Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypotermi uppvärmning med distal lemuppvärmning

2 december 2015 uppdaterad av: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Hypotermi återuppvärmning Effektiviteten av distal extremitetsuppvärmning med antingen Fluidoterapi eller varmt vatten

Studien kommer att jämföra uppvärmningseffektiviteten av värmedonation genom de distala armarna och benen under återuppvärmning av lindrigt hypotermiska försökspersoner. Uppvärmning kommer att åstadkommas antingen genom nedsänkning i varmt vatten; och fluidterapi. Utredarna antar att fluidterapi kommer att vara lika, eller mer, effektivt jämfört med nedsänkning i varmt vatten

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dr Gordon Giesbrecht studerar/jämför effektiviteten av värmedonation genom de distala armarna och benen för att återuppvärma en lätt hypoterm individ. Uppvärmning kommer att åstadkommas antingen genom nedsänkning i varmt vatten; och fluidterapi.

Procedur. Åtta deltagare kommer att kylas i 8°C vatten vid tre tillfällen och sedan värmas upp av vart och ett av tre uppvärmningsförhållanden. Studien kommer att inkludera följande specifika procedurer: Antropometriska data som inkluderar ålder, vikt, längd och mätningar av hudveckets tjocklek på fyra platser - biceps, triceps, subscapularis och suprailiac kommer att samlas in. Deltagarens hjärtfrekvens och elektrokardiogram kommer att övervakas kontinuerligt under hela experimentet.

Deltagarna kommer att instrumenteras enligt följande:

  1. Cirka 12 värmeflödesskivor (2 cm i diameter) kommer att tejpas på huden på armar, ben, bål, huvud etc. för att mäta hudtemperatur och värmeöverföring från huden.
  2. Tre EKG-avledningar kommer att fästas på huden.
  3. Kärntemperaturen kommer att mätas med ett engångstermoelement i matstrupen. En tunn, flexibel slang kommer att föras in genom näsan, till halvvägs ner i matstrupen i nivå med hjärtat.
  4. Syreförbrukningen kommer att mätas kontinuerligt med en metabolisk vagn. Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en ansiktsmask som kommer att samla upp andedräkten under både nedkylnings- och uppvärmningsperioderna.

Villkor: De tre behandlingsmetoderna är följande.

A. Spontan återuppvärmning (endast frossa) - I detta kontrolltillstånd kommer ingen extern värme att tillhandahållas och deltagaren kommer att återuppvärmas spontant med värmen som produceras av frossa.

B. Nedsänkning av distala extremiteter i varmt vatten - Distala armar och ben sänks ned i varmt vatten vid 45°C för återuppvärmning.

C.Fluidoterapi uppvärmning av distala extremiteter - Distala armar och ben kommer att sänkas ner i Fluidoterapiutrustning för uppvärmning vid 50°C.

Återuppvärmningsprocedurer kommer att administreras antingen under en period av 60 minuter eller tills kärntemperaturen återgår till normala värden (̴ 36,5-37˚C). Därefter placeras deltagarna i ett varmt vattenbad (40-42˚C).

Forskningsdesign: Var och en av de tre experimentella försöken, åtskilda med minst 48 timmar. På var och en av de tre försöken kommer deltagarna att sänkas ner till nivån för bröstkorgen i 8˚C i upp till 60 minuter eller tills kärntemperaturen sjunker till 35˚C. Deltagaren kommer sedan att lämna vattnet, torkas av och värmas upp med antingen ligga i en ångspärr i en huvaförsedd sovsäck med huvudet inuti huven, eller sittande med sina distala armar och ben nedsänkta i antingen Fluidoterapi vid 50°C eller varmt vatten vid 45°C. Återuppvärmningen kommer att administreras i 60 minuter eller tills kärntemperaturen återgår till normala värden (̴36,5-37˚C). Ordningen för uppvärmningsmetoderna kommer att följa en balanserad design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år, män eller kvinnor, friska

Exklusions kriterier:

  • hjärt- och lungsjukdom
  • eventuella symtom orsakade av kylexponering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperaturens återuppvärmningshastighet
Tidsram: Sextio minuter efterkylning
Matstrupstemperaturen kommer att mätas för att bestämma hastigheten för kärntemperaturökningen under uppvärmningsperioder
Sextio minuter efterkylning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Uppskatta)

9 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSERC Discovery Grant)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återuppvärmning genom Shivering Heat Production Endast

Kliniska prövningar på Fluidoterapiuppvärmningsanordning

3
Prenumerera