Zastosowania terapii immunosupresyjnej u pacjentów po przeszczepie wątroby
15 lutego 2015 zaktualizowane przez: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Trendy terapii immunosupresyjnej i ich skuteczność u pacjentów po przeszczepie wątroby
Konwencjonalnie, wynik przeszczepu wątroby jest zwykle przedstawiany w kategoriach przeżycia przeszczepu i pacjenta, powikłań medycznych i chirurgicznych, ale braku jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która może być związana z powikłaniami immunosupresji (np. cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia) , otyłość, zespół metaboliczny, choroby sercowo-naczyniowe, dysfunkcja nerek, osteoporoza i nowotwory złośliwe de novo), nawroty choroby i odrzuty po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaproponowano konkretne cele do osiągnięcia w tym badaniu:
- Aby porównać odsetek przeżycia przeszczepu i pacjenta, częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem między różnymi schematami kombinacji immunosupresji wśród pacjentów otrzymujących opiekę po przeszczepie wątroby w Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital (KCGMH) na Tajwanie.
- Kwantyfikowanie długoterminowego wpływu na zdrowie schematów immunosupresyjnych na oczekiwaną długość życia skorygowaną o jakość (QALE), utratę QALE związaną z terapią immunosupresyjną i rodzajami przeszczepów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
314
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby badane: Pacjenci po przeszczepie wątroby w Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Opis
Cel 1:
Kryteria przyjęcia:
- wiek w chwili przeszczepu wątroby wynosi co najmniej 20 lat
Cel 2:
Kryteria przyjęcia:
- wiek w chwili przeszczepu wątroby wynosi co najmniej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- zmarły pacjent
- nie może uzyskać świadomej zgody
- wiek <20 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
biorcy przeszczepu wątroby
dorośli biorcy przeszczepu wątroby (>=20 lat w dniu operacji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość przeszczepów i śmiertelność pacjentów, powikłania związane z leczeniem
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pacjent będzie obserwowany od daty przeszczepienia wątroby do wystąpienia zdarzenia końcowego przez 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 5 lat
|
jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EQ-5D-5L i 15D
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oczekiwana długość życia skorygowana o jakość (QALE), utrata QALE
Ramy czasowe: 5 lat
|
QALE: waga skorygowana o jakość dla każdego stanu zdrowia (mierzona za pomocą EQ-5D) zostanie pomnożona przez czas przeżycia, a następnie zsumowana w celu obliczenia liczby QALE. Utrata QALE: oczekiwana długość życia (funkcja przeżycia) dla tej kohorty badawczej zostanie porównana z ogólną populacją Tajwanu osób, które są dopasowane pod względem wieku i płci do badanych osób. |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102-0582C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .