Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая и хроническая никотиновая модуляция обучения с подкреплением (NicLearning)

17 ноября 2017 г. обновлено: Duke University
Целью этого исследования является использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для изучения острого и хронического воздействия никотина на мотивационное поведение и нейронную активацию, связанную с ошибкой предсказания. Некурящие (n = 24) и курильщики (n = 24) будут подвергаться фМРТ в двух отдельных случаях, выполняя задачу принятия решения, которая выявит сигналы ошибки предсказания в мезокортиколимбическом пути мозга. Некурящие будут сканироваться один раз после острой дозы никотина и один раз после введения плацебо. Курильщики будут сканироваться один раз после курения в обычном режиме и один раз после 24-часового воздержания от курения, чтобы измерить последствия никотиновой абстиненции. Исследовательская группа предполагает, что острый никотин увеличит сигнал ошибки прогноза у некурящих по сравнению с плацебо, и что отмена никотина уменьшит сигнал ошибки прогноза у курильщиков по сравнению с нормальным состоянием насыщения. Кроме того, у некурящих (в состоянии плацебо) активация ошибки предсказания будет выше, чем у курильщиков (в состоянии сытости). Результаты этого исследования дадут информацию о том, может ли воздействие никотина на обучение с подкреплением способствовать инициированию и поддержанию курения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения по всем предметам:

  1. в целом здоров
  2. в возрасте от 18 до 55 лет
  3. правша

Критерии включения для некурящих:

  1. выкурено < 50 сигарет марки, содержащей ≥ 0,5 мг никотина (метод FTC)
  2. не курил ≥ 6 месяцев
  3. концентрация CO в выдыхаемом воздухе после полудня ≤ 5 ppm и/или NicAlert в утренней моче < 100 нг/мл

Критерии включения для курильщиков

  1. выкуривать ≥ 10 сигарет в день той марки, которая содержит ≥ 0,5 мг никотина (метод FTC)
  2. курил ≥ 2 лет
  3. концентрация CO в выдыхаемом воздухе после полудня ≥ 10 ppm и/или NicAlert в утренней моче > 100 нг/мл

Критерий исключения:

  1. невозможность посетить все необходимые экспериментальные сессии
  2. серьезные проблемы со здоровьем (например, текущие и неконтролируемые проблемы с печенью, легкими или сердцем, текущие или прошлые эпилептические припадки, серьезная травма головы)
  3. прижизненный диагноз психических расстройств оси I (например, депрессии, тревожного расстройства, шизофрении)
  4. соответствуют критериям DSM-V для прошлой или текущей зависимости от других веществ, кроме никотина
  5. использование психоактивных препаратов, как указано в самоотчете
  6. употребление бездымного табака, заместительная никотиновая терапия или желание изменить поведение в отношении курения во время исследования
  7. положительный анализ мочи на запрещенные наркотики или положительная концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе
  8. наличие условий, делающих МРТ небезопасной
  9. наличие зрения, которое нельзя скорректировать до 20/40
  10. среди женщин, кормящих грудью или положительный тест на беременность
  11. неспособность достичь критериев обучения на тренировочном занятии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Никотин, плацебо
Некурящие будут измеряться после приема никотиновой пастилки полакрилекса (2 мг) в одном случае и плацебо в другом случае.
некурящие будут измеряться после введения никотина
Другие имена:
  • никотиновое состояние
некурящие будут измеряться после введения плацебо
Другие имена:
  • состояние плацебо
Другой: Отказ от никотина или насыщение
Курильщики будут измерены в нормальном состоянии сытости и после 24-часового воздержания от курения.
курильщики будут измеряться в состоянии насыщения курением
Другие имена:
  • курение сытое состояние
курильщики будут измеряться после 24-часового воздержания от курения
Другие имена:
  • состояние воздержания от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в дорсомедиальной префронтальной коре
Временное ограничение: Некурящие: после никотина и после плацебо. Курильщики: воздержание от курения в течение 24 часов или насыщение курением
Острые и хронические эффекты никотина на сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови, будут измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии. ЖИРНЫЙ сигнал, связанный с поощрением, в задаче ожидания результата.
Некурящие: после никотина и после плацебо. Курильщики: воздержание от курения в течение 24 часов или насыщение курением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Merideth A Addicott, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотин полакрилекс

Подписаться