- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01827449
말단 사지 가온을 통한 저체온증 재가열
수액 요법 또는 온수 침수를 통한 말단 사지 가온의 저체온 재가온 효과
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Gordon Giesbrecht 박사는 경미한 저체온증 환자를 데우기 위해 원위 팔과 다리를 통한 열 기증의 효과를 연구/비교하고 있습니다. 온난화는 따뜻한 물에 담그거나; 및 수액 요법.
절차. 8명의 참가자는 세 차례에 걸쳐 8°C의 물에서 냉각된 다음 세 가지 가온 조건 각각에 의해 따뜻해집니다. 이 연구에는 다음과 같은 특정 절차가 포함됩니다. 연령, 체중, 키 및 4개 부위(이두근, 삼두근, 견갑하근 및 상악골)의 피부 주름 두께 측정을 포함하는 인체 측정 데이터가 수집됩니다. 참가자의 심박수와 심전도는 실험 내내 지속적으로 모니터링됩니다.
참가자는 다음과 같이 구성됩니다.
- 약 12개의 열 유속 디스크(직경 2cm)를 팔, 다리, 몸통, 머리 등의 피부에 테이프로 부착하여 피부 온도와 피부로부터의 열 전달을 측정합니다.
- 3개의 ECG 리드가 피부에 부착됩니다.
- 심부 온도는 일회용 식도 열전대로 측정됩니다. 얇고 유연한 관을 코를 통해 식도의 중간, 심장 높이까지 삽입합니다.
- 산소 소비량은 대사 카트로 지속적으로 측정됩니다. 참가자는 냉각 및 재가열 기간 동안 호기된 호흡을 수집할 안면 마스크를 착용해야 합니다.
조건: 세 가지 치료 방법은 다음과 같습니다.
A. 자발적 재가열(떨림만 해당) - 이 제어 조건에서는 외부 열이 제공되지 않으며 참가자는 떨림에서 생성된 열로 자발적으로 몸을 따뜻하게 합니다.
B. 따뜻한 물 말단 사지 침수 - 말단 팔과 다리를 다시 따뜻하게 하기 위해 45°C의 따뜻한 물에 담급니다.
C.Fluidotherapy 원위 사지 재가열 - 원위 팔과 다리는 50°C에서 재가온을 위해 Fluidotherapy 장비에 담가집니다.
재가온 절차는 60분 동안 또는 심부 체온이 정상 값(~ 36.5-37˚C)으로 돌아올 때까지 시행됩니다. 그런 다음 참가자는 따뜻한 물(40-42˚C)에 배치됩니다.
연구 설계: 각각 최소 48시간 간격으로 분리된 세 가지 실험 시도. 3회 시험 각각에서 참가자는 최대 60분 동안 또는 심부 온도가 35˚C로 떨어질 때까지 8˚C에서 흉골 절흔 수준까지 담급니다. 그런 다음 참가자는 물에서 나와 몸을 말리고 머리가 후드 안에 있는 후드가 달린 침낭 내의 수증기 장벽 안에 눕거나 원위 팔과 다리를 50°C 또는 따뜻한 유체 요법에 담근 상태로 앉아 몸을 데웁니다. 45°C의 물. 재가온은 60분 동안 또는 심부 체온이 정상 값(~36.5-37˚C)으로 돌아올 때까지 시행됩니다. 온난화 방법의 순서는 균형 잡힌 설계를 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세, 남성 또는 여성, 건강한
제외 기준:
- 심폐질환
- 추위 노출로 인한 모든 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 체온 재가열 속도
기간: 냉각 후 60분
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식도 온도는 재가열 기간 동안 심부 온도 증가율을 결정하기 위해 측정됩니다.
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냉각 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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