Användning av immunsuppressionsterapi hos patienter med levertransplantation
15 februari 2015 uppdaterad av: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Trender för immunsuppressionsterapi och deras effektivitet hos patienter med levertransplantation
Konventionellt rapporteras resultatet av levertransplantation vanligtvis i termer av transplantat- och patientöverlevnad, medicinska och kirurgiska komplikationer, men brist på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) som kan vara associerad med immunsuppressionskomplikationer (t.ex. diabetes, hypertoni, dyslipidemi) , fetma, metabolt syndrom, kardiovaskulär sjukdom, njurdysfunktion, osteoporos och de novo malignitet), sjukdomsåterfall och avstötningar efter transplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifika mål föreslås uppnå i denna studie:
- För att jämföra transplantat- och patientöverlevnadsfrekvens, incidensen av behandlingsrelaterade biverkningar mellan olika mönster av immunsuppressionskombinationer bland patienter fick vård efter levertransplantation på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH), Taiwan.
- Att kvantifiera de långsiktiga hälsoeffekterna av immunsuppressiva regimer på kvalitetsjusterad livslängd (QALE), förlusten av QALE i samband med immunsuppressionsterapi och typer av transplantationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
314
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepersoner: Patienter som genomgick levertransplantation på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Beskrivning
Mål 1:
Inklusionskriterier:
- ålder vid levertransplantation är minst 20 år
Mål 2:
Inklusionskriterier:
- ålder vid levertransplantation är minst 20 år
Exklusions kriterier:
- avliden patient
- kan inte få informationssamtycke
- ålder <20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
mottagare av levertransplantationer
vuxna levertransplantationsmottagare (>=20 år vid operationsdatumet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av transplantat- och patientdödlighet, behandlingsrelaterade komplikationer
Tidsram: 5 år
|
Patienten kommer att följas från datumet för levertransplantation till att utfallet inträffar i 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 5 år
|
hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ-5D-5L och 15D
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvalitetsjusterad livslängd (QALE), förlust av QALE
Tidsram: 5 år
|
QALE:kvalitetsjusterad vikt för varje hälsostatus (mätt med EQ-5D) kommer att multipliceras med överlevnadstiden och sedan summeras för att beräkna antalet QALE. Förlust av QALE: förväntad livslängd (överlevnadsfunktion) för denna studiekohort kommer att jämföras med Taiwans allmänna population av försökspersoner som är ålders- och könsmatchade med studieämnena. |
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
18 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 102-0582C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bevis på levertransplantation
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAvslutadHjärtsvikt | Infektioner | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Antikoagulation | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Snabbt förmaksflimmer | Diabetes och dess komplikationer | End of Life/Önskar endast medicinsk hanteringFörenta staterna, Kanada