- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01827449
Hypothermie-Wiedererwärmung mit Erwärmung der distalen Gliedmaßen
Hypothermie Wiedererwärmung Wirksamkeit der Erwärmung der distalen Extremitäten entweder mit Fluidotherapie oder Warmwasserimmersion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dr. Gordon Giesbrecht untersucht/vergleicht die Wirksamkeit der Wärmeabgabe durch die distalen Arme und Beine bei der Wiedererwärmung einer leicht unterkühlten Person. Die Erwärmung erfolgt entweder durch Eintauchen in warmes Wasser; und Fluidotherapie.
Verfahren. Acht Teilnehmer werden dreimal in 8 °C heißem Wasser gekühlt und dann durch jede der drei Erwärmungsbedingungen erwärmt. Die Studie umfasst die folgenden spezifischen Verfahren: Anthropometrische Daten, die Alter, Gewicht, Größe und Messungen der Hautfaltendicke an vier Stellen – Bizeps, Trizeps, Subscapularis und Suprailiac – umfassen, werden gesammelt. Die Herzfrequenz und das Elektrokardiogramm des Teilnehmers werden während des gesamten Experiments kontinuierlich überwacht.
Die Teilnehmer werden wie folgt instrumentiert:
- Etwa 12 Wärmeflussscheiben (2 cm Durchmesser) werden auf die Haut an Armen, Beinen, Oberkörper, Kopf usw. geklebt, um die Hauttemperatur und die Wärmeübertragung von der Haut zu messen.
- Drei EKG-Ableitungen werden an der Haut befestigt.
- Die Kerntemperatur wird mit einem Einweg-Ösophagus-Thermoelement gemessen. Ein dünner, flexibler Schlauch wird durch die Nase bis zur Mitte der Speiseröhre auf Herzhöhe eingeführt.
- Der Sauerstoffverbrauch wird kontinuierlich mit einem Stoffwechselwagen gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Gesichtsmaske zu tragen, die den ausgeatmeten Atem während der Abkühlungs- und Wiederaufwärmphasen auffängt.
Bedingungen: Die drei Behandlungsmethoden sind wie folgt.
A. Spontane Wiedererwärmung (nur Zittern) – In diesem Kontrollzustand wird keine externe Wärme zugeführt und der Teilnehmer erwärmt sich spontan mit der durch das Zittern erzeugten Wärme.
B. Eintauchen der distalen Extremitäten in warmes Wasser – Distale Arme und Beine werden zur Wiedererwärmung in 45 °C warmes Wasser getaucht.
C. Wiedererwärmung der distalen Extremitäten bei der Fluidotherapie – Distale Arme und Beine werden zur Wiedererwärmung bei 50 °C in ein Fluidotherapie-Gerät getaucht.
Wiedererwärmungsverfahren werden entweder für einen Zeitraum von 60 Minuten durchgeführt oder bis die Kerntemperatur auf normale Werte ( ̴ 36,5-37˚C) zurückgekehrt ist. Anschließend werden die Teilnehmer in ein warmes Wasserbad (40-42˚C) gelegt.
Forschungsdesign: Jeder der drei experimentellen Versuche, getrennt durch mindestens 48 Stunden. Bei jedem der drei Versuche werden die Teilnehmer bis zur Höhe der Brustbeinkerbe bei 8 °C für bis zu 60 Minuten eingetaucht oder bis die Kerntemperatur auf 35 °C fällt. Der Teilnehmer verlässt dann das Wasser, wird abgetrocknet und wieder aufgewärmt, indem er entweder in einer Dampfsperre in einem Kapuzenschlafsack mit dem Kopf in der Kapuze liegt oder sitzt, wobei seine distalen Arme und Beine entweder in Fluidotherapie bei 50 ° C oder warm eingetaucht sind Wasser bei 45°C. Die Wiedererwärmung wird 60 Minuten lang verabreicht oder bis die Kerntemperatur auf normale Werte (̴36,5-37˚C) zurückgekehrt ist. Die Reihenfolge der Erwärmungsmethoden folgt einem ausgewogenen Design.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt, männlich oder weiblich, gesund
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Erkrankung
- alle Symptome, die durch Kälteeinwirkung verursacht werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiedererwärmungsrate der Kerntemperatur
Zeitfenster: Sechzig Minuten Nachkühlen
|
Die Speiseröhrentemperatur wird gemessen, um die Anstiegsrate der Kerntemperatur während der Wiedererwärmungsperioden zu bestimmen
|
Sechzig Minuten Nachkühlen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSERC Discovery Grant)
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Klinische Studien zur Fluidotherapie-Wärmegerät
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Virginia Commonwealth UniversityAbgeschlossenKaiserschnittVereinigte Staaten