Anvendelser af immunsuppressionsterapi hos patienter med levertransplantation
15. februar 2015 opdateret af: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Tendenser for immunsuppressionsterapi og deres effektivitet hos patienter med levertransplantation
Konventionelt rapporteres resultatet af levertransplantation normalt i form af transplantat- og patientoverlevelse, medicinske og kirurgiske komplikationer, men mangel på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), der kan være forbundet med immunsuppressionskomplikationer (f.eks. diabetes, hypertension, dyslipidæmi) , fedme, metabolisk syndrom, kardiovaskulær sygdom, nyredysfunktion, osteoporose og de novo malignitet), sygdomstilbagefald og afvisninger efter transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål foreslås opnået i denne undersøgelse:
- For at sammenligne transplantat- og patientoverlevelsesraten modtog forekomsten af behandlingsrelaterede bivirkninger mellem forskellige mønstre af immunsuppressionskombination blandt patienter post-levertransplantation på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH), Taiwan.
- At kvantificere de langsigtede helbredspåvirkninger af immunsuppressive regimer på kvalitetsjusteret levetid (QALE), tabet af QALE i forbindelse med immunsuppressionsterapi og typer af transplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
314
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespersoner: Patienter, der fik en levertransplantation på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Beskrivelse
Mål 1:
Inklusionskriterier:
- alder ved levertransplantation er mindst 20 år
Mål 2:
Inklusionskriterier:
- alder ved levertransplantation er mindst 20 år
Ekskluderingskriterier:
- afdøde patient
- kan ikke indhente informeret samtykke
- alder <20 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
levertransplantationsmodtagere
voksne levertransplantationsmodtagere (>=20 år på operationsdatoen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af graft- og patientdødelighed, behandlingsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
Patienten vil blive fulgt fra datoen for levertransplantation til forekomsten af udfaldshændelsen i 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EQ-5D-5L og 15D
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitetsjusteret levetid (QALE), tab af QALE
Tidsramme: 5 år
|
QALE:kvalitetsjusteret vægt for hver sundhedsstatus (målt ved EQ-5D) vil blive ganget med overlevelsestiden og derefter summeret for at beregne antallet af QALE. Tab af QALE: Den forventede levetid (overlevelsesfunktion) for denne studiekohorte vil blive sammenlignet med Taiwans generelle befolkning af forsøgspersoner, som er alders- og kønsvarende med forsøgspersoner. |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2013
Først opslået (SKØN)
18. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 102-0582C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .