Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderkoeling opwarmen met opwarming van distale ledematen

2 december 2015 bijgewerkt door: Dr.Gordon Giesbrecht, University of Manitoba

Onderkoeling Opwarmingseffectiviteit van opwarming van distale ledematen met vloeistoftherapie of onderdompeling in warm water

De studie zal de opwarmingseffectiviteit van warmtedonatie door de distale armen en benen vergelijken tijdens het opwarmen van licht onderkoelde proefpersonen. Opwarming zal worden bereikt door ofwel onderdompeling in warm water; en fluidotherapie. De onderzoekers veronderstellen dat fluïdetherapie net zo of zelfs effectiever zal zijn in vergelijking met onderdompeling in warm water

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dr. Gordon Giesbrecht bestudeert/vergelijkt de effectiviteit van warmtedonatie via de distale armen en benen bij het opwarmen van een licht onderkoelde persoon. Opwarming zal worden bereikt door ofwel onderdompeling in warm water; en fluidotherapie.

Procedure. Acht deelnemers worden driemaal gekoeld in water van 8°C en vervolgens opgewarmd door elk van de drie opwarmcondities. Het onderzoek omvat de volgende specifieke procedures: antropometrische gegevens, waaronder leeftijd, gewicht, lengte en metingen van de dikte van de huidplooi op vier plaatsen - biceps, triceps, subscapularis en suprailiac zullen worden verzameld. De hartslag en het elektrocardiogram van de deelnemer worden tijdens het experiment continu gecontroleerd.

Deelnemers worden als volgt geïnstrumenteerd:

  1. Ongeveer 12 warmtefluxschijven (2 cm in diameter) worden op de huid van de armen, benen, romp, hoofd enz. geplakt om de huidtemperatuur en warmteoverdracht van de huid te meten.
  2. Er worden drie ECG-leads op de huid aangebracht.
  3. De kerntemperatuur wordt gemeten met een wegwerpbaar slokdarmthermokoppel. Er wordt een dunne, flexibele buis door de neus ingebracht tot halverwege de slokdarm ter hoogte van het hart.
  4. Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten met een metabolische kar. Deelnemers wordt gevraagd een gezichtsmasker te dragen dat de uitgeademde adem opvangt tijdens zowel de koel- als de opwarmperiode.

Voorwaarden: De drie behandelingsmethoden zijn als volgt.

A. Spontane opwarming (alleen rillen) - In deze controleconditie wordt er geen externe warmte geleverd en zal de deelnemer spontaan opwarmen met de warmte die wordt geproduceerd door rillen.

B. Onderdompeling van distale extremiteiten in warm water - Distale armen en benen worden ondergedompeld in warm water van 45°C om opnieuw op te warmen.

C. Fluidotherapie distale extremiteiten opwarmen - Distale armen en benen worden ondergedompeld in fluidotherapie-apparatuur voor opwarming bij 50°C.

Opwarmingsprocedures worden uitgevoerd gedurende een periode van 60 minuten of totdat de kerntemperatuur terugkeert naar normale waarden (̴ 36,5-37˚C). Daarna worden de deelnemers in een warmwaterbad (40-42˚C) geplaatst.

Onderzoeksopzet: elk van de drie experimentele proeven, gescheiden door ten minste 48 uur. Bij elk van de drie proeven worden de deelnemers ondergedompeld tot het niveau van de sternale inkeping in 8°C gedurende maximaal 60 minuten of totdat de kerntemperatuur daalt tot 35°C. De deelnemer zal dan het water verlaten, worden afgedroogd en opnieuw worden opgewarmd door ofwel in een dampscherm in een slaapzak met capuchon te liggen met het hoofd in de kap, of zittend met hun distale armen en benen ondergedompeld in Fluidotherapie bij 50°C of warm water van 45°C. Het opwarmen duurt 60 minuten of totdat de kerntemperatuur weer normaal is (̴36,5-37˚C). De volgorde van verwarmingsmethoden zal een evenwichtig ontwerp volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oud, mannen of vrouwen, gezond

Uitsluitingscriteria:

  • cardiopulmonale ziekte
  • eventuele symptomen veroorzaakt door blootstelling aan kou

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opwarmingssnelheid van de kerntemperatuur
Tijdsspanne: Zestig minuten nakoeling
De slokdarmtemperatuur wordt gemeten om de snelheid van de stijging van de kerntemperatuur tijdens opwarmperiodes te bepalen
Zestig minuten nakoeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2013:039
  • NSERC 2011-6 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSERC Discovery Grant)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fluidotherapie verwarmingsapparaat

3
Abonneren