- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01827449
Reaquecimento de hipotermia com aquecimento de membros distais
Eficácia do reaquecimento de hipotermia do aquecimento do membro distal com fluidoterapia ou imersão em água morna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Dr. Gordon Giesbrecht está estudando/comparando a eficácia da doação de calor através dos braços e pernas distais no reaquecimento de um indivíduo levemente hipotérmico. O aquecimento será realizado por meio de imersão em água morna; e fluidoterapia.
Procedimento. Oito participantes serão resfriados em água a 8°C em três ocasiões e depois aquecidos por cada uma das três condições de aquecimento. O estudo incluirá os seguintes procedimentos específicos: Serão coletados dados antropométricos que incluem idade, peso, altura e medições da espessura das dobras cutâneas em quatro locais - bíceps, tríceps, subescapular e suprailíaco. A frequência cardíaca e o eletrocardiograma do participante serão monitorados continuamente durante todo o experimento.
Os participantes serão instrumentados da seguinte forma:
- Cerca de 12 discos de fluxo de calor (2 cm de diâmetro) serão colados na pele dos braços, pernas, tronco, cabeça, etc., para medir a temperatura da pele e a transferência de calor da pele.
- Três derivações de ECG serão afixadas na pele.
- A temperatura central será medida com um termopar esofágico descartável. Um tubo fino e flexível será inserido pelo nariz até a metade do esôfago, na altura do coração.
- O consumo de oxigênio será medido continuamente com um carrinho metabólico. Os participantes serão solicitados a usar uma máscara facial que coletará a respiração expirada durante o resfriamento e os períodos de reaquecimento.
Condições: Os três métodos de tratamento são os seguintes.
A. Reaquecimento espontâneo (somente tremores) - Nesta condição de controle, nenhum calor externo será fornecido e o participante reaquecerá espontaneamente com o calor produzido pelo tremor.
B. Imersão das extremidades distais em água morna - Os braços e pernas distais serão imersos em água morna a 45°C para reaquecimento.
C. Reaquecimento das extremidades distais com fluidoterapia - Braços e pernas distais serão imersos em equipamento de Fluidoterapia para reaquecimento a 50°C.
Os procedimentos de reaquecimento serão administrados por um período de 60 minutos ou até que a temperatura central retorne aos valores normais ( ̴ 36,5-37˚C). Em seguida, os participantes serão colocados em banho de água morna (40-42˚C).
Projeto de Pesquisa: Cada um dos três ensaios experimentais, separados por pelo menos 48 horas. Em cada uma das três tentativas, os participantes serão imersos até o nível da fúrcula esternal em 8˚C por até 60 minutos ou até que a temperatura central caia para 35˚C. O participante então sairá da água, será seco e reaquecido deitado dentro de uma barreira de vapor dentro de um saco de dormir com capuz com a cabeça dentro do capuz ou sentado com os braços e pernas distais imersos em Fluidoterapia a 50 ° C ou quente água a 45°C. O reaquecimento será administrado por 60 minutos ou até que a temperatura central retorne aos valores normais (̴36,5-37˚C). A ordem dos métodos de aquecimento seguirá um design equilibrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos, homens ou mulheres, saudáveis
Critério de exclusão:
- doença cardiopulmonar
- quaisquer sintomas causados pela exposição ao frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reaquecimento da temperatura central
Prazo: Sessenta minutos pós-resfriamento
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A temperatura esofágica será medida para determinar a taxa de aumento da temperatura central durante os períodos de reaquecimento
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Sessenta minutos pós-resfriamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Número de outro subsídio/financiamento: NSERC Discovery Grant)
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