細気管支炎におけるエピネフリン、デキサメタゾン、および高張食塩水、有効性と安全性のランダム化臨床試験

感染症は依然として世界の主要な死因であり、2010 年には 5 歳未満の子供の 760 万人が死亡し、64% が感染症によるものであり、全死亡の 14.1% が急性下気道であり、世界の子供の死因の主要な原因となっています。 . メキシコでは、15 歳未満の子供の主な死因は、周産期に起因する状態、先天性奇形、奇形、染色体異常、および 3 次下気道感染症です。

細気管支炎は乳児の下気道感染症の主な原因であり、1 歳未満の子供の総人口の 3% の入院率に代表されるように、世界的な負荷が上昇しています。 アメリカ合衆国だけで、1年未満の細気管支炎患者の年間入院費用は7億ドル/年を超えると推定されています。 残念なことに、米国とカナダでは、過去 10 ～ 15 年間で入院率がほぼ 2 倍に増加したという証拠があり、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) に関連する死亡の 99% を占める発展途上国で最も影響を受けています。 、下気道の感染症の主な原因です。

この疾患の病因は、世界中のすべての症例の 50 ～ 80% が RSV であると考えられており、入院を必要とする下気道感染症の 80% 強の原因としてメキシコで RSV が報告されています。

このような驚くべき罹患率の数字を考えると、この病気による死亡率は低く、年間 400 人未満の死亡者であることに注意してください。

現在、細気管支炎の特定の治療法を推奨する管理ガイドはありません。特に、この疾患の適切な薬物治療についてコンセンサスがないことを強調する国家臨床診療ガイドラインに言及する必要があります。

2006 年まで、American Academic of Pediatrics のガイドラインと Scottish Intercollegiate Guidelines Network は、気管支拡張薬、コルチコステロイド、抗ウイルス薬、鎮咳薬など、細気管支炎の管理に全身薬や吸入薬を使用しないことを推奨していました。

急性ウイルス性細気管支炎に対するグルココルチコイドの利点に関するコクラン急性呼吸器感染症グループの最近のレビューでは、プラセボと比較して1日目と7日目までに外来患者の入院を有意に減少させず、入院患者の滞在期間に利点はないと結論付けました。しかし、大規模な要因による低リスク o バイアスの無作為化対照試験の未調整の結果では、高用量の全身性デキサメタゾンと吸入アドレナリンの併用により、入院が 26% 減少し、短期的な有害作用に差は見られませんでした。

L. Hartling らの 2011 年のレビューでは、特に最初の 24 時間のケアにおいて、外来患者の短期転帰に関して、プラセボと比較してアドレナリンの優位性が実証されています。

メキシコでは、入院期間が 24 時間に減少した細気管支炎患者の管理において、吸入サルブタモールと組み合わせたデキサメタゾンの使用の証拠がある 96% 対 75% (P <0.05)

さらに、高張食塩水 (HS) は最小限の副作用で効果的であることが証明されているため、現在、2010 年のスペインの臨床診療ガイドラインは、唯一の推奨される方法です。

Ipek らによって実施された研究、4 つの治療グループ I サルブタモール + 通常の生理食塩水 0.9% (NS)、グループ II サルブタモール + HS、グループ III HS、およびグループ IV NS との比較研究で、測定変数は心拍数、呼吸困難スケール、および酸素飽和度は、治療後、すべてのグループで息切れが有意に改善されたことがわかった p <0.0001。 これらの調査結果は、疾患の自己制限的な性質を示しており、NSを対照群として使用する倫理的根拠をもたらします。これは、それ自体が呼吸困難を大幅に軽減し、臨床診療ガイドラインで対症療法の一部として示されているためです。

したがって、この研究は、マリーナの人口に対するパイロット研究になることを目的としています。まず、入院率を減らし、副作用を最小限に抑えるための最適な治療法を確立するために、より良い結果が報告されている治療法を使用して、最良の治療法の証拠を取得します。

この研究には、軽度から中等度の細気管支炎の患者が含まれており、2013 年 1 月から 4 月の期間に救急科 (ED) に通院した、ウイルス感染の前駆症状の病歴を持つ 2 歳未満の乳児の喘鳴の最初のイベントとして定義されています。

周囲呼吸中の酸素飽和度が 92% 未満の場合、酸素補給を含む支持療法。吸引、温度管理、必要に応じた水分補給がすべての患者に提供されました。 救急部門で診察を受けた生後 2 ～ 24 か月の細気管支炎の乳児は、臨床細気管支炎重症度スコア (CBSS) で 2 ～ 8 のスコアを持っていれば、研究に適格でした。 CBSS は、呼吸数、喘鳴、全身状態、収縮の有無を 0 ～ 12 のスケールで評価し、スコアが高いほど病気が深刻であることを示します。 a スコアが 9 を超えると、非常に深刻な病気になります。

資格のあるすべての患者は、EDへの入院の連続した順序に従って、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。グループ II は 1 日目に 3 回の噴霧 HS を受け、その後 24 時間ごとに 3 日間 HS で治療し、グループ 3 は NS のみを受けました。 噴霧化された溶液は、二重盲検設定で、20 分ごとに 3 回の用量が投与されるまで (0、20、および 40 分) 投与されました。

この研究では、患者の CBSS スコア、呼吸数、心拍数、周囲空気中の酸素飽和度を、ベースライン、3 回の噴霧の間、および 60 分と 90 分で記録しました。ベースラインと 90 分の直腸温度。ベースラインと 90 分の血圧。および救急部門での観察期間中の副作用。

各患者をフォローアップして、治療の有効性の尺度として、研究の 7 日間で各グループの入院率を記録しました。 同様に、セキュリティ対策として、高血圧、気管支痙攣、頻脈、およびあらゆる不測の事態を含む、各グループの潜在的な悪影響を測定しました