- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01827449
Hypotermi gjenoppvarming med distal oppvarming av lemmer
Hypotermi gjenoppvarming Effektiviteten av distal lemoppvarming med enten væsketerapi eller nedsenking i varmt vann
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dr. Gordon Giesbrecht studerer/sammenligner effektiviteten av varmedonasjon gjennom de distale armer og ben for å varme opp et mildt hypotermisk individ. Oppvarming vil bli oppnådd enten ved nedsenking i varmt vann; og væsketerapi.
Fremgangsmåte. Åtte deltakere vil bli avkjølt i 8°C vann ved tre anledninger og deretter varmet opp ved hver av tre oppvarmingsforhold. Studien vil inkludere følgende spesifikke prosedyrer: Antropometriske data som inkluderer alder, vekt, høyde og målinger av hudfoldtykkelse på fire steder - biceps, triceps, subscapularis og suprailiac vil bli samlet inn. Deltakerens hjertefrekvens og elektrokardiogram vil bli overvåket kontinuerlig gjennom hele forsøket.
Deltakerne vil bli instrumentert som følger:
- Omtrent 12 varmefluksskiver (2 cm i diameter) vil teipes til huden på armer, ben, overkropp, hode etc. for å måle hudtemperatur og varmeoverføring fra huden.
- Tre EKG-avledninger festes til huden.
- Kjernetemperaturen vil bli målt med et engangs esophageal termoelement. Et tynt, fleksibelt rør vil bli satt inn gjennom nesen, til midtveis ned i spiserøret på nivå med hjertet.
- Oksygenforbruket vil fortløpende måles med stoffskiftevogn. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en ansiktsmaske som samler opp pusten under avkjølings- og oppvarmingsperioden.
Betingelser: De tre behandlingsmetodene er som følger.
A. Spontan gjenoppvarming (kun skjelving) - I denne kontrolltilstanden vil ingen ekstern varme gis, og deltakeren vil oppvarmes spontant med varmen som produseres fra skjelving.
B. Nedsenking av distale ekstremiteter i varmt vann - Distale armer og ben vil bli nedsenket i varmt vann ved 45°C for oppvarming.
C. Fluidoterapi oppvarming av distale ekstremiteter - Distale armer og ben vil bli nedsenket i Fluidoterapiutstyr for oppvarming ved 50°C.
Oppvarmingsprosedyrer vil bli administrert enten i en periode på 60 minutter eller til kjernetemperaturen går tilbake til normale verdier (̴ 36,5-37˚C). Deretter legges deltakerne i et varmt vannbad (40-42˚C).
Forskningsdesign: Hver av de tre eksperimentelle forsøkene, atskilt med minst 48 timer. På hver av de tre forsøkene vil deltakerne bli nedsenket opp til nivået av brystbenet i 8˚C i opptil 60 minutter eller til kjernetemperaturen faller til 35˚C. Deltakeren vil deretter gå ut av vannet, tørkes av og varmes opp med enten å ligge inne i en dampbarriere i en sovepose med hette med hodet inne i hetten, eller sitte med sine distale armer og ben nedsenket i enten Fluidoterapi ved 50 °C eller varm. vann ved 45°C. Oppvarmingen vil bli administrert i 60 minutter eller til kjernetemperaturen går tilbake til normale verdier (̴36,5-37˚C). Rekkefølgen på oppvarmingsmetoder vil følge et balansert design.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år, menn eller kvinner, friske
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og lungesykdom
- eventuelle symptomer forårsaket av kuldeeksponering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppvarmingshastighet for kjernetemperatur
Tidsramme: Seksti minutter etter avkjøling
|
Esophageal temperatur vil bli målt for å bestemme hastigheten på kjernetemperaturøkningen under oppvarmingsperioder
|
Seksti minutter etter avkjøling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSERC Discovery Grant)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .