Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ohřívání hypotermie s ohříváním distálních končetin

2. prosince 2015 aktualizováno: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Hypotermické ohřívání Účinnost zahřívání distálních končetin buď pomocí fluidoterapie, nebo ponořením do teplé vody

Studie bude porovnávat zahřívací účinnost darování tepla přes distální paže a nohy během zahřívání mírně podchlazených subjektů. Zahřívání bude provedeno buď ponořením do teplé vody; a fluidoterapii. Výzkumníci předpokládají, že fluidoterapie bude stejně nebo více účinná ve srovnání s ponořením do teplé vody

Přehled studie

Detailní popis

Dr. Gordon Giesbrecht studuje/porovnává účinnost dárcovství tepla přes distální paže a nohy při zahřívání mírně podchlazeného jedince. Zahřívání bude provedeno buď ponořením do teplé vody; a fluidoterapii.

Postup. Osm účastníků bude třikrát ochlazeno ve vodě o teplotě 8 °C a poté zahřáto každou ze tří podmínek zahřívání. Studie bude zahrnovat následující specifické postupy: Shromáždí se antropometrická data, která zahrnují věk, hmotnost, výšku a měření tloušťky kožní řasy na čtyřech místech – biceps, triceps, subscapularis a suprailiakální. Srdeční frekvence a elektrokardiogram účastníka budou nepřetržitě monitorovány po celou dobu experimentu.

Účastníci budou vybaveni takto:

  1. Na kůži na pažích, nohách, trupu, hlavě atd. bude nalepeno asi 12 kotoučů tepelného toku (průměr 2 cm) pro měření teploty kůže a přenosu tepla z kůže.
  2. Ke kůži budou připevněny tři svody EKG.
  3. Teplota jádra bude měřena jednorázovým jícnovým termočlánkem. Nosem se zavede tenká ohebná trubice do poloviny jícnu na úrovni srdce.
  4. Spotřeba kyslíku bude průběžně měřena metabolickým vozíkem. Účastníci budou požádáni, aby nosili obličejovou masku, která bude zachycovat vydechovaný dech během období ochlazování i zahřívání.

Podmínky: Tři způsoby léčby jsou následující.

A. Spontánní ohřívání (pouze chvění) - V tomto kontrolním stavu nebude poskytováno žádné vnější teplo a účastník se bude samovolně ohřívat teplem produkovaným chvěním.

B. Ponoření distálních končetin do teplé vody – Distální paže a nohy budou ponořeny do teplé vody o teplotě 45 °C za účelem opětovného zahřátí.

C. Fluidoterapie zahřívání distálních končetin - Distální paže a nohy budou ponořeny do zařízení pro Fluidoterapii pro zahřátí na 50 °C.

Ohřívací procedury budou prováděny buď po dobu 60 minut, nebo dokud se teplota jádra nevrátí na normální hodnoty ( ̴ 36,5-37˚C). Poté budou účastníci umístěni do teplé vodní lázně (40-42˚C).

Design výzkumu: Každá ze tří experimentálních zkoušek, oddělených alespoň 48 hodinami. V každém ze tří pokusů budou účastníci ponořeni až do úrovně zářezu na hrudní kosti v 8˚C po dobu až 60 minut nebo dokud teplota jádra neklesne na 35˚C. Účastník poté vystoupí z vody, osuší se a zahřeje se buď ležením v parotěsné zábraně ve spacím pytli s kapucí s hlavou uvnitř kapuce, nebo sezením s distálními pažemi a nohama ponořenými buď do Fluidoterapie při 50 °C nebo v teple. voda o teplotě 45°C. Ohřívání bude probíhat po dobu 60 minut nebo dokud se teplota jádra nevrátí na normální hodnoty (̴36,5-37˚C). Pořadí metod oteplování se bude řídit vyváženým návrhem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let, muži nebo ženy, zdraví

Kritéria vyloučení:

  • kardiopulmonální onemocnění
  • jakékoli příznaky způsobené vystavením chladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ohřevu jádra
Časové okno: Šedesát minut po ochlazení
Bude měřena teplota jícnu, aby se určila rychlost nárůstu teploty jádra během období přehřívání
Šedesát minut po ochlazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Jiné číslo grantu/financování: NSERC Discovery Grant)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidoterapeutický ohřívací přístroj

Předplatit