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Hypothermie-Wiedererwärmung mit Erwärmung der distalen Gliedmaßen

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Hypothermie Wiedererwärmung Wirksamkeit der Erwärmung der distalen Extremitäten entweder mit Fluidotherapie oder Warmwasserimmersion

Die Studie wird die Wiedererwärmungswirksamkeit der Wärmeabgabe durch die distalen Arme und Beine während der Wiedererwärmung von leicht unterkühlten Probanden vergleichen. Die Erwärmung erfolgt entweder durch Eintauchen in warmes Wasser; und Fluidotherapie. Die Forscher gehen davon aus, dass die Fluidotherapie im Vergleich zum Eintauchen in warmes Wasser mindestens genauso wirksam ist

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dr. Gordon Giesbrecht untersucht/vergleicht die Wirksamkeit der Wärmeabgabe durch die distalen Arme und Beine bei der Wiedererwärmung einer leicht unterkühlten Person. Die Erwärmung erfolgt entweder durch Eintauchen in warmes Wasser; und Fluidotherapie.

Verfahren. Acht Teilnehmer werden dreimal in 8 °C heißem Wasser gekühlt und dann durch jede der drei Erwärmungsbedingungen erwärmt. Die Studie umfasst die folgenden spezifischen Verfahren: Anthropometrische Daten, die Alter, Gewicht, Größe und Messungen der Hautfaltendicke an vier Stellen – Bizeps, Trizeps, Subscapularis und Suprailiac – umfassen, werden gesammelt. Die Herzfrequenz und das Elektrokardiogramm des Teilnehmers werden während des gesamten Experiments kontinuierlich überwacht.

Die Teilnehmer werden wie folgt instrumentiert:

  1. Etwa 12 Wärmeflussscheiben (2 cm Durchmesser) werden auf die Haut an Armen, Beinen, Oberkörper, Kopf usw. geklebt, um die Hauttemperatur und die Wärmeübertragung von der Haut zu messen.
  2. Drei EKG-Ableitungen werden an der Haut befestigt.
  3. Die Kerntemperatur wird mit einem Einweg-Ösophagus-Thermoelement gemessen. Ein dünner, flexibler Schlauch wird durch die Nase bis zur Mitte der Speiseröhre auf Herzhöhe eingeführt.
  4. Der Sauerstoffverbrauch wird kontinuierlich mit einem Stoffwechselwagen gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Gesichtsmaske zu tragen, die den ausgeatmeten Atem während der Abkühlungs- und Wiederaufwärmphasen auffängt.

Bedingungen: Die drei Behandlungsmethoden sind wie folgt.

A. Spontane Wiedererwärmung (nur Zittern) – In diesem Kontrollzustand wird keine externe Wärme zugeführt und der Teilnehmer erwärmt sich spontan mit der durch das Zittern erzeugten Wärme.

B. Eintauchen der distalen Extremitäten in warmes Wasser – Distale Arme und Beine werden zur Wiedererwärmung in 45 °C warmes Wasser getaucht.

C. Wiedererwärmung der distalen Extremitäten bei der Fluidotherapie – Distale Arme und Beine werden zur Wiedererwärmung bei 50 °C in ein Fluidotherapie-Gerät getaucht.

Wiedererwärmungsverfahren werden entweder für einen Zeitraum von 60 Minuten durchgeführt oder bis die Kerntemperatur auf normale Werte ( ̴ 36,5-37˚C) zurückgekehrt ist. Anschließend werden die Teilnehmer in ein warmes Wasserbad (40-42˚C) gelegt.

Forschungsdesign: Jeder der drei experimentellen Versuche, getrennt durch mindestens 48 Stunden. Bei jedem der drei Versuche werden die Teilnehmer bis zur Höhe der Brustbeinkerbe bei 8 °C für bis zu 60 Minuten eingetaucht oder bis die Kerntemperatur auf 35 °C fällt. Der Teilnehmer verlässt dann das Wasser, wird abgetrocknet und wieder aufgewärmt, indem er entweder in einer Dampfsperre in einem Kapuzenschlafsack mit dem Kopf in der Kapuze liegt oder sitzt, wobei seine distalen Arme und Beine entweder in Fluidotherapie bei 50 ° C oder warm eingetaucht sind Wasser bei 45°C. Die Wiedererwärmung wird 60 Minuten lang verabreicht oder bis die Kerntemperatur auf normale Werte (̴36,5-37˚C) zurückgekehrt ist. Die Reihenfolge der Erwärmungsmethoden folgt einem ausgewogenen Design.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt, männlich oder weiblich, gesund

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Lungen-Erkrankung
  • alle Symptome, die durch Kälteeinwirkung verursacht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedererwärmungsrate der Kerntemperatur
Zeitfenster: Sechzig Minuten Nachkühlen
Die Speiseröhrentemperatur wird gemessen, um die Anstiegsrate der Kerntemperatur während der Wiedererwärmungsperioden zu bestimmen
Sechzig Minuten Nachkühlen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSERC Discovery Grant)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fluidotherapie-Wärmegerät

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