Использование иммуносупрессивной терапии у пациентов с трансплантацией печени
15 февраля 2015 г. обновлено: Chien-Ning Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Направления иммуносупрессивной терапии и их эффективность у пациентов с трансплантацией печени
Традиционно исход трансплантации печени обычно описывается с точки зрения выживаемости трансплантата и пациента, медицинских и хирургических осложнений, но недостаточного качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), которое может быть связано с осложнениями иммуносупрессии (например, диабетом, гипертонией, дислипидемией). , ожирение, метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, дисфункция почек, остеопороз и новообразования), рецидив заболевания и отторжение после трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Конкретные цели предлагаются для достижения в этом исследовании:
- Чтобы сравнить выживаемость трансплантата и пациента, частоту побочных эффектов, связанных с лечением, между различными схемами комбинации иммуносупрессии среди пациентов, получавших лечение после трансплантации печени в Мемориальном госпитале Kaohsiung Chang Gung (KCGMH), Тайвань.
- Для количественной оценки долгосрочного воздействия иммуносупрессивных режимов на здоровье на ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество (QALE), потерю QALE, связанную с иммуносупрессивной терапией, и типы трансплантаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
314
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты исследования: пациенты, перенесшие трансплантацию печени в Мемориальной больнице Гаосюн Чан Гун.
Описание
Цель 1:
Критерии включения:
- возраст на момент трансплантации печени не менее 20 лет
Цель 2:
Критерии включения:
- возраст на момент трансплантации печени не менее 20 лет
Критерий исключения:
- умерший пациент
- не может получить информированное согласие
- возраст <20 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
реципиенты трансплантации печени
взрослые реципиенты трансплантации печени (>=20 лет на дату операции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота приживления трансплантата и смертность пациентов, осложнения, связанные с лечением
Временное ограничение: 5 лет
|
Пациент будет находиться под наблюдением с даты трансплантации печени до возникновения исхода в течение 5 лет.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 лет
|
качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться EQ-5D-5L и 15D
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ожидаемая продолжительность жизни с поправкой на качество (QALE), потеря QALE
Временное ограничение: 5 лет
|
QALE: вес с поправкой на качество для каждого состояния здоровья (измеренный с помощью EQ-5D) будет умножен на время выживания, а затем суммирован для расчета количества QALE. Потеря QALE: ожидаемая продолжительность жизни (функция выживания) для этой когорты исследования будет сравниваться с общей популяцией Тайваня субъектов, которые совпадают по возрасту и полу с субъектами исследования. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chien-Ning Hsu, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 102-0582C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .