- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01827449
Recalentamiento de hipotermia con calentamiento de miembros distales
Calentamiento por hipotermia Eficacia del calentamiento del miembro distal con fluidoterapia o inmersión en agua tibia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Dr. Gordon Giesbrecht está estudiando/comparando la eficacia de la donación de calor a través de los brazos y piernas distales para recalentar a una persona con hipotermia leve. El calentamiento se logrará mediante inmersión en agua tibia; y fluidoterapia.
Procedimiento. Ocho participantes se enfriarán en agua a 8 °C en tres ocasiones y luego se calentarán en cada una de las tres condiciones de calentamiento. El estudio incluirá los siguientes procedimientos específicos: Se recopilarán datos antropométricos que incluyen edad, peso, altura y medidas del grosor de los pliegues cutáneos en cuatro sitios: bíceps, tríceps, subescapular y suprailíaco. La frecuencia cardíaca y el electrocardiograma del participante se controlarán continuamente durante todo el experimento.
Los participantes se instrumentarán de la siguiente manera:
- Se pegarán unos 12 discos de flujo de calor (2 cm de diámetro) a la piel de los brazos, las piernas, el torso, la cabeza, etc. para medir la temperatura de la piel y la transferencia de calor desde la piel.
- Se colocarán tres derivaciones de ECG en la piel.
- La temperatura central se medirá con un termopar esofágico desechable. Se insertará un tubo delgado y flexible a través de la nariz hasta la mitad del esófago al nivel del corazón.
- El consumo de oxígeno se medirá continuamente con un carro metabólico. Se les pedirá a los participantes que usen una máscara facial que recolectará el aliento espirado durante los períodos de enfriamiento y recalentamiento.
Condiciones: Los tres métodos de tratamiento son los siguientes.
A. Recalentamiento espontáneo (solo escalofríos): en esta condición de control, no se proporcionará calor externo y el participante se calentará espontáneamente con el calor producido por los escalofríos.
B. Inmersión de las extremidades distales en agua tibia: los brazos y las piernas distales se sumergirán en agua tibia a 45 °C para volver a calentar.
C. Recalentamiento de las extremidades distales con fluidoterapia: los brazos y las piernas distales se sumergirán en un equipo de fluidoterapia para el recalentamiento a 50 °C.
Los procedimientos de recalentamiento se administrarán durante un período de 60 minutos o hasta que la temperatura central vuelva a los valores normales (̴ 36.5-37˚C). Después de eso, los participantes se colocarán en un baño de agua tibia (40-42˚C).
Diseño de Investigación: Cada uno de los tres ensayos experimentales, separados por al menos 48 horas. En cada una de las tres pruebas, los participantes se sumergirán hasta el nivel de la escotadura esternal en 8 ˚C durante un máximo de 60 minutos o hasta que la temperatura central baje a 35 ˚C. Luego, el participante saldrá del agua, se secará y volverá a calentarse ya sea acostado dentro de una barrera de vapor dentro de un saco de dormir con capucha con la cabeza dentro de la capucha, o sentado con los brazos y piernas distales sumergidos en Fluidoterapia a 50°C o tibio. agua a 45°C. El recalentamiento se administrará durante 60 minutos o hasta que la temperatura central vuelva a los valores normales (̴36.5-37˚C). El orden de los métodos de calentamiento seguirá un diseño equilibrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años, hombres o mujeres, sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar
- cualquier síntoma causado por la exposición al frío
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recalentamiento de la temperatura central
Periodo de tiempo: Sesenta minutos después del enfriamiento
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Se medirá la temperatura esofágica para determinar la tasa de aumento de la temperatura central durante los períodos de recalentamiento
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Sesenta minutos después del enfriamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Otro número de subvención/financiamiento: NSERC Discovery Grant)
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