強化学習の急性および慢性ニコチン調節 (NicLearning)
2017年11月17日 更新者：Duke University
この研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、動機付け行動と予測誤差に関連する神経活性化に対するニコチンの急性および慢性の影響を調査することです。
非喫煙者 (n = 24) と喫煙者 (n = 24) は、脳の中皮質大脳経路で予測誤差信号を引き出す意思決定タスクを実行しながら、2 回の別々の機会に fMRI スキャンを受けます。
非喫煙者は、ニコチンの急性用量投与後に1回、プラセボ投与後に1回スキャンされます。
喫煙者は、ニコチン離脱の影響を測定するために、通常通り喫煙した後に1回、および24時間禁煙した後に1回スキャンされる。
研究チームは、急性ニコチンはプラセボと比較して非喫煙者の予測誤差シグナルを増加させ、ニコチン離脱は通常の満腹状態と比較して喫煙者の予測誤差シグナルを減少させると仮説を立てている。
さらに、非喫煙者（プラセボ状態の間）は喫煙者（満腹状態の間）よりも予測誤差の活性化が大きくなります。
この研究の結果は、強化学習に対するニコチンの効果によって喫煙行動の開始と維持が促進されるかどうかを知らせるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべての科目の選択基準:
- 一般的に健康な
- 18歳から55歳までの間
- 右利き
非喫煙者の対象基準:
- ニコチン含有量が 0.5 mg 以上のブランドの紙巻きタバコを 50 本未満喫煙した場合 (FTC 法)
- 6か月以上喫煙していない
- 午後の呼気二酸化炭素濃度 ≤ 5 ppm および/または朝の尿中 NicAlert < 100 ng/ml
喫煙者の参加基準
- ニコチン含有量が 0.5 mg 以上のブランドを 1 日あたり 10 本以上喫煙する (FTC 法)
- 喫煙歴 2 年以上
- 午後の呼気二酸化炭素濃度 ≥ 10 ppm および/または朝の尿中 NicAlert > 100 ng/ml
除外基準:
- 必要なすべての実験セッションに参加できない
- 重大な健康上の問題（例、現在および制御されていない肝臓、肺、または心臓の問題、現在または過去の発作障害、重篤な頭部外傷）
- 軸Iの精神障害（例：うつ病、不安障害、統合失調症）の生涯診断
- ニコチン以外の過去または現在の薬物依存に関するDSM-V基準を満たしている
- 自己申告で示された向精神薬の使用
- 無煙タバコの使用、ニコチン代替療法、または研究中に喫煙行動を変えたいという願望
- 違法薬物の尿薬物検査陽性、または呼気アルコール濃度陽性
- MRI を安全でなくする条件の存在
- 視力を20/40まで矯正できない
- 女性、授乳中、または妊娠検査陽性の場合
- トレーニングセッションで学習基準を達成できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ニコチン、プラセボ
非喫煙者は、ある時はニコチンポラクリレックストローチ（2mg）を服用し、別の時はプラセボを服用した後に測定されます。
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非喫煙者はニコチン投与後に測定されます
他の名前：
非喫煙者はプラセボ投与後に測定されます
他の名前：
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他の：ニコチン離脱または満腹感
喫煙者は、通常の満腹状態および 24 時間の禁煙後に測定されます。
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喫煙者は喫煙による満腹状態で測定されます。
他の名前：
喫煙者は24時間禁煙した後に測定されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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背内側前頭前皮質における血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化
時間枠：非喫煙者: ニコチン後およびプラセボ後。喫煙者: 24 時間の禁煙または喫煙による満腹感
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ニコチンの血中酸素レベル依存信号に対する急性および慢性の影響は、機能的磁気共鳴画像法を使用して測定されます。
結果期待タスクの報酬キュー関連の太字シグナル。
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非喫煙者: ニコチン後およびプラセボ後。喫煙者: 24 時間の禁煙または喫煙による満腹感
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merideth A Addicott, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2016年8月31日
試験登録日
最初に提出
2013年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月17日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。