Immunosuppressiohoidon käyttö potilailla, joilla on maksansiirto
sunnuntai 15. helmikuuta 2015 päivittänyt: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Immunosuppressiohoidon suuntaukset ja niiden tehokkuus potilailla, joilla on maksansiirto
Perinteisesti maksansiirron tuloksista raportoidaan yleensä siirteen ja potilaan eloonjäämisen, lääketieteellisten ja kirurgisten komplikaatioiden, mutta terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) puute, joka saattaa liittyä immunosuppression komplikaatioihin (esim. diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia) , liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten toimintahäiriöt, osteoporoosi ja de novo maligniteetit), taudin uusiutuminen ja hylkimisreaktiot elinsiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan saavutettavaksi erityisiä tavoitteita:
- Siirteen ja potilaan eloonjäämisasteen vertaamiseksi hoitoon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus eri immunosuppressioyhdistelmämallien välillä potilailla, jotka saivat maksansiirron jälkeistä hoitoa Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitalissa (KCGMH), Taiwanissa.
- Immunosuppressiivisten hoito-ohjelmien pitkän aikavälin terveysvaikutusten kvantifiointi laadun mukaan säädetylle elinajanodoteelle (QALE), immunosuppressiohoitoon liittyvän QALE:n menetys ja elinsiirtotyypit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteet: Potilaat, joille tehtiin maksansiirto Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitalissa
Kuvaus
Tavoite 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä maksansiirrossa on vähintään 20 vuotta
Tavoite 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä maksansiirrossa on vähintään 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kuollut potilas
- ei voi saada tietosuostumusta
- ikä <20 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
maksansiirron saajat
aikuiset maksansiirron saajat (>=20 vuotta leikkauspäivänä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirteen ilmaantuvuus ja potilaiden kuolleisuus, hoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilasta seurataan 5 vuoden ajan maksansiirtopäivästä lopputulostapahtumaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L ja 15D
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laatusovitettu elinajanodote (QALE), QALE:n menetys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
QALE: kunkin terveydentilan laadun mukaan sovitettu paino (mitattuna EQ-5D:llä) kerrotaan eloonjäämisajalla ja lasketaan sitten yhteen QALE:n määrän laskemiseksi. QALE:n menetys: tämän tutkimuskohortin elinajanodote (eloonjäämisfunktio) verrataan Taiwanin yleiseen koehenkilöiden populaatioon, jonka ikä- ja sukupuolisuhteet vastaavat tutkimushenkilöitä. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-0582C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .