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강화 학습의 급성 및 만성 니코틴 변조 (NicLearning)

2017년 11월 17일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 동기 행동 및 예측 오류 관련 신경 활성화에 대한 니코틴의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 비흡연자(n = 24)와 흡연자(n = 24)는 뇌의 mesocorticolimbic 경로에서 예측 오류 신호를 이끌어내는 의사 결정 작업을 수행하는 동안 별도의 두 경우에 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 비흡연자는 급성 니코틴 투여 후 1회, 위약 투여 후 1회 스캔됩니다. 니코틴 금단 효과를 측정하기 위해 흡연자는 평상시처럼 흡연 후 한 번, 금연 후 24시간 후에 한 번 스캔됩니다. 연구팀은 급성 니코틴이 위약에 비해 비흡연자에서 예측 오류 신호를 증가시킬 것이고 니코틴 금단증상은 정상적인 포만 상태에 비해 흡연자에서 예측 오류 신호를 감소시킬 것이라고 가정합니다. 또한, 비흡연자(위약 상태 동안)는 흡연자(포만 상태 동안)보다 더 큰 예측 오류 활성화를 가질 것입니다. 이 연구의 결과는 흡연 행동의 시작과 유지가 강화 학습에 대한 니코틴의 효과에 의해 촉진될 수 있는지 여부를 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 과목에 대한 포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한
  2. 18-55세 사이
  3. 오른 손잡이

비흡연자를 위한 포함 기준:

  1. ≥ 0.5mg 니코틴(FTC 방법)을 제공하는 브랜드의 < 50개비 흡연
  2. ≥ 6개월 동안 담배를 피우지 않음
  3. 오후 호기 CO 농도 ≤ 5ppm 및/또는 아침 소변 NicAlert < 100ng/ml

흡연자 포함 기준

  1. 흡연 ≥ 0.5mg 니코틴(FTC 방법)을 제공하는 브랜드의 담배/일 ≥ 10개비
  2. 흡연 ≥ 2년
  3. 오후 만료 CO 농도 ≥ 10ppm 및/또는 아침 소변 NicAlert > 100ng/ml

제외 기준:

  1. 모든 필수 실험 세션에 참석할 수 없음
  2. 중대한 건강 문제(예: 현재 및 조절되지 않는 간, 폐 또는 심장 문제, 현재 또는 과거의 발작 장애, 심각한 두부 외상)
  3. 축 I 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애, 정신분열증)의 평생 진단
  4. 니코틴 이외의 과거 또는 현재 물질 의존성에 대한 DSM-V 기준 충족
  5. 자기보고에 의해 표시된 향정신성 약물 사용
  6. 무연 담배 사용, 니코틴 대체 요법 또는 연구 중에 흡연 행동을 바꾸려는 욕구
  7. 불법 약물 또는 양성 호흡 알코올 농도에 대한 양성 소변 약물 검사
  8. MRI를 안전하지 않게 만드는 조건의 존재
  9. 20/40으로 교정할 수 없는 시력
  10. 여성들 사이에서 간호 또는 긍정적인 임신 테스트
  11. 교육 세션에서 학습 기준을 달성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 니코틴, 위약
비흡연자는 한 번은 니코틴 폴라크릴렉스 사탕(2mg)을, 다른 한 번은 위약을 복용한 후 측정됩니다.
의약품: 니코틴 폴라크릴렉스
비흡연자는 니코틴 투여 후 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 상태
의약품: 위약
비흡연자는 위약 투여 후 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 위약 조건
다른: 니코틴 금단 또는 포만감
흡연자는 정상적인 포만 상태와 24시간 금연 후 측정됩니다.
다른: 물림
흡연자는 만족스러운 흡연 상태에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 흡연 만족 상태
다른: 절제
흡연자는 24시간 금연 후 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 금연 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배측 전두엽 피질의 혈중 산소량 의존(BOLD) 신호의 변화
기간: 비흡연자: 포스트 니코틴 및 포스트 플라시보. 흡연자: 24시간 금연 또는 흡연 포만감
혈중 산소 농도 의존 신호에 대한 니코틴의 급성 및 만성 효과는 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 측정됩니다. 결과 기대 작업에 대한 보상 큐 관련 BOLD 신호.
비흡연자: 포스트 니코틴 및 포스트 플라시보. 흡연자: 24시간 금연 또는 흡연 포만감

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Merideth A Addicott, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00043890

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