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Reaquecimento de hipotermia com aquecimento de membros distais

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Eficácia do reaquecimento de hipotermia do aquecimento do membro distal com fluidoterapia ou imersão em água morna

O estudo irá comparar a eficácia do reaquecimento da doação de calor através dos braços e pernas distais durante o reaquecimento de indivíduos levemente hipotérmicos. O aquecimento será realizado por meio de imersão em água morna; e fluidoterapia. Os investigadores levantam a hipótese de que a fluidoterapia será tão ou mais eficaz em comparação com a imersão em água morna

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Dr. Gordon Giesbrecht está estudando/comparando a eficácia da doação de calor através dos braços e pernas distais no reaquecimento de um indivíduo levemente hipotérmico. O aquecimento será realizado por meio de imersão em água morna; e fluidoterapia.

Procedimento. Oito participantes serão resfriados em água a 8°C em três ocasiões e depois aquecidos por cada uma das três condições de aquecimento. O estudo incluirá os seguintes procedimentos específicos: Serão coletados dados antropométricos que incluem idade, peso, altura e medições da espessura das dobras cutâneas em quatro locais - bíceps, tríceps, subescapular e suprailíaco. A frequência cardíaca e o eletrocardiograma do participante serão monitorados continuamente durante todo o experimento.

Os participantes serão instrumentados da seguinte forma:

  1. Cerca de 12 discos de fluxo de calor (2 cm de diâmetro) serão colados na pele dos braços, pernas, tronco, cabeça, etc., para medir a temperatura da pele e a transferência de calor da pele.
  2. Três derivações de ECG serão afixadas na pele.
  3. A temperatura central será medida com um termopar esofágico descartável. Um tubo fino e flexível será inserido pelo nariz até a metade do esôfago, na altura do coração.
  4. O consumo de oxigênio será medido continuamente com um carrinho metabólico. Os participantes serão solicitados a usar uma máscara facial que coletará a respiração expirada durante o resfriamento e os períodos de reaquecimento.

Condições: Os três métodos de tratamento são os seguintes.

A. Reaquecimento espontâneo (somente tremores) - Nesta condição de controle, nenhum calor externo será fornecido e o participante reaquecerá espontaneamente com o calor produzido pelo tremor.

B. Imersão das extremidades distais em água morna - Os braços e pernas distais serão imersos em água morna a 45°C para reaquecimento.

C. Reaquecimento das extremidades distais com fluidoterapia - Braços e pernas distais serão imersos em equipamento de Fluidoterapia para reaquecimento a 50°C.

Os procedimentos de reaquecimento serão administrados por um período de 60 minutos ou até que a temperatura central retorne aos valores normais ( ̴ 36,5-37˚C). Em seguida, os participantes serão colocados em banho de água morna (40-42˚C).

Projeto de Pesquisa: Cada um dos três ensaios experimentais, separados por pelo menos 48 horas. Em cada uma das três tentativas, os participantes serão imersos até o nível da fúrcula esternal em 8˚C por até 60 minutos ou até que a temperatura central caia para 35˚C. O participante então sairá da água, será seco e reaquecido deitado dentro de uma barreira de vapor dentro de um saco de dormir com capuz com a cabeça dentro do capuz ou sentado com os braços e pernas distais imersos em Fluidoterapia a 50 ° C ou quente água a 45°C. O reaquecimento será administrado por 60 minutos ou até que a temperatura central retorne aos valores normais (̴36,5-37˚C). A ordem dos métodos de aquecimento seguirá um design equilibrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos, homens ou mulheres, saudáveis

Critério de exclusão:

  • doença cardiopulmonar
  • quaisquer sintomas causados ​​pela exposição ao frio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reaquecimento da temperatura central
Prazo: Sessenta minutos pós-resfriamento
A temperatura esofágica será medida para determinar a taxa de aumento da temperatura central durante os períodos de reaquecimento
Sessenta minutos pós-resfriamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Número de outro subsídio/financiamento: NSERC Discovery Grant)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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