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Recalentamiento de hipotermia con calentamiento de miembros distales

2 de diciembre de 2015 actualizado por: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Calentamiento por hipotermia Eficacia del calentamiento del miembro distal con fluidoterapia o inmersión en agua tibia

El estudio comparará la efectividad de recalentamiento de la donación de calor a través de los brazos y piernas distales durante el recalentamiento de sujetos levemente hipotérmicos. El calentamiento se logrará mediante inmersión en agua tibia; y fluidoterapia. Los investigadores plantean la hipótesis de que la fluidoterapia será igual o más efectiva que la inmersión en agua tibia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Dr. Gordon Giesbrecht está estudiando/comparando la eficacia de la donación de calor a través de los brazos y piernas distales para recalentar a una persona con hipotermia leve. El calentamiento se logrará mediante inmersión en agua tibia; y fluidoterapia.

Procedimiento. Ocho participantes se enfriarán en agua a 8 °C en tres ocasiones y luego se calentarán en cada una de las tres condiciones de calentamiento. El estudio incluirá los siguientes procedimientos específicos: Se recopilarán datos antropométricos que incluyen edad, peso, altura y medidas del grosor de los pliegues cutáneos en cuatro sitios: bíceps, tríceps, subescapular y suprailíaco. La frecuencia cardíaca y el electrocardiograma del participante se controlarán continuamente durante todo el experimento.

Los participantes se instrumentarán de la siguiente manera:

  1. Se pegarán unos 12 discos de flujo de calor (2 cm de diámetro) a la piel de los brazos, las piernas, el torso, la cabeza, etc. para medir la temperatura de la piel y la transferencia de calor desde la piel.
  2. Se colocarán tres derivaciones de ECG en la piel.
  3. La temperatura central se medirá con un termopar esofágico desechable. Se insertará un tubo delgado y flexible a través de la nariz hasta la mitad del esófago al nivel del corazón.
  4. El consumo de oxígeno se medirá continuamente con un carro metabólico. Se les pedirá a los participantes que usen una máscara facial que recolectará el aliento espirado durante los períodos de enfriamiento y recalentamiento.

Condiciones: Los tres métodos de tratamiento son los siguientes.

A. Recalentamiento espontáneo (solo escalofríos): en esta condición de control, no se proporcionará calor externo y el participante se calentará espontáneamente con el calor producido por los escalofríos.

B. Inmersión de las extremidades distales en agua tibia: los brazos y las piernas distales se sumergirán en agua tibia a 45 °C para volver a calentar.

C. Recalentamiento de las extremidades distales con fluidoterapia: los brazos y las piernas distales se sumergirán en un equipo de fluidoterapia para el recalentamiento a 50 °C.

Los procedimientos de recalentamiento se administrarán durante un período de 60 minutos o hasta que la temperatura central vuelva a los valores normales (̴ 36.5-37˚C). Después de eso, los participantes se colocarán en un baño de agua tibia (40-42˚C).

Diseño de Investigación: Cada uno de los tres ensayos experimentales, separados por al menos 48 horas. En cada una de las tres pruebas, los participantes se sumergirán hasta el nivel de la escotadura esternal en 8 ˚C durante un máximo de 60 minutos o hasta que la temperatura central baje a 35 ˚C. Luego, el participante saldrá del agua, se secará y volverá a calentarse ya sea acostado dentro de una barrera de vapor dentro de un saco de dormir con capucha con la cabeza dentro de la capucha, o sentado con los brazos y piernas distales sumergidos en Fluidoterapia a 50°C o tibio. agua a 45°C. El recalentamiento se administrará durante 60 minutos o hasta que la temperatura central vuelva a los valores normales (̴36.5-37˚C). El orden de los métodos de calentamiento seguirá un diseño equilibrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años, hombres o mujeres, sanos

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiopulmonar
  • cualquier síntoma causado por la exposición al frío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recalentamiento de la temperatura central
Periodo de tiempo: Sesenta minutos después del enfriamiento
Se medirá la temperatura esofágica para determinar la tasa de aumento de la temperatura central durante los períodos de recalentamiento
Sesenta minutos después del enfriamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Otro número de subvención/financiamiento: NSERC Discovery Grant)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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