Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotermi gjenoppvarming med distal oppvarming av lemmer

2. desember 2015 oppdatert av: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Hypotermi gjenoppvarming Effektiviteten av distal lemoppvarming med enten væsketerapi eller nedsenking i varmt vann

Studien vil sammenligne oppvarmingseffektiviteten til varmedonasjon gjennom distale armer og ben under oppvarming av mildt hypotermiske forsøkspersoner. Oppvarming vil bli oppnådd enten ved nedsenking i varmt vann; og væsketerapi. Etterforskerne antar at væsketerapi vil være like, eller mer, effektiv sammenlignet med nedsenking i varmt vann

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dr. Gordon Giesbrecht studerer/sammenligner effektiviteten av varmedonasjon gjennom de distale armer og ben for å varme opp et mildt hypotermisk individ. Oppvarming vil bli oppnådd enten ved nedsenking i varmt vann; og væsketerapi.

Fremgangsmåte. Åtte deltakere vil bli avkjølt i 8°C vann ved tre anledninger og deretter varmet opp ved hver av tre oppvarmingsforhold. Studien vil inkludere følgende spesifikke prosedyrer: Antropometriske data som inkluderer alder, vekt, høyde og målinger av hudfoldtykkelse på fire steder - biceps, triceps, subscapularis og suprailiac vil bli samlet inn. Deltakerens hjertefrekvens og elektrokardiogram vil bli overvåket kontinuerlig gjennom hele forsøket.

Deltakerne vil bli instrumentert som følger:

  1. Omtrent 12 varmefluksskiver (2 cm i diameter) vil teipes til huden på armer, ben, overkropp, hode etc. for å måle hudtemperatur og varmeoverføring fra huden.
  2. Tre EKG-avledninger festes til huden.
  3. Kjernetemperaturen vil bli målt med et engangs esophageal termoelement. Et tynt, fleksibelt rør vil bli satt inn gjennom nesen, til midtveis ned i spiserøret på nivå med hjertet.
  4. Oksygenforbruket vil fortløpende måles med stoffskiftevogn. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en ansiktsmaske som samler opp pusten under avkjølings- og oppvarmingsperioden.

Betingelser: De tre behandlingsmetodene er som følger.

A. Spontan gjenoppvarming (kun skjelving) - I denne kontrolltilstanden vil ingen ekstern varme gis, og deltakeren vil oppvarmes spontant med varmen som produseres fra skjelving.

B. Nedsenking av distale ekstremiteter i varmt vann - Distale armer og ben vil bli nedsenket i varmt vann ved 45°C for oppvarming.

C. Fluidoterapi oppvarming av distale ekstremiteter - Distale armer og ben vil bli nedsenket i Fluidoterapiutstyr for oppvarming ved 50°C.

Oppvarmingsprosedyrer vil bli administrert enten i en periode på 60 minutter eller til kjernetemperaturen går tilbake til normale verdier (̴ 36,5-37˚C). Deretter legges deltakerne i et varmt vannbad (40-42˚C).

Forskningsdesign: Hver av de tre eksperimentelle forsøkene, atskilt med minst 48 timer. På hver av de tre forsøkene vil deltakerne bli nedsenket opp til nivået av brystbenet i 8˚C i opptil 60 minutter eller til kjernetemperaturen faller til 35˚C. Deltakeren vil deretter gå ut av vannet, tørkes av og varmes opp med enten å ligge inne i en dampbarriere i en sovepose med hette med hodet inne i hetten, eller sitte med sine distale armer og ben nedsenket i enten Fluidoterapi ved 50 °C eller varm. vann ved 45°C. Oppvarmingen vil bli administrert i 60 minutter eller til kjernetemperaturen går tilbake til normale verdier (̴36,5-37˚C). Rekkefølgen på oppvarmingsmetoder vil følge et balansert design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år, menn eller kvinner, friske

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte- og lungesykdom
  • eventuelle symptomer forårsaket av kuldeeksponering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppvarmingshastighet for kjernetemperatur
Tidsramme: Seksti minutter etter avkjøling
Esophageal temperatur vil bli målt for å bestemme hastigheten på kjernetemperaturøkningen under oppvarmingsperioder
Seksti minutter etter avkjøling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSERC Discovery Grant)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere