Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modulación aguda y crónica de la nicotina del aprendizaje por refuerzo (NicLearning)

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para investigar los efectos agudos y crónicos de la nicotina en el comportamiento motivacional y la activación neuronal relacionada con errores de predicción. Los no fumadores (n = 24) y los fumadores (n = 24) se someterán a resonancias magnéticas funcionales en dos ocasiones distintas mientras realizan una tarea de toma de decisiones que provocará señales de error de predicción en la vía mesocorticolímbica del cerebro. Los no fumadores serán escaneados una vez después de una dosis aguda de nicotina y una vez después de la administración de placebo. Los fumadores serán escaneados una vez después de fumar como de costumbre y una vez después de 24 horas de abstinencia de fumar, para medir los efectos de la abstinencia de nicotina. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la nicotina aguda aumentará la señal de error de predicción en los no fumadores en comparación con el placebo, y que la abstinencia de nicotina disminuirá la señal de error de predicción en los fumadores en comparación con la condición normal de saciedad. Además, los no fumadores (durante la condición de placebo) tendrán una mayor activación del error de predicción que los fumadores (durante la condición de saciedad). Los resultados de este estudio informarán si la iniciación y el mantenimiento de la conducta de fumar podrían verse facilitados por los efectos de la nicotina en el aprendizaje por refuerzo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para todas las materias:

  1. generalmente saludable
  2. entre las edades de 18-55
  3. diestro

Criterios de inclusión para no fumadores:

  1. fumado < 50 cigarrillos de una marca que proporciona ≥ 0,5 mg de nicotina (método FTC)
  2. no ha fumado en ≥ 6 meses
  3. concentración de CO espirada por la tarde ≤ 5 ppm y/o NicAlert urinario por la mañana < 100 ng/ml

Criterios de inclusión para fumadores

  1. fuma ≥ 10 cigarrillos/día de una marca que libera ≥ 0,5 mg de nicotina (método FTC)
  2. fumado ≥ 2 años
  3. concentraciones de CO espiradas por la tarde ≥ 10 ppm y/o NicAlert urinario por la mañana > 100 ng/ml

Criterio de exclusión:

  1. incapacidad para asistir a todas las sesiones experimentales requeridas
  2. problemas de salud significativos (p. ej., problemas de hígado, pulmón o corazón actuales y no controlados, trastorno convulsivo actual o pasado, traumatismo craneal grave)
  3. diagnóstico de por vida de trastornos psiquiátricos del Eje I (p. ej., depresión, trastorno de ansiedad, esquizofrenia)
  4. Cumplir con los criterios del DSM-V para la dependencia actual o pasada de sustancias distintas de la nicotina.
  5. uso de medicamentos psicoactivos según lo indicado por el autoinforme
  6. uso de tabaco sin humo, terapia de reemplazo de nicotina o deseo de cambiar el hábito de fumar durante el estudio
  7. prueba de drogas en orina positiva para drogas ilícitas o concentración de alcohol en el aliento positiva
  8. presencia de condiciones que harían que la resonancia magnética no sea segura
  9. tener una visión que no se puede corregir a 20/40
  10. entre mujeres, lactancia o prueba de embarazo positiva
  11. incapacidad para lograr los criterios de aprendizaje en la sesión de entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Nicotina, placebo
Los no fumadores se medirán después de una pastilla de polacrilex de nicotina (2 mg) en una ocasión y de un placebo en otra ocasión.
los no fumadores se medirán después de la administración de nicotina
Otros nombres:
  • condición de nicotina
los no fumadores se medirán después de la administración de placebo
Otros nombres:
  • condición de placebo
Otro: Abstinencia de nicotina o saciedad
Los fumadores se medirán en una condición de saciedad normal y después de 24 horas de abstinencia de fumar.
los fumadores se medirán en una condición de saciedad de fumar
Otros nombres:
  • condición de saciedad de fumar
los fumadores se medirán después de 24 horas de abstinencia de fumar
Otros nombres:
  • condición de abstinencia de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en la corteza prefrontal dorsomedial
Periodo de tiempo: No fumadores: post nicotina y post placebo. Fumadores: 24 horas de abstinencia tabáquica o saciedad tabáquica
Los efectos agudos y crónicos de la nicotina en la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre se medirán utilizando imágenes de resonancia magnética funcional. Señal en negrita relacionada con la señal de recompensa en una tarea de expectativa de resultado.
No fumadores: post nicotina y post placebo. Fumadores: 24 horas de abstinencia tabáquica o saciedad tabáquica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merideth A Addicott, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir