden av systemisk hemoglobinmättnad.
|
T=-10 minuter
|
|
Förtäring av Redbull/vatten
Tidsram: T=0 minuter
|
Förtäring av 250 ml av energidrycken Redbull eller lika mycket vatten
|
T=0 minuter
|
|
Mätning av stora variabler
Tidsram: T= 15, 30, 45, 60 minuter
|
Efter att ha intagit 250 ml Redbull eller en lika stor volym vatten, kommer syresättningskoncentrationen i blodet i synnerven, IOP och hjärtfrekvensen att mätas var 15:e minut i totalt 60 minuter.
|
T= 15, 30, 45, 60 minuter
|
|
Mätning av mindre variabler
Tidsram: T=30, 60 minuter
|
Blodtrycket och hastigheten för systemisk hemoglobinmättnad kommer att mätas var 30:e minut i totalt 60 minuter efter intag av 250 ml av energidrycken Redbull eller en lika stor mängd vatten.
|
T=30, 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vasile Diaconu, PhD, Université de Montréal
- Huvudutredare: Thuy-Anh Duong, Université de Montréal
- Huvudutredare: Liliane Le-Ngoc, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-030-CERES-D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .