- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01827449
Гипотермия согревает с согреванием дистальных отделов конечностей
Гипотермия Эффективность согревания дистальных отделов конечностей с помощью флюидотерапии или погружения в теплую воду
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доктор Гордон Гисбрехт изучает/сравнивает эффективность отдачи тепла через дистальные отделы рук и ног при согревании человека с легкой гипотермией. Согревание будет осуществляться путем погружения в теплую воду; и флюидотерапия.
Процедура. Восемь участников будут трижды охлаждаться водой с температурой 8°C, а затем согреваться в каждом из трех условий нагревания. Исследование будет включать следующие специальные процедуры: Будут собраны антропометрические данные, которые включают возраст, вес, рост и измерения толщины кожной складки в четырех местах: бицепс, трицепс, подлопаточная мышца и надподвздошная мышца. Частота сердечных сокращений и электрокардиограмма участника будут постоянно контролироваться на протяжении всего эксперимента.
Участники будут оснащены следующим образом:
- Около 12 дисков теплового потока (диаметром 2 см) будут прикреплены к коже на руках, ногах, туловище, голове и т. д. для измерения температуры кожи и передачи тепла от кожи.
- К коже будут прикреплены три отведения ЭКГ.
- Центральная температура будет измеряться одноразовой пищеводной термопарой. Тонкая гибкая трубка вводится через нос до середины пищевода на уровне сердца.
- Потребление кислорода будет непрерывно измеряться с помощью метаболической тележки. Участников попросят надеть лицевую маску, которая будет собирать выдыхаемый воздух как во время охлаждения, так и в периоды согревания.
Условия: Три метода лечения заключаются в следующем.
A. Спонтанное согревание (только дрожь) — в этом контрольном состоянии внешнее тепло не будет обеспечено, и участник спонтанно согреется теплом, выделяемым при дрожи.
B. Погружение дистальных отделов конечностей в теплую воду. Для согревания дистальные отделы рук и ног будут погружены в теплую воду при температуре 45°C.
C. Флюидотерапевтическое согревание дистальных отделов конечностей. Дистальные отделы рук и ног будут погружены в оборудование для флюидотерапии для согревания при температуре 50°C.
Процедуры согревания будут проводиться либо в течение 60 минут, либо до тех пор, пока внутренняя температура не вернется к нормальным значениям (̴ 36,5-37°C). После этого участники будут помещены в ванну с теплой водой (40-42˚C).
Дизайн исследования: каждое из трех экспериментальных испытаний, разделенных не менее чем 48 часами. В каждом из трех испытаний участники будут погружены до уровня вырезки на грудине при температуре 8°C на срок до 60 минут или до тех пор, пока внутренняя температура не упадет до 35°C. Затем участник выходит из воды, вытирается и снова согревается, либо ложась внутри пароизоляции в спальном мешке с капюшоном с головой внутри капюшона, либо сидя, погружая дистальные части рук и ног в флюидотерапию при температуре 50°C или в теплое вода 45°С. Согревание будет проводиться в течение 60 минут или до тех пор, пока температура тела не вернется к нормальным значениям (36,5–37 °C). Порядок методов согревания будет соответствовать сбалансированному дизайну.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет, мужчины или женщины, здоровые
Критерий исключения:
- сердечно-легочная болезнь
- любые симптомы, вызванные воздействием холода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость согревания центральной температуры
Временное ограничение: Шестьдесят минут постохлаждения
|
Будет измерена температура пищевода, чтобы определить скорость повышения внутренней температуры во время периодов согревания.
|
Шестьдесят минут постохлаждения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Другой номер гранта/финансирования: NSERC Discovery Grant)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .