Vahvistusoppimisen akuutti ja krooninen nikotiinimodulaatio (NicLearning)
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla tutkia nikotiinin akuutteja ja kroonisia vaikutuksia motivaatiokäyttäytymiseen ja ennustusvirheisiin liittyvään hermoston aktivaatioon.
Tupakoimattomille (n = 24) ja tupakoiville (n = 24) tehdään fMRI-skannaukset kahdessa eri yhteydessä, kun he suorittavat päätöksentekotehtävän, joka saa aikaan ennustusvirhesignaaleja aivojen mesokortikolimbisella reitillä.
Tupakoimattomat tutkitaan kerran akuutin nikotiiniannoksen jälkeen ja kerran lumelääkkeen antamisen jälkeen.
Tupakoitsijat skannataan kerran tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan ja kerran 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen nikotiinin vieroitusvaikutusten mittaamiseksi.
Tutkimusryhmä olettaa, että akuutti nikotiini lisää ennustevirhesignaalia tupakoimattomilla verrattuna lumelääkkeeseen ja että nikotiinin vieroitus vähentää ennustevirhesignaalia tupakoitsijoilla verrattuna normaaliin kylläiseen tilaan.
Lisäksi tupakoimattomilla (plasebo-tilan aikana) on suurempi ennustevirheaktivaatio kuin tupakoijilla (kylläisyyden aikana).
Tämän tutkimuksen tulokset kertovat, voisivatko nikotiinin vaikutukset oppimisen vahvistamiseen edistää tupakoinnin aloittamista ja ylläpitämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit kaikille aiheille:
- yleensä terve
- 18-55 -vuotiaille
- oikeakätinen
Tupakoimattomien osallistumiskriteerit:
- poltettu < 50 savuketta, joiden merkki on ≥ 0,5 mg nikotiinia (FTC-menetelmä)
- eivät ole tupakoineet ≥ 6 kuukauteen
- iltapäivällä vanhentunut CO-pitoisuus ≤ 5 ppm ja/tai aamuvirtsan NicAlert < 100 ng/ml
Tupakoitsijoiden sisällyttämiskriteerit
- polttaa ≥ 10 savuketta/päivä tuotemerkistä, joka tuottaa ≥ 0,5 mg nikotiinia (FTC-menetelmä)
- tupakoinut ≥ 2 vuotta
- iltapäivällä vanhentuneet CO-pitoisuudet ≥ 10 ppm ja/tai aamuvirtsan NicAlert > 100 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin kokeellisiin istuntoihin
- merkittävät terveysongelmat (esim. nykyiset ja hallitsemattomat maksa-, keuhko- tai sydänongelmat, nykyinen tai mennyt kohtaushäiriö, vakava pään trauma)
- akselin I psykiatristen häiriöiden (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia) elinikäinen diagnoosi
- täyttävät DSM-V:n kriteerit aiemmasta tai nykyisestä riippuvuudesta muista aineista kuin nikotiinista
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö omaraportin mukaan
- savuttoman tupakan käyttö, nikotiinikorvaushoito tai halu muuttaa tupakointikäyttäytymistä tutkimuksen aikana
- positiivinen virtsan huumeseulonta laittomien huumeiden tai positiivisen hengityksen alkoholipitoisuuden varalta
- olosuhteet, jotka tekisivät magneettikuvauksesta vaarallisen
- jolla on näkö, jota ei voida korjata suhteeseen 20/40
- naisten keskuudessa, imetys tai positiivinen raskaustesti
- kyvyttömyys saavuttaa oppimiskriteereitä harjoittelussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nikotiini, lumelääke
Tupakoimattomille mitataan kerran nikotiinipolakrilex-imeskelytabletin (2 mg) ja toisessa lumelääkkeen jälkeen.
|
tupakoimattomilla mitataan nikotiinin antamisen jälkeen
Muut nimet:
tupakoimattomilla mitataan lumelääkkeen antamisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Muut: Nikotiinin vieroitus tai kylläisyys
Tupakoitsijat mitataan normaalissa kylläisissä tilassa ja 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen
|
tupakoitsijat mitataan tupakoinnin kylläisenä tilassa
Muut nimet:
Tupakoitsijat mitataan 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa dorsomediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Tupakoimattomat: nikotiinin ja lumelääkkeen jälkeen. Tupakoitsijat: 24 tunnin tupakoinnin pidättäytyminen tai kylläisyyden tunne
|
Nikotiinin akuutit ja krooniset vaikutukset veren happitasosta riippuvaiseen signaaliin mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella.
Palkintoon liittyvä BOLD-signaali tulosodotustehtävässä.
|
Tupakoimattomat: nikotiinin ja lumelääkkeen jälkeen. Tupakoitsijat: 24 tunnin tupakoinnin pidättäytyminen tai kylläisyyden tunne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merideth A Addicott, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00043890
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .