- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01827449
Réchauffement de l'hypothermie avec réchauffement distal des membres
Réchauffement par hypothermie Efficacité du réchauffement distal des membres avec la fluidothérapie ou l'immersion dans l'eau chaude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Dr Gordon Giesbrecht étudie/compare l'efficacité du don de chaleur par les bras et les jambes distaux pour réchauffer un individu légèrement hypothermique. Le réchauffement sera accompli soit par immersion dans de l'eau chaude; et la fluidothérapie.
Procédure. Huit participants seront refroidis dans de l'eau à 8 °C à trois reprises, puis réchauffés par chacune des trois conditions de réchauffement. L'étude comprendra les procédures spécifiques suivantes : Des données anthropométriques comprenant l'âge, le poids, la taille et les mesures de l'épaisseur du pli cutané sur quatre sites - biceps, triceps, sous-scapulaire et supra-iliaque seront collectées. La fréquence cardiaque et l'électrocardiogramme du participant seront surveillés en continu tout au long de l'expérience.
Les participants seront instrumentés comme suit :
- Environ 12 disques de flux thermique (2 cm de diamètre) seront collés sur la peau des bras, des jambes, du torse, de la tête, etc. pour mesurer la température de la peau et le transfert de chaleur de la peau.
- Trois dérivations ECG seront fixées sur la peau.
- La température centrale sera mesurée avec un thermocouple oesophagien jetable. Un tube mince et flexible sera inséré par le nez, jusqu'à mi-chemin dans l'œsophage au niveau du cœur.
- La consommation d'oxygène sera mesurée en continu avec un chariot métabolique. Il sera demandé aux participants de porter un masque facial qui recueillera l'haleine expirée pendant les périodes de refroidissement et de réchauffement.
Conditions : Les trois méthodes de traitement sont les suivantes.
A. Réchauffement spontané (frisson uniquement) - Dans cette condition de contrôle, aucune chaleur externe ne sera fournie et le participant se réchauffera spontanément avec la chaleur produite par le frisson.
B. Immersion des extrémités distales dans de l'eau chaude - Les bras et les jambes distaux seront immergés dans de l'eau chaude à 45 °C pour se réchauffer.
C. Réchauffement des extrémités distales de la fluidothérapie - Les bras et les jambes distaux seront immergés dans un équipement de fluidothérapie pour un réchauffement à 50 °C.
Les procédures de réchauffement seront administrées soit pendant une période de 60 minutes, soit jusqu'à ce que la température centrale revienne à des valeurs normales ( ̴ 36,5-37 ˚C). Ensuite, les participants seront placés dans un bain d'eau chaude (40-42˚C).
Conception de la recherche : Chacun des trois essais expérimentaux, séparés d'au moins 48 heures. Lors de chacun des trois essais, les participants seront immergés jusqu'au niveau de l'échancrure sternale à 8 °C pendant 60 minutes maximum ou jusqu'à ce que la température centrale tombe à 35 °C. Le participant sortira ensuite de l'eau, sera séché et réchauffé soit en s'allongeant à l'intérieur d'un pare-vapeur dans un sac de couchage à capuche avec la tête à l'intérieur de la capuche, soit en s'asseyant avec ses bras et ses jambes distaux immergés dans la fluidothérapie à 50 ° C ou chaud eau à 45°C. Le réchauffement sera administré pendant 60 minutes ou jusqu'à ce que la température centrale revienne à des valeurs normales (̴36,5-37˚C). L'ordre des méthodes de réchauffement suivra une conception équilibrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans, hommes ou femmes, en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiopulmonaire
- tout symptôme causé par une exposition au froid
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réchauffement de la température à cœur
Délai: Soixante minutes de post-refroidissement
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La température œsophagienne sera mesurée pour déterminer le taux d'augmentation de la température centrale pendant les périodes de réchauffement
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Soixante minutes de post-refroidissement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Autre subvention/numéro de financement: NSERC Discovery Grant)
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