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Réchauffement de l'hypothermie avec réchauffement distal des membres

2 décembre 2015 mis à jour par: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Réchauffement par hypothermie Efficacité du réchauffement distal des membres avec la fluidothérapie ou l'immersion dans l'eau chaude

L'étude comparera l'efficacité du réchauffement du don de chaleur par les bras et les jambes distaux lors du réchauffement de sujets légèrement hypothermiques. Le réchauffement sera accompli soit par immersion dans de l'eau chaude; et la fluidothérapie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la fluidothérapie sera aussi, voire plus, efficace par rapport à l'immersion dans l'eau chaude

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Dr Gordon Giesbrecht étudie/compare l'efficacité du don de chaleur par les bras et les jambes distaux pour réchauffer un individu légèrement hypothermique. Le réchauffement sera accompli soit par immersion dans de l'eau chaude; et la fluidothérapie.

Procédure. Huit participants seront refroidis dans de l'eau à 8 °C à trois reprises, puis réchauffés par chacune des trois conditions de réchauffement. L'étude comprendra les procédures spécifiques suivantes : Des données anthropométriques comprenant l'âge, le poids, la taille et les mesures de l'épaisseur du pli cutané sur quatre sites - biceps, triceps, sous-scapulaire et supra-iliaque seront collectées. La fréquence cardiaque et l'électrocardiogramme du participant seront surveillés en continu tout au long de l'expérience.

Les participants seront instrumentés comme suit :

  1. Environ 12 disques de flux thermique (2 cm de diamètre) seront collés sur la peau des bras, des jambes, du torse, de la tête, etc. pour mesurer la température de la peau et le transfert de chaleur de la peau.
  2. Trois dérivations ECG seront fixées sur la peau.
  3. La température centrale sera mesurée avec un thermocouple oesophagien jetable. Un tube mince et flexible sera inséré par le nez, jusqu'à mi-chemin dans l'œsophage au niveau du cœur.
  4. La consommation d'oxygène sera mesurée en continu avec un chariot métabolique. Il sera demandé aux participants de porter un masque facial qui recueillera l'haleine expirée pendant les périodes de refroidissement et de réchauffement.

Conditions : Les trois méthodes de traitement sont les suivantes.

A. Réchauffement spontané (frisson uniquement) - Dans cette condition de contrôle, aucune chaleur externe ne sera fournie et le participant se réchauffera spontanément avec la chaleur produite par le frisson.

B. Immersion des extrémités distales dans de l'eau chaude - Les bras et les jambes distaux seront immergés dans de l'eau chaude à 45 °C pour se réchauffer.

C. Réchauffement des extrémités distales de la fluidothérapie - Les bras et les jambes distaux seront immergés dans un équipement de fluidothérapie pour un réchauffement à 50 °C.

Les procédures de réchauffement seront administrées soit pendant une période de 60 minutes, soit jusqu'à ce que la température centrale revienne à des valeurs normales ( ̴ 36,5-37 ˚C). Ensuite, les participants seront placés dans un bain d'eau chaude (40-42˚C).

Conception de la recherche : Chacun des trois essais expérimentaux, séparés d'au moins 48 heures. Lors de chacun des trois essais, les participants seront immergés jusqu'au niveau de l'échancrure sternale à 8 °C pendant 60 minutes maximum ou jusqu'à ce que la température centrale tombe à 35 °C. Le participant sortira ensuite de l'eau, sera séché et réchauffé soit en s'allongeant à l'intérieur d'un pare-vapeur dans un sac de couchage à capuche avec la tête à l'intérieur de la capuche, soit en s'asseyant avec ses bras et ses jambes distaux immergés dans la fluidothérapie à 50 ° C ou chaud eau à 45°C. Le réchauffement sera administré pendant 60 minutes ou jusqu'à ce que la température centrale revienne à des valeurs normales (̴36,5-37˚C). L'ordre des méthodes de réchauffement suivra une conception équilibrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans, hommes ou femmes, en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiopulmonaire
  • tout symptôme causé par une exposition au froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réchauffement de la température à cœur
Délai: Soixante minutes de post-refroidissement
La température œsophagienne sera mesurée pour déterminer le taux d'augmentation de la température centrale pendant les périodes de réchauffement
Soixante minutes de post-refroidissement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimation)

9 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Autre subvention/numéro de financement: NSERC Discovery Grant)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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