- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01827449
Hypotermi uppvärmning med distal lemuppvärmning
Hypotermi återuppvärmning Effektiviteten av distal extremitetsuppvärmning med antingen Fluidoterapi eller varmt vatten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dr Gordon Giesbrecht studerar/jämför effektiviteten av värmedonation genom de distala armarna och benen för att återuppvärma en lätt hypoterm individ. Uppvärmning kommer att åstadkommas antingen genom nedsänkning i varmt vatten; och fluidterapi.
Procedur. Åtta deltagare kommer att kylas i 8°C vatten vid tre tillfällen och sedan värmas upp av vart och ett av tre uppvärmningsförhållanden. Studien kommer att inkludera följande specifika procedurer: Antropometriska data som inkluderar ålder, vikt, längd och mätningar av hudveckets tjocklek på fyra platser - biceps, triceps, subscapularis och suprailiac kommer att samlas in. Deltagarens hjärtfrekvens och elektrokardiogram kommer att övervakas kontinuerligt under hela experimentet.
Deltagarna kommer att instrumenteras enligt följande:
- Cirka 12 värmeflödesskivor (2 cm i diameter) kommer att tejpas på huden på armar, ben, bål, huvud etc. för att mäta hudtemperatur och värmeöverföring från huden.
- Tre EKG-avledningar kommer att fästas på huden.
- Kärntemperaturen kommer att mätas med ett engångstermoelement i matstrupen. En tunn, flexibel slang kommer att föras in genom näsan, till halvvägs ner i matstrupen i nivå med hjärtat.
- Syreförbrukningen kommer att mätas kontinuerligt med en metabolisk vagn. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en ansiktsmask som kommer att samla upp andedräkten under både nedkylnings- och uppvärmningsperioderna.
Villkor: De tre behandlingsmetoderna är följande.
A. Spontan återuppvärmning (endast frossa) - I detta kontrolltillstånd kommer ingen extern värme att tillhandahållas och deltagaren kommer att återuppvärmas spontant med värmen som produceras av frossa.
B. Nedsänkning av distala extremiteter i varmt vatten - Distala armar och ben sänks ned i varmt vatten vid 45°C för återuppvärmning.
C.Fluidoterapi uppvärmning av distala extremiteter - Distala armar och ben kommer att sänkas ner i Fluidoterapiutrustning för uppvärmning vid 50°C.
Återuppvärmningsprocedurer kommer att administreras antingen under en period av 60 minuter eller tills kärntemperaturen återgår till normala värden (̴ 36,5-37˚C). Därefter placeras deltagarna i ett varmt vattenbad (40-42˚C).
Forskningsdesign: Var och en av de tre experimentella försöken, åtskilda med minst 48 timmar. På var och en av de tre försöken kommer deltagarna att sänkas ner till nivån för bröstkorgen i 8˚C i upp till 60 minuter eller tills kärntemperaturen sjunker till 35˚C. Deltagaren kommer sedan att lämna vattnet, torkas av och värmas upp med antingen ligga i en ångspärr i en huvaförsedd sovsäck med huvudet inuti huven, eller sittande med sina distala armar och ben nedsänkta i antingen Fluidoterapi vid 50°C eller varmt vatten vid 45°C. Återuppvärmningen kommer att administreras i 60 minuter eller tills kärntemperaturen återgår till normala värden (̴36,5-37˚C). Ordningen för uppvärmningsmetoderna kommer att följa en balanserad design.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år, män eller kvinnor, friska
Exklusions kriterier:
- hjärt- och lungsjukdom
- eventuella symtom orsakade av kylexponering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kärntemperaturens återuppvärmningshastighet
Tidsram: Sextio minuter efterkylning
|
Matstrupstemperaturen kommer att mätas för att bestämma hastigheten för kärntemperaturökningen under uppvärmningsperioder
|
Sextio minuter efterkylning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSERC Discovery Grant)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återuppvärmning genom Shivering Heat Production Endast
-
University of ManitobaAvslutadÅteruppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Återuppvärmning med extern värme till bålen | Återuppvärmning med extern värme till huvudetKanada
Kliniska prövningar på Fluidoterapiuppvärmningsanordning
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrytering
-
Indus Hospital and Health NetworkOkändForcerad luftvärmande effekt på hypotermiPakistan
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyRekryteringVärmeöverföring med kliniska uppvärmningsanordningarFörenta staterna