Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozgrzewanie w hipotermii z rozgrzewaniem dystalnej kończyny

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Hipotermia Rozgrzewająca skuteczność rozgrzewania dystalnej kończyny za pomocą fluidoterapii lub zanurzenia w ciepłej wodzie

W badaniu porównana zostanie skuteczność rozgrzewania oddawania ciepła przez dystalne kończyny górne i dolne podczas rozgrzewania osób z łagodną hipotermią. Ocieplenie zostanie osiągnięte poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie; i fluidoterapii. Badacze stawiają hipotezę, że fluidoterapia będzie równie lub bardziej skuteczna w porównaniu z zanurzeniem w ciepłej wodzie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dr Gordon Giesbrecht bada/porównuje skuteczność oddawania ciepła przez dystalne kończyny górne i dolne w rozgrzewaniu osoby z łagodną hipotermią. Ocieplenie zostanie osiągnięte poprzez zanurzenie w ciepłej wodzie; i fluidoterapii.

Procedura. Ośmiu uczestników zostanie trzykrotnie schłodzonych w wodzie o temperaturze 8°C, a następnie ogrzanych w każdym z trzech warunków ogrzewania. Badanie będzie obejmowało następujące szczegółowe procedury: Zgromadzone zostaną dane antropometryczne obejmujące wiek, wagę, wzrost oraz pomiary grubości fałdu skórno-tłuszczowego w czterech miejscach – biceps, triceps, mięsień podłopatkowy i mięsień nadgłowny. Tętno uczestnika i elektrokardiogram będą monitorowane w sposób ciągły przez cały czas trwania eksperymentu.

Uczestnicy będą wyposażeni w następujący sposób:

  1. Około 12 dysków strumienia ciepła (o średnicy 2 cm) zostanie przyklejonych do skóry na ramionach, nogach, tułowiu, głowie itp., aby mierzyć temperaturę skóry i przenoszenie ciepła ze skóry.
  2. Do skóry zostaną przyklejone trzy odprowadzenia EKG.
  3. Temperatura rdzenia będzie mierzona za pomocą jednorazowej termopary przełykowej. Cienka, elastyczna rurka zostanie wprowadzona przez nos do połowy przełyku na poziomie serca.
  4. Zużycie tlenu będzie mierzone w sposób ciągły za pomocą wózka metabolicznego. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie masek na twarz, które będą zbierać wydychany oddech zarówno w okresach ochładzania, jak i rozgrzewania.

Warunki: Trzy metody leczenia są następujące.

A. Spontaniczne ponowne ogrzanie (tylko dreszcze) — W tym stanie kontrolnym żadne zewnętrzne ciepło nie będzie dostarczane, a uczestnik spontanicznie rozgrzeje się ciepłem wytwarzanym z dreszczy.

B. Zanurzenie dystalnych kończyn w ciepłej wodzie - Dystalne ręce i nogi zostaną zanurzone w ciepłej wodzie o temperaturze 45°C w celu ponownego ogrzania.

C. Ogrzewanie kończyn dystalnych do fluidoterapii - Dystalne ręce i nogi zostaną zanurzone w sprzęcie do fluidoterapii w celu ponownego ogrzania w temperaturze 50°C.

Procedury rozgrzewania będą podawane przez okres 60 minut lub do powrotu temperatury głębokiej do normalnych wartości (̴ 36,5-37˚C). Następnie uczestnicy zostaną umieszczeni w ciepłej kąpieli wodnej (40-42˚C).

Projekt badawczy: Każda z trzech prób eksperymentalnych, oddzielona co najmniej 48 godzinami. W każdej z trzech prób uczestnicy będą zanurzeni do poziomu wcięcia mostka w temperaturze 8˚C na maksymalnie 60 minut lub do momentu, gdy temperatura rdzenia spadnie do 35˚C. Następnie uczestnik wyjdzie z wody, zostanie wysuszony i ponownie ogrzany, kładąc się wewnątrz bariery paroszczelnej w śpiworze z kapturem z głową wewnątrz kaptura lub siedząc z dalszymi ramionami i nogami zanurzonymi w fluidoterapii o temperaturze 50°C lub ciepłej woda o temperaturze 45°C. Podgrzewanie będzie trwało 60 minut lub do czasu powrotu temperatury wewnętrznej do normalnych wartości (̴36,5-37˚C). Kolejność metod rozgrzewania będzie zgodna ze zrównoważonym projektem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat, mężczyźni lub kobiety, zdrowi

Kryteria wyłączenia:

  • choroba krążeniowo-oddechowa
  • wszelkie objawy spowodowane ekspozycją na zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ponownego podgrzewania temperatury rdzenia
Ramy czasowe: Sześćdziesiąt minut po schłodzeniu
Temperatura przełyku będzie mierzona w celu określenia tempa wzrostu temperatury głębokiej podczas okresów ogrzewania
Sześćdziesiąt minut po schłodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Inny numer grantu/finansowania: NSERC Discovery Grant)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie rozgrzewające do fluidoterapii

3
Subskrybuj