Gebruik van immunosuppressietherapie bij patiënten met levertransplantatie
15 februari 2015 bijgewerkt door: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Trends van immunosuppressietherapie en hun effectiviteit bij patiënten met levertransplantatie
Conventioneel wordt het resultaat van levertransplantatie meestal gerapporteerd in termen van overleving van transplantaat en patiënt, medische en chirurgische complicaties, maar een gebrek aan gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) dat in verband kan worden gebracht met complicaties van immunosuppressie (bijv. diabetes, hypertensie, dyslipidemie). , obesitas, metabool syndroom, hart- en vaatziekten, nierdisfunctie, osteoporose en de novo maligniteit), terugkeer van de ziekte en afstoting na transplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen worden voorgesteld om in deze studie te bereiken:
- Om het overlevingspercentage van transplantaten en patiënten te vergelijken, de incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen tussen verschillende patronen van immunosuppressiecombinaties bij patiënten die post-levertransplantatiezorg kregen in het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH), Taiwan.
- Het kwantificeren van de gezondheidseffecten op lange termijn van immunosuppressieve regimes op de voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting (QALE), het verlies van QALE met betrekking tot immunosuppressieve therapie en soorten transplantatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
314
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studieonderwerpen: Patiënten die een levertransplantatie hadden ondergaan in het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Beschrijving
Doel 1:
Inclusiecriteria:
- leeftijd bij levertransplantatie minimaal 20 jaar is
Doel 2:
Inclusiecriteria:
- leeftijd bij levertransplantatie minimaal 20 jaar is
Uitsluitingscriteria:
- overleden patiënt
- kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen
- leeftijd <20 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ontvangers van levertransplantaties
volwassen levertransplantatieontvangers (>=20 jaar op de datum van de operatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van transplantaat- en patiëntsterfte, behandelingsgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De patiënt wordt gedurende 5 jaar gevolgd vanaf de datum van levertransplantatie tot het optreden van de uitkomst
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door EQ-5D-5L en 15D
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voor kwaliteit gecorrigeerde levensverwachting (QALE), verlies van QALE
Tijdsspanne: 5 jaar
|
QALE: voor kwaliteit gecorrigeerd gewicht voor elke gezondheidsstatus (gemeten door EQ-5D) wordt vermenigvuldigd met de overlevingstijd en vervolgens opgeteld om het aantal QALE te berekenen. Verlies van QALE: de levensverwachting (overlevingsfunctie) voor dit studiecohort zal worden vergeleken met de Taiwanese algemene populatie van proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met proefpersonen. |
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 102-0582C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .