Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av immunsuppresjonsterapi hos pasienter med levertransplantasjon

15. februar 2015 oppdatert av: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Trender for immunsuppresjonsterapi og deres effektivitet hos pasienter med levertransplantasjon

Konvensjonelt rapporteres utfallet av levertransplantasjon vanligvis i form av transplantat- og pasientoverlevelse, medisinske og kirurgiske komplikasjoner, men mangel på helserelatert livskvalitet (HRQOL) som kan være assosiert med immunsuppresjonskomplikasjoner (f.eks. diabetes, hypertensjon, dyslipidemi) , fedme, metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom, nyredysfunksjon, osteoporose og de novo malignitet), tilbakefall av sykdom og avvisninger etter transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål er foreslått å oppnå i denne studien:

  1. For å sammenligne transplantat- og pasientoverlevelsesrate, mottok forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger mellom ulike mønstre av immunsuppresjonskombinasjoner blant pasienter post-levertransplantasjon i Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH), Taiwan.
  2. For å kvantifisere de langsiktige helseeffektene av immunsuppressive regimer på kvalitetsjustert forventet levealder (QALE), tap av QALE knyttet til immunsuppresjonsterapi og typer transplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

314

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieobjekter: Pasienter som hadde levertransplantert på Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Beskrivelse

Mål 1:

Inklusjonskriterier:

  • alder ved levertransplantasjon er minst 20 år

Mål 2:

Inklusjonskriterier:

  • alder ved levertransplantasjon er minst 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • avdøde pasient
  • kan ikke få informert samtykke
  • alder <20 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
levertransplantasjonsmottakere
voksne levertransplantasjonsmottakere (>=20 år på operasjonsdatoen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av graft- og pasientdødelighet, behandlingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
Pasienten vil bli fulgt fra datoen for levertransplantasjon til forekomsten av utfallshendelsen i 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 5 år
helserelatert livskvalitet vil bli målt med EQ-5D-5L og 15D
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitetsjustert forventet levealder (QALE), tap av QALE
Tidsramme: 5 år

QALE:kvalitetsjustert vekt for hver helsestatus (målt med EQ-5D) vil multipliseres med overlevelsestiden og deretter summeres for å beregne antall QALE.

Tap av QALE: forventet levetid (overlevelsesfunksjon) for denne studiekohorten vil bli sammenlignet med Taiwans generelle populasjon av forsøkspersoner som er alders- og kjønnstilpasset med studieemner.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 102-0582C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere