Usos da terapia de imunossupressão em pacientes com transplante de fígado
15 de fevereiro de 2015 atualizado por: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Tendências da terapia de imunossupressão e sua eficácia em pacientes com transplante de fígado
Convencionalmente, o resultado do transplante de fígado é geralmente relatado em termos de sobrevida do enxerto e do paciente, complicações médicas e cirúrgicas, mas falta de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) que pode estar associada a complicações de imunossupressão (por exemplo, diabetes, hipertensão, dislipidemia , obesidade, síndrome metabólica, doença cardiovascular, disfunção renal, osteoporose e malignidade de novo), recorrência da doença e rejeições após transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Propõem-se objetivos específicos a atingir com este estudo:
- Para comparar a taxa de sobrevida do enxerto e do paciente, a incidência de efeitos adversos relacionados ao tratamento entre diferentes padrões de combinação de imunossupressão entre os pacientes que receberam cuidados pós-transplante de fígado no Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH), Taiwan.
- Quantificar os impactos na saúde a longo prazo dos regimes imunossupressores na expectativa de vida ajustada pela qualidade (QALE), a perda de QALE relacionada à terapia de imunossupressão e tipos de transplante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
314
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos do estudo: Pacientes que fizeram transplante de fígado no Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Descrição
Objetivo 1:
Critério de inclusão:
- a idade no transplante de fígado é de pelo menos 20 anos
Objetivo 2:
Critério de inclusão:
- a idade no transplante de fígado é de pelo menos 20 anos
Critério de exclusão:
- paciente falecido
- não pode obter consentimento informado
- idade <20 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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receptores de transplante de fígado
adultos receptores de transplante de fígado (>=20 anos na data da cirurgia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de enxerto e mortalidade do paciente, complicações relacionadas ao tratamento
Prazo: 5 anos
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O paciente será acompanhado desde a data do transplante hepático até a ocorrência do evento desfecho por 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 anos
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a qualidade de vida relacionada à saúde será medida por EQ-5D-5L e 15D
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expectativa de vida ajustada pela qualidade (QALE), perda de QALE
Prazo: 5 anos
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QALE: o peso ajustado pela qualidade para cada estado de saúde (medido pelo EQ-5D) será multiplicado pelo tempo de sobrevivência e então somado para calcular o número de QALE. Perda de QALE: a expectativa de vida (função de sobrevivência) para esta coorte de estudo será comparada com a população geral de Taiwan de indivíduos com idade e gênero pareados com os indivíduos do estudo. |
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 102-0582C
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