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Riscaldamento dell'ipotermia con riscaldamento dell'arto distale

2 dicembre 2015 aggiornato da: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Riscaldamento dell'ipotermia Efficacia del riscaldamento dell'arto distale con fluidoterapia o immersione in acqua calda

Lo studio confronterà l'efficacia di riscaldamento della donazione di calore attraverso le braccia e le gambe distali durante il riscaldamento di soggetti lievemente ipotermici. Il riscaldamento avverrà attraverso l'immersione in acqua calda; e fluidoterapia. Gli investigatori ipotizzano che la fluidoterapia sarà altrettanto, o più, efficace rispetto all'immersione in acqua calda

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dottor Gordon Giesbrecht sta studiando/confrontando l'efficacia della donazione di calore attraverso le braccia e le gambe distali nel riscaldamento di un individuo lievemente ipotermico. Il riscaldamento avverrà attraverso l'immersione in acqua calda; e fluidoterapia.

Procedura. Otto partecipanti saranno raffreddati in acqua a 8°C in tre occasioni e poi riscaldati da ciascuna delle tre condizioni di riscaldamento. Lo studio includerà le seguenti procedure specifiche: Saranno raccolti dati antropometrici che includono età, peso, altezza e misurazioni dello spessore della plica cutanea in quattro siti: bicipiti, tricipiti, sottoscapolare e soprailiaco. La frequenza cardiaca e l'elettrocardiogramma del partecipante saranno monitorati continuamente durante l'esperimento.

I partecipanti saranno strumentati come segue:

  1. Circa 12 dischi di flusso di calore (2 cm di diametro) saranno attaccati alla pelle su braccia, gambe, busto, testa ecc. per misurare la temperatura della pelle e il trasferimento di calore dalla pelle.
  2. Tre derivazioni ECG saranno apposte sulla pelle.
  3. La temperatura interna sarà misurata con una termocoppia esofagea usa e getta. Un tubo sottile e flessibile verrà inserito attraverso il naso, a metà dell'esofago a livello del cuore.
  4. Il consumo di ossigeno sarà continuamente misurato con un carrello metabolico. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare una maschera facciale che raccolga il respiro espirato durante il raffreddamento e i periodi di riscaldamento.

Condizioni: I tre metodi di trattamento sono i seguenti.

A. Riscaldamento spontaneo (solo brividi) - In questa condizione di controllo, non verrà fornito calore esterno e il partecipante si riscalderà spontaneamente con il calore prodotto dai brividi.

B. Immersione delle estremità distali in acqua calda - Le braccia e le gambe distali saranno immerse in acqua calda a 45°C per il riscaldamento.

C.Riscaldamento degli arti distali in fluidoterapia - Le braccia e le gambe distali saranno immerse in apparecchiature di fluidoterapia per il riscaldamento a 50°C.

Le procedure di riscaldamento verranno somministrate per un periodo di 60 minuti o fino a quando la temperatura interna non ritorna a valori normali (̴ 36,5-37˚C). Successivamente, i partecipanti verranno posti in un bagno di acqua calda (40-42˚C).

Design della ricerca: ciascuna delle tre prove sperimentali, separate da almeno 48 ore. In ciascuna delle tre prove, i partecipanti saranno immersi fino al livello della tacca sternale a 8˚C per un massimo di 60 minuti o fino a quando la temperatura interna scende a 35˚C. Il partecipante uscirà quindi dall'acqua, verrà asciugato e riscaldato sdraiandosi all'interno di una barriera al vapore all'interno di un sacco a pelo con cappuccio con la testa all'interno del cappuccio, oppure seduto con le braccia e le gambe distali immerse in Fluidoterapia a 50 ° C o caldo acqua a 45°C. Il riscaldamento verrà somministrato per 60 minuti o fino a quando la temperatura interna non torna a valori normali (̴36,5-37˚C). L'ordine dei metodi di riscaldamento seguirà un design equilibrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni, maschi o femmine, sani

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiopolmonare
  • eventuali sintomi causati dall'esposizione al freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di riscaldamento della temperatura interna
Lasso di tempo: Sessanta minuti di post-raffreddamento
La temperatura esofagea sarà misurata per determinare il tasso di aumento della temperatura interna durante i periodi di riscaldamento
Sessanta minuti di post-raffreddamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSERC Discovery Grant)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo di riscaldamento per fluidoterapia

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