- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01827449
Hypotermi genopvarmning med distal opvarmning af lemmer
Hypotermi genopvarmning Effektiviteten af opvarmning af distale lemmer med enten væsketerapi eller nedsænkning i varmt vand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dr. Gordon Giesbrecht studerer/sammenligner effektiviteten af varmedonation gennem de distale arme og ben til at genopvarme et let hypotermisk individ. Opvarmning vil blive opnået enten ved nedsænkning i varmt vand; og væsketerapi.
Procedure. Otte deltagere vil blive afkølet i 8°C vand ved tre lejligheder og derefter opvarmet ved hver af tre opvarmningsforhold. Undersøgelsen vil omfatte følgende specifikke procedurer: Antropometriske data, som omfatter alder, vægt, højde og målinger af hudfoldtykkelse på fire steder - biceps, triceps, subscapularis og suprailiac vil blive indsamlet. Deltagerens hjertefrekvens og elektrokardiogram vil blive overvåget kontinuerligt under hele forsøget.
Deltagerne vil blive instrumenteret som følger:
- Omkring 12 varmefluxskiver (2 cm i diameter) vil blive tapet til huden på arme, ben, torso, hoved osv. for at måle hudens temperatur og varmeoverførsel fra huden.
- Tre EKG-afledninger vil blive fastgjort til huden.
- Kernetemperaturen vil blive målt med et engangs esophageal termoelement. Et tyndt, fleksibelt rør vil blive indsat gennem næsen, til midtvejs nede i spiserøret på niveau med hjertet.
- Iltforbruget vil løbende blive målt med en stofskiftevogn. Deltagerne vil blive bedt om at bære en ansigtsmaske, som vil opsamle den udløbne ånde under afkølings- og genopvarmningsperioderne.
Betingelser: De tre behandlingsmetoder er som følger.
A. Spontan genopvarmning (kun rystende) - I denne kontroltilstand vil der ikke blive tilført ekstern varme, og deltageren vil genopvarme spontant med varmen, der produceres fra kulden.
B. Nedsænkning af distale ekstremiteter i varmt vand - Distale arme og ben nedsænkes i varmt vand ved 45°C til genopvarmning.
C. Fluidoterapi opvarmning af distale ekstremiteter - Distale arme og ben vil blive nedsænket i Fluidoterapi udstyr til genopvarmning ved 50°C.
Genopvarmningsprocedurer vil blive administreret enten i en periode på 60 minutter eller indtil kernetemperaturen vender tilbage til normale værdier (̴ 36,5-37˚C). Herefter placeres deltagerne i et varmt vandbad (40-42˚C).
Forskningsdesign: Hver af de tre eksperimentelle forsøg, adskilt med mindst 48 timer. På hver af de tre forsøg vil deltagerne blive nedsænket op til niveauet af brystindhakket i 8˚C i op til 60 minutter eller indtil kernetemperaturen falder til 35˚C. Deltageren vil derefter forlade vandet, blive tørret af og genopvarmet med enten at ligge inde i en dampspærre i en hættebeklædt sovepose med hovedet inde i hætten, eller siddende med deres distale arme og ben nedsænket i enten Fluidoterapi ved 50°C eller varmt vand ved 45°C. Genopvarmningen vil blive administreret i 60 minutter, eller indtil kernetemperaturen vender tilbage til normale værdier (̴36,5-37˚C). Rækkefølgen af opvarmningsmetoder vil følge et afbalanceret design.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år, mænd eller kvinder, raske
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-lungesygdom
- eventuelle symptomer forårsaget af kuldepåvirkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopvarmningshastighed for kernetemperaturen
Tidsramme: Tres minutter efter afkøling
|
Esophageal temperatur vil blive målt for at bestemme hastigheden af kernetemperaturstigningen under genopvarmningsperioder
|
Tres minutter efter afkøling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSERC Discovery Grant)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluidoterapi varmeapparat
-
Michael Garron HospitalAfsluttetHypotermi | Ændringer i kropstemperaturen | Hypotermi efter anæstesi | Hypotermi, utilsigtet | Hypotermi på grund af bedøvelseCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetHypotermiForenede Stater
-
Indus Hospital and Health NetworkUkendtForceret luftopvarmningseffekt på hypotermiPakistan
-
University of MinnesotaAfsluttetKirurgi | Temperaturændring, kropForenede Stater
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyAfsluttetVarmeoverførsel med kliniske opvarmningsanordningerForenede Stater