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遠位肢の加温による低体温の再加温

2015年12月2日 更新者:Dr.Gordon Giesbrecht、University of Manitoba

輸液療法または温水浸漬による遠位肢加温の効果

この研究では、軽度の低体温被験者の再加温中に、遠位腕と脚を介した熱供与の再加温効果を比較します。 加温は、温水浸漬のいずれかによって達成されます。そして流体療法。 研究者らは、輸液療法は温水浸漬と同等以上に効果的であるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

Dr. Gordon Giesbrecht は、軽度の低体温の人を温めるために、遠位の腕と脚を介した熱供与の有効性を研究/比較しています。 加温は、温水浸漬のいずれかによって達成されます。そして流体療法。

手順。 8 人の参加者が 8°C の水で 3 回冷却され、3 つの加温条件のそれぞれで加温されます。 この研究には、次の特定の手順が含まれます。年齢、体重、身長、および上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩甲下筋、および上腕骨の 4 つの部位での皮下脂肪の厚さの測定値を含む人体測定データが収集されます。 参加者の心拍数と心電図は、実験を通して継続的に監視されます。

参加者は次のように装備されます。

  1. 約 12 個の熱フラックス ディスク (直径 2 cm) を腕、脚、胴体、頭などの皮膚にテープで貼り付け、皮膚温度と皮膚からの熱伝達を測定します。
  2. 3 つの ECG リードが皮膚に貼り付けられます。
  3. 中核体温は、使い捨ての食道熱電対で測定されます。 細くて柔軟なチューブを鼻から挿入し、心臓の高さで食道の途中まで挿入します。
  4. 酸素消費量は代謝カートで継続的に測定されます。 参加者は、冷却および再加温期間中に呼気を収集するフェイスマスクを着用するよう求められます.

条件:治療法は以下の3つです。

A. 自発的な再加温 (震えのみ) - この制御条件では、外部熱は提供されず、参加者は震えから生成された熱で自然に再加温します。

B. 遠位肢の温水浸漬 - 再加温のために、遠位の腕と脚を 45°C の温水に浸します。

C. 輸液療法の遠位端の再加温 - 遠位の腕と脚は、50°C で再加温するために輸液療法装置に浸されます。

再加温手順は、60 分間、または深部体温が正常値 (̴ 36.5-37°C) に戻るまで行われます。 その後、参加者は温水浴(40~42℃)に入れられます。

研究計画: 少なくとも 48 時間の間隔をあけた 3 つの実験的試行のそれぞれ。 3回の試験のそれぞれで、参加者は8°Cで胸骨切痕のレベルまで最大60分間、またはコア温度が35°Cに下がるまで浸されます。 その後、参加者は水から出て、体を乾かし、頭をフードの内側にしてフード付きの寝袋内の防湿層の内側に横たわるか、または遠位の腕と脚を 50°C または温かい液体療法に浸して座って温め直します。 45℃の水。 再加温は 60 分間、または深部体温が正常値 (̴36.5-37°C) に戻るまで行われます。 加温方法の順序は、バランスの取れた設計に従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~45歳の男女、健康な方

除外基準:

  • 心肺疾患
  • 寒さにさらされることによって引き起こされる症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部体温回復率
時間枠:冷却後60分
再加温期間中の深部体温の上昇率を決定するために、食道温が測定されます。
冷却後60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月2日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (その他の助成金/資金番号:NSERC Discovery Grant)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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