- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01827449
Onderkoeling opwarmen met opwarming van distale ledematen
Onderkoeling Opwarmingseffectiviteit van opwarming van distale ledematen met vloeistoftherapie of onderdompeling in warm water
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dr. Gordon Giesbrecht bestudeert/vergelijkt de effectiviteit van warmtedonatie via de distale armen en benen bij het opwarmen van een licht onderkoelde persoon. Opwarming zal worden bereikt door ofwel onderdompeling in warm water; en fluidotherapie.
Procedure. Acht deelnemers worden driemaal gekoeld in water van 8°C en vervolgens opgewarmd door elk van de drie opwarmcondities. Het onderzoek omvat de volgende specifieke procedures: antropometrische gegevens, waaronder leeftijd, gewicht, lengte en metingen van de dikte van de huidplooi op vier plaatsen - biceps, triceps, subscapularis en suprailiac zullen worden verzameld. De hartslag en het elektrocardiogram van de deelnemer worden tijdens het experiment continu gecontroleerd.
Deelnemers worden als volgt geïnstrumenteerd:
- Ongeveer 12 warmtefluxschijven (2 cm in diameter) worden op de huid van de armen, benen, romp, hoofd enz. geplakt om de huidtemperatuur en warmteoverdracht van de huid te meten.
- Er worden drie ECG-leads op de huid aangebracht.
- De kerntemperatuur wordt gemeten met een wegwerpbaar slokdarmthermokoppel. Er wordt een dunne, flexibele buis door de neus ingebracht tot halverwege de slokdarm ter hoogte van het hart.
- Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten met een metabolische kar. Deelnemers wordt gevraagd een gezichtsmasker te dragen dat de uitgeademde adem opvangt tijdens zowel de koel- als de opwarmperiode.
Voorwaarden: De drie behandelingsmethoden zijn als volgt.
A. Spontane opwarming (alleen rillen) - In deze controleconditie wordt er geen externe warmte geleverd en zal de deelnemer spontaan opwarmen met de warmte die wordt geproduceerd door rillen.
B. Onderdompeling van distale extremiteiten in warm water - Distale armen en benen worden ondergedompeld in warm water van 45°C om opnieuw op te warmen.
C. Fluidotherapie distale extremiteiten opwarmen - Distale armen en benen worden ondergedompeld in fluidotherapie-apparatuur voor opwarming bij 50°C.
Opwarmingsprocedures worden uitgevoerd gedurende een periode van 60 minuten of totdat de kerntemperatuur terugkeert naar normale waarden (̴ 36,5-37˚C). Daarna worden de deelnemers in een warmwaterbad (40-42˚C) geplaatst.
Onderzoeksopzet: elk van de drie experimentele proeven, gescheiden door ten minste 48 uur. Bij elk van de drie proeven worden de deelnemers ondergedompeld tot het niveau van de sternale inkeping in 8°C gedurende maximaal 60 minuten of totdat de kerntemperatuur daalt tot 35°C. De deelnemer zal dan het water verlaten, worden afgedroogd en opnieuw worden opgewarmd door ofwel in een dampscherm in een slaapzak met capuchon te liggen met het hoofd in de kap, of zittend met hun distale armen en benen ondergedompeld in Fluidotherapie bij 50°C of warm water van 45°C. Het opwarmen duurt 60 minuten of totdat de kerntemperatuur weer normaal is (̴36,5-37˚C). De volgorde van verwarmingsmethoden zal een evenwichtig ontwerp volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud, mannen of vrouwen, gezond
Uitsluitingscriteria:
- cardiopulmonale ziekte
- eventuele symptomen veroorzaakt door blootstelling aan kou
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opwarmingssnelheid van de kerntemperatuur
Tijdsspanne: Zestig minuten nakoeling
|
De slokdarmtemperatuur wordt gemeten om de snelheid van de stijging van de kerntemperatuur tijdens opwarmperiodes te bepalen
|
Zestig minuten nakoeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2013:039
- NSERC 2011-6 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSERC Discovery Grant)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fluidotherapie verwarmingsapparaat
-
University of Erlangen-NürnbergVoltooidHoudingsevenwichtDuitsland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidBlessures aan de voorste kruisband | Knie blessures | Enkel blessures | Blessures aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Sport Injury Prevention Research CentreAlberta Innovates Health Solutions; Calgary Board of Education; Calgary Catholic... en andere medewerkersOnbekendAdolescent | Wonden en verwondingen | Atletische blessures | Sportblessure | Sportblessures bij kinderen
-
Medical University of ViennaVoltooid
-
Margarita Pino JusteAanmelden op uitnodigingCervicale en mandibulaire pijn en aandoeningen bij blaasspelersSpanje
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Voltooid
-
Sport Injury Prevention Research CentreVoltooid
-
Norwegian School of Sport SciencesActief, niet wervendUrine-incontinentie | OverbelastingsletselNoorwegen
-
Paulista UniversityWerving
-
University of AlcalaOnbekend