- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01827449
Hypotermian lämmittäminen distaalisen raajan lämmityksellä
Distaalisen raajan lämmityksen tehokkuus hypotermian lämmittämiseen joko fluidoterapialla tai lämpimään veteen upottamalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dr. Gordon Giesbrecht tutkii/vertaa lämmönluovutusten tehokkuutta distaalisten käsivarsien ja jalkojen kautta lievästi hypotermisen henkilön lämmittämisessä. Lämpeneminen suoritetaan joko upottamalla lämpimään veteen; ja nesteterapiaa.
Menettely. Kahdeksan osallistujaa jäähdytetään 8 °C:n vedessä kolme kertaa ja lämmitetään sitten jokaisessa kolmessa lämmitysolosuhteissa. Tutkimus sisältää seuraavat erityistoimenpiteet: Antropometriset tiedot, jotka sisältävät iän, painon, pituuden ja ihopoimujen paksuuden mittaukset neljästä kohdasta - hauis, triceps, subcapularis ja suprailiac - kerätään. Osallistujan sykettä ja elektrokardiogrammia seurataan jatkuvasti koko kokeen ajan.
Osallistujat varustetaan seuraavasti:
- Noin 12 lämpövuolevyä (halkaisijaltaan 2 cm) teipataan käsivarsien, jalkojen, vartalon, pään jne. ihoon mittaamaan ihon lämpötilaa ja lämmönsiirtoa iholta.
- Kolme EKG-johtoa kiinnitetään iholle.
- Ydinlämpötila mitataan kertakäyttöisellä ruokatorven lämpöparilla. Ohut, joustava putki työnnetään nenän läpi ruokatorven puoliväliin sydämen tasolla.
- Hapenkulutusta mitataan jatkuvasti metabolisella kärryllä. Osallistujia pyydetään käyttämään kasvonaamaria, joka kerää uloshengityksen jäähdytys- ja lämmitysjaksojen aikana.
Olosuhteet: Kolme hoitomenetelmää ovat seuraavat.
A. Spontaani uudelleenlämmitys (vain vilunväristykset) - Tässä ohjaustilassa ulkoista lämpöä ei tarjota ja osallistuja lämpenee spontaanisti vilunväristyksestä syntyvällä lämmöllä.
B. Upotus distaalisiin raajoihin lämpimään veteen - Distaaliset kädet ja jalat upotetaan lämpimään 45°C veteen lämmittämistä varten.
C. Fluidoterapian distaalisten raajojen lämmittäminen - Distaaliset kädet ja jalat upotetaan Fluidotherapy-laitteisiin 50°C:een lämmittämistä varten.
Uudelleenlämmitystoimenpiteitä annetaan joko 60 minuutin ajan tai kunnes sisälämpötila palaa normaaliarvoihin (̴ 36,5-37˚C). Tämän jälkeen osallistujat laitetaan lämpimään vesihauteeseen (40-42˚C).
Tutkimussuunnittelu: Jokainen kolmesta kokeellisesta kokeesta, joiden välillä on vähintään 48 tuntia. Jokaisessa kolmesta kokeesta osallistujat upotetaan rintalastan loven tasolle 8 °C:seen enintään 60 minuutiksi tai kunnes sisälämpötila laskee 35 °C:seen. Tämän jälkeen osallistuja poistuu vedestä, hänet kuivataan ja lämmitetään joko makuulla höyrysulun sisällä hupullisen makuupussin sisällä, pää hupun sisällä, tai istuen distaalisen kädet ja jalat upotettuna joko 50 °C:n tai lämpimään Fluidoterapiaan. vettä 45°C:ssa. Uudelleenlämmitystä suoritetaan 60 minuuttia tai kunnes sisälämpötila palaa normaaliarvoihin (̴36,5-37˚C). Lämmitysmenetelmien järjestys noudattaa tasapainoista suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 v, miehet tai naiset, terve
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkosairaus
- kaikki kylmäaltistuksen aiheuttamat oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötilan uudelleenlämmitysnopeus
Aikaikkuna: Kuusikymmentä minuuttia jäähdytyksen jälkeen
|
Ruokatorven lämpötila mitataan ydinlämpötilan nousunopeuden määrittämiseksi uudelleenlämmitysjaksojen aikana
|
Kuusikymmentä minuuttia jäähdytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSERC Discovery Grant)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .