간이식 환자에서 면역억제 요법의 사용
2015년 2월 15일 업데이트: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
간이식 환자에서 면역억제요법의 동향과 효과
일반적으로 간 이식의 결과는 일반적으로 이식편 및 환자 생존, 내과적 및 외과적 합병증 측면에서 보고되지만 면역 억제 합병증(예: 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)과 관련될 수 있는 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 부족으로 보고됩니다. , 비만, 대사 증후군, 심혈관 질환, 신장 기능 장애, 골다공증 및 신생 악성 종양), 질병 재발 및 이식 후 거부.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 달성하기 위한 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 이식편과 환자의 생존율을 비교하기 위해 대만 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital(KCGMH)에서 간이식 후 치료를 받은 환자들 사이에서 서로 다른 면역억제 조합 패턴 간의 치료 관련 부작용 발생률을 비교했습니다.
- QALE(Quality-Adjusted Life Expectancy), 면역억제 요법과 관련된 QALE 손실, 이식 유형에 대한 면역억제 요법의 장기적 건강 영향을 정량화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
314
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상: 가오슝 장궁기념병원에서 간이식을 받은 환자
설명
목표 1:
포함 기준:
- 간이식 연령은 최소 20세
목표 2:
포함 기준:
- 간이식 연령은 최소 20세
제외 기준:
- 사망한 환자
- 사전 동의를 얻을 수 없습니다
- 20세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
성인 간이식 수혜자(수술일 기준 20세 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 및 환자 사망 발생률, 치료 관련 합병증
기간: 5 년
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환자는 간 이식 날짜부터 결과 이벤트 발생까지 5년 동안 추적됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 5 년
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 및 15D로 측정됩니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 기대 수명(QALE), QALE 손실
기간: 5 년
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QALE: 각 건강 상태에 대한 품질 조정 가중치(EQ-5D로 측정)에 생존 시간을 곱한 다음 합산하여 QALE 수를 계산합니다. Loss-of QALE: 연구 코호트에 대한 예상 수명(생존 기능)은 연구 대상과 연령 및 성별이 일치하는 대상의 대만 일반 인구와 비교됩니다. |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102-0582C
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