Anwendungen der Immunsuppressionstherapie bei Patienten mit Lebertransplantation
15. Februar 2015 aktualisiert von: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Trends der Immunsuppressionstherapie und ihre Wirksamkeit bei Patienten mit Lebertransplantation
Herkömmlicherweise wird das Ergebnis einer Lebertransplantation in Bezug auf das Überleben von Transplantat und Patient, medizinische und chirurgische Komplikationen, aber Mangel an gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL) angegeben, die mit Komplikationen der Immunsuppression (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie) verbunden sein kann , Fettleibigkeit, metabolisches Syndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenfunktionsstörungen, Osteoporose und De-novo-Malignität), Wiederauftreten der Krankheit und Abstoßungsreaktionen nach einer Transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele werden vorgeschlagen, um in dieser Studie zu erreichen:
- Um die Überlebensrate von Transplantat und Patient zu vergleichen, wurde das Auftreten von behandlungsbedingten Nebenwirkungen zwischen verschiedenen Kombinationsmustern der Immunsuppression bei Patienten, die im Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH), Taiwan, nach einer Lebertransplantation behandelt wurden, verglichen.
- Quantifizierung der langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von immunsuppressiven Therapien auf die qualitätsadjustierte Lebenserwartung (QALE), den QALE-Verlust im Zusammenhang mit der Immunsuppressionstherapie und Transplantationsarten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
314
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studienteilnehmer: Patienten, die im Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital eine Lebertransplantation hatten
Beschreibung
Ziel 1:
Einschlusskriterien:
- Alter bei Lebertransplantation mindestens 20 Jahre
Ziel 2:
Einschlusskriterien:
- Alter bei Lebertransplantation mindestens 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- verstorbener Patient
- kann keine informierte Zustimmung erhalten
- Alter < 20 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Empfänger einer Lebertransplantation
erwachsene Empfänger einer Lebertransplantation (>=20 Jahre zum Zeitpunkt der Operation)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Transplantat- und Patientensterblichkeit, behandlungsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Patient wird vom Datum der Lebertransplantation bis zum Auftreten des Outcome-Ereignisses für 5 Jahre nachbeobachtet
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EQ-5D-5L und 15D gemessen
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5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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qualitätsadjustierte Lebenserwartung (QALE), Loss-of-QALE
Zeitfenster: 5 Jahre
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QALE: Das qualitätsangepasste Gewicht für jeden Gesundheitszustand (gemessen durch EQ-5D) wird mit der Überlebenszeit multipliziert und dann summiert, um die Anzahl der QALE zu berechnen. QALE-Verlust: Die Lebenserwartung (Überlebensfunktion) für diese Studienkohorte wird mit der taiwanesischen Allgemeinbevölkerung von Studienteilnehmern verglichen, die in Alter und Geschlecht mit den Studienteilnehmern übereinstimmen. |
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-0582C
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