肝移植患者における免疫抑制療法の使用
2015年2月15日 更新者：Chien-Ning Hsu、Chang Gung Memorial Hospital
肝移植患者における免疫抑制療法の動向とその有効性
従来、肝移植の転帰は、通常、移植片と患者の生存、内科的および外科的合併症の観点から報告されていますが、免疫抑制合併症 (糖尿病、高血圧、脂質異常症など) に関連する可能性のある健康関連の生活の質 (HRQOL) の欠如が報告されています。 、肥満、メタボリック シンドローム、心血管疾患、腎機能障害、骨粗鬆症、および de novo 悪性腫瘍）、疾患の再発、および移植後の拒絶反応。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究で達成するための特定の目的が提案されています。
- 移植片と患者の生存率を比較するために、台湾の高雄長庚記念病院（KCGMH）で肝移植後の治療を受けた患者の免疫抑制剤の組み合わせの異なるパターン間の治療関連の副作用の発生率を比較します。
- 免疫抑制レジメンが質調整余命 (QALE)、免疫抑制療法に関連する QALE の損失、および移植の種類に及ぼす長期的な健康への影響を定量化すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
314
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象：高雄長庚記念病院で肝移植を受けた患者
説明
目的 1:
包含基準:
- -肝移植時の年齢は少なくとも20歳です
目的 2:
包含基準:
- -肝移植時の年齢は少なくとも20歳です
除外基準:
- 死亡した患者
- インフォームドコンセントが得られない
- 年齢 <20 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝移植レシピエント
成人肝移植レシピエント（手術日で20歳以上）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片の発生率と患者の死亡率、治療関連の合併症
時間枠：5年
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-患者は、肝移植の日から転帰イベントの発生まで5年間追跡されます
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：5年
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健康関連の生活の質は、EQ-5D-5L および 15D によって測定されます。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質調整平均余命（QALE）、QALE喪失
時間枠：5年
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QALE：各健康状態の質調整済み体重（EQ-5Dで測定）に生存時間を掛けて合計し、QALEの数を計算します。 QALEの喪失：研究コホートの平均余命（生存機能）は、研究対象と年齢および性別が一致する対象の台湾の一般集団と比較されます。 |
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chien-Ning Hsu, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月15日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。