Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erősítő tanulás akut és krónikus nikotinmodulációja (NicLearning)

2017. november 17. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak a célja a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) használata a nikotin akut és krónikus hatásainak vizsgálata a motivációs viselkedésre és az előrejelzési hibával összefüggő idegi aktivációra. A nemdohányzók (n = 24) és a dohányzók (n = 24) két külön alkalommal esnek át fMRI-vizsgálaton, miközben olyan döntéshozatali feladatot hajtanak végre, amely előrejelzési hibajeleket vált ki az agy mezokortikolimbicus útvonalában. A nemdohányzókat egyszer akut nikotindózist követően, egyszer pedig placebo beadását követően vizsgálják meg. A dohányosokat a szokásos módon dohányzás után egyszer, majd 24 órás dohányzási absztinencia után egyszer átvizsgálják, hogy megmérjék a nikotinelvonás hatásait. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy az akut nikotin növeli az előrejelzési hiba jelét a nemdohányzókban a placebóhoz képest, és hogy a nikotinelvonás csökkenti az előrejelzési hibajelet a dohányosoknál a normál jóllakott állapothoz képest. Továbbá a nemdohányzók (a placebo állapot alatt) nagyobb előrejelzési hibaaktiválással rendelkeznek, mint a dohányosok (telített állapotban). A tanulmány eredményei tájékoztatni fogják, hogy a dohányzás megkezdését és fenntartását elősegítheti-e a nikotin a tanulást megerősítő hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felvételi kritériumok minden tantárgyra:

  1. általában egészséges
  2. 18-55 éves kor között
  3. jobbkezes

Bevételi kritériumok nemdohányzóknak:

  1. 50-nél kevesebb cigarettát szívott el olyan márkából, amely ≥ 0,5 mg nikotint szállít (FTC-módszer)
  2. ≥ 6 hónapja nem dohányzott
  3. délutáni lejárt CO-koncentráció ≤ 5 ppm és/vagy reggeli vizelet NicAlert < 100 ng/ml

Bevételi kritériumok dohányosok számára

  1. ≥ 0,5 mg nikotint szállító márka napi 10 cigarettáját szívja el (FTC módszer)
  2. dohányzott ≥ 2 év
  3. délutáni lejárt CO-koncentráció ≥ 10 ppm és/vagy reggeli vizelet NicAlert > 100 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  1. képtelenség részt venni az összes szükséges kísérleti ülésen
  2. jelentős egészségügyi problémák (pl. jelenlegi és kontrollálatlan máj-, tüdő- vagy szívproblémák, jelenlegi vagy korábbi görcsrohamok, súlyos fejsérülés)
  3. Az I. tengely pszichiátriai rendellenességeinek (pl. depresszió, szorongásos zavar, skizofrénia) élethosszig tartó diagnózisa
  4. megfelelnek a DSM-V kritériumainak a nikotinon kívüli korábbi vagy jelenlegi anyagfüggőségre vonatkozóan
  5. pszichoaktív gyógyszerek használata az önbevallás szerint
  6. füstmentes dohányzás, nikotinpótló terápia, vagy a dohányzási magatartás megváltoztatásának vágya a vizsgálat során
  7. pozitív vizelet kábítószer-szűrés tiltott kábítószerekre vagy pozitív lehelet alkoholkoncentrációra
  8. olyan körülmények fennállása, amelyek az MRI-t nem biztonságossá teszik
  9. olyan látása van, amelyet nem lehet 20/40-re korrigálni
  10. nők körében, szoptatás vagy pozitív terhességi teszt
  11. képtelenség elérni a tanulási kritériumokat a képzés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nikotin, placebo
A nemdohányzóknál egy alkalommal nikotinos polacrilex pasztillát (2 mg), egy másik alkalommal placebót követően mérnek.
Drog: Nikotin polakrilex
a nemdohányzóknál mérik a nikotin beadását követően
Más nevek:
  • nikotin állapot
Drog: Placebo
nemdohányzók esetében a placebo beadását követően mérik
Más nevek:
  • placebo állapot
Egyéb: Nikotinelvonás vagy jóllakottság
A dohányosokat normál jóllakott állapotban és 24 órás dohányzási absztinencia után mérik.
Egyéb: jóllakottság
a dohányosokat jóllakott állapotban mérik
Más nevek:
  • dohányzó jóllakott állapot
Egyéb: önmegtartóztatás
24 órás dohányzási absztinencia után mérik a dohányosokat
Más nevek:
  • dohányzás-absztinencia állapot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véroxigénszint-függő (BOLD) jel változása a dorsomedialis prefrontális kéregben
Időkeret: Nemdohányzók: nikotin és placebo után. Dohányzók: 24 órás dohányzási absztinencia vagy telítettség
A nikotin akut és krónikus hatását a vér oxigénszint-függő jelére funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérjük. Jutalommal kapcsolatos BOLD jel egy kimenetelvárási feladaton.
Nemdohányzók: nikotin és placebo után. Dohányzók: 24 órás dohányzási absztinencia vagy telítettség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merideth A Addicott, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00043890

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nikotin polakrilex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel