Epinefrin, deksametason og hypertonisk saltvann ved bronkiolitt, randomisert klinisk studie av effekt og sikkerhet

Infeksjoner er fortsatt den ledende dødsårsaken globalt, i 2010 fra 7,6 millioner dødsfall hos barn under 5 år, 64 % tilskrives en smittsom årsak, akutte nedre luftveier inkluderer 14,1 % av alle dødsfall, som representerer den ledende årsaken til global dødelighet hos barn . I Mexico hos barn under 15 år er den viktigste dødsårsaken tilstander med opprinnelse i den perinatale perioden, medfødte misdannelser deformiteter og kromosomavvik og tredje nedre luftveisinfeksjoner.

Bronkiolitt er den ledende årsaken til nedre luftveisinfeksjon hos spedbarn, med en global belastning forhøyet, representert ved en sykehusinnleggelsesrate på 3 % av den totale befolkningen av barn under ett år. Anslått at bare i USA overstiger de årlige kostnadene for sykehusinnleggelser av pasienter under ett år med bronkiolitt $ 700 millioner per år. Dessverre er det bevis på at sykehusinnleggelsesrater har økt nesten to ganger de siste 10-15 årene i USA og Canada, og det skjer mest i utviklingsland, der 99 % av dødsfallene er relatert til respiratorisk syncytialvirus (RSV) , den viktigste årsaken til infeksjon i nedre luftveier.

Etiologien til sykdommen tilskrives av 50 til 80% av alle tilfeller RSV over hele verden, har blitt rapportert i Mexico RSV som en årsak til litt over 80% av infeksjoner i nedre luftveier som krever sykehusinnleggelse.

Gitt slike alarmerende sykelighetstall, merk at dødeligheten fra denne sykdommen er lav, og representerer mindre enn 400 dødsfall årlig, kanskje forklart av det brede kliniske spekteret som presenteres.

Foreløpig anbefaler ingen ledelsesveiledning spesifikk behandling for bronkiolitt, spesielt er det nødvendig å nevne den nasjonale retningslinjen for klinisk praksis, som understreker at det ikke er konsensus om riktig medikamentell behandling for denne sykdommen.

Inntil 2006 anbefaler American Academic of Pediatrics retningslinjer og Scottish Intercollegiate Guidelines Network ikke å bruke systemiske eller inhalerte legemidler for behandling av bronkiolitt, dette er mye vist inkludert bronkodilatatorer, kortikosteroider, antivirale midler og hostestillende midler.

Nylig gjennomgang av Cochrane Acute Respiratory Infections Group om fordelen med glukokortikoider for akutt viral bronkiolitt, konkluderte med at polikliniske innleggelser ikke reduserte signifikant med dag 1 og 7 sammenlignet med placebo, og det var ingen fordel i liggetid for inneliggende pasienter; imidlertid ujusterte resultater fra en stor faktoriell lav risiko o skjevhet Randomisert kontrollert studie fant kombinert høydose systemisk deksametason og inhalert adrenalin reduserte innleggelser med 26 % uten forskjeller i kortsiktige bivirkninger.

L. Hartling et al, i 2011 gjennomgang demonstrerer overlegenheten til epinefrin sammenlignet med placebo for kortsiktige utfall for polikliniske pasienter, spesielt i de første 24 timene med omsorg.

I Mexico er det bevis på bruk av deksametason i kombinasjon med inhalert salbutamol i behandlingen av pasienter med bronkiolitt med redusert sykehusopphold til 24 timer 96 % vs 75 % ved P <0,05

Videre har hypertonisk saltvann (HS) vist seg effektiv med minimale bivirkninger, og for tiden er de kliniske retningslinjene fra Spania i 2010 den eneste anbefalte metoden.

En studie utført av Ipek et al, en sammenlignende studie med fire behandlingsgrupper I Salbutamol + Normal saltvann 0,9 % (NS), Gruppe II Salbutamol + HS, Gruppe III HS og Gruppe IV NS, med målevariablene hjertefrekvens, respirasjonsvanskeskala , og oksygenmetning, fant at etter behandling i alle grupper var signifikant forbedring i pustevansker p <0,0001. Disse funnene demonstrerer sykdommens selvbegrensende natur, og bringer det etiske grunnlaget ved å bruke NS som kontrollgruppe fordi det i seg selv reduserer pustebesvær betydelig og som indikert av retningslinjene for klinisk praksis som en del av behandlingen symptomatisk.

Derfor tar denne forskningen sikte på å være en pilotstudie til befolkningen i Marina, for det første å få det beste behandlingsbeviset, ved å bruke behandlinger som har rapportert bedre resultater for å etablere optimal behandling for å redusere antallet sykehusinnleggelser og med minimale bivirkninger.

Inkludert i studien, pasienter med mild til moderat bronkiolitt, som definerer det som den første hendelsen med tungpustethet hos spedbarn under to år med en historie med virusinfeksjon som har vært på akuttmottaket (ED) i perioden januar til april i 2013.

Støttende pleie inkludert oksygentilskudd hvis oksygenmetning er mindre enn 92 % mens du puster i omgivelsene; aspirasjon, temperaturkontroll og hydrering ved behov ble gitt til alle pasienter. Spedbarn i alderen 2 til 24 måneder med bronkiolitt som ble sett på akuttmottaket var kvalifisert for studien hvis de hadde en score på 2 til 8 på Clinical Bronchiolitis Severity Scores (CBSS). CBSS verdsetter pustebesvær med respirasjonsfrekvens, hvesing, generell tilstand og tilstedeværelse av tilbaketrekninger på en skala fra 0 til 12, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig sykdom; en score over 9 svært alvorlig sykdom.

Alle kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt til en av tre grupper i henhold til rekkefølgen av innleggelse på akuttmottaket: gruppe I mottok første dag én behandling med forstøvet deksametason og to behandlinger av adrenalin, etterfulgt av tre dager én behandling forstøvet deksametason; Gruppe II den første dagen mottok tre forstøvede HS etterfulgt av behandling med HS hver 24. time i 3 dager og gruppe 3 fikk kun NS første dag 3 behandlinger fulgte en behandling hver 24 timer i 3 dager. Den forstøvede løsningen ble administrert i en dobbeltblind setting hvert 20. minutt inntil 3 doser hadde blitt administrert (0, 20 og 40. min).

Forskningen registrerte pasientens CBSS-score, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og oksygenmetning i omgivelsesluft ved baseline, mellom de tre nebuliseringene og ved 60 og 90 minutter; rektal temperatur ved baseline og 90 minutter; blodtrykk ved baseline og 90 minutter; og eventuelle bivirkninger gjennom hele observasjonsperioden i akuttmottaket.

Fulgte opp hver pasient for å registrere innleggelsesraten i hver gruppe ved 7 dager av studien, som mål på behandlingens effekt. Målte på samme måte de potensielle uønskede effektene av hver gruppe, inkludert hypertensjon, bronkospasmer, takykardi og enhver eventualitet, som et sikkerhetstiltak