Epinefrin, dexametazon és hipertóniás sóoldat bronchiolitisben, Randomizált klinikai vizsgálat a hatékonyságról és a biztonságról

A fertőzések továbbra is a vezető halálokok világszerte, 2010-ben az 5 év alatti gyermekek körében bekövetkezett 7,6 millió halálesetből 64% fertőző oknak tulajdonítható, az akut alsó légutak az összes halálozás 14,1%-át jelentik, ami a gyermekek globális halálozásának vezető okát jelenti. . Mexikóban a 15 év alatti gyermekek halálozásának fő oka a perinatális időszakból eredő állapotok, a veleszületett fejlődési rendellenességek és kromoszóma-rendellenességek, valamint a harmadik alsó légúti fertőzések.

A bronchiolitis a csecsemők alsó légúti fertőzéseinek vezető oka, globálisan megnövekedett terhelés mellett, amelyet az egy év alatti gyermekek teljes populációjának 3%-ának megfelelő kórházi kezelési arány képvisel. Becslések szerint csak az Amerikai Egyesült Államokban a bronchiolitisben szenvedő egy év alatti betegek kórházi kezelésének éves költsége meghaladja az évi 700 millió dollárt. Sajnos bizonyíték van arra, hogy az elmúlt 10-15 évben csaknem kétszeresére nőtt a kórházi felvételek aránya az Egyesült Államokban és Kanadában, és ez leginkább a fejlődő országokban jelentkezik, ahol a légúti Syncytial Vírus (RSV) okozta halálozások 99%-a következik be. , az alsó légutak fertőzésének vezető oka.

A betegség etiológiája az összes eset 50-80%-ában az RSV-nek tulajdonítható, Mexikóban az RSV-t a kórházi kezelést igénylő alsó légúti fertőzések valamivel több mint 80%-ának okozójaként számolták be.

Figyelembe véve az ilyen riasztó morbiditási adatokat, vegye figyelembe, hogy a betegség miatti halálozás alacsony, évente kevesebb mint 400 halálesetet jelent, ami talán a jelenlévő széles klinikai spektrummal magyarázható.

Jelenleg egyetlen kezelési útmutató sem javasol specifikus kezelést a bronchiolitisre, különösen szükséges megemlíteni az országos klinikai gyakorlati irányelvet, amely hangsúlyozza, hogy nincs konszenzus a betegség megfelelő gyógyszeres kezelésében.

2006-ig az American Academic of Pediatrics iránymutatásai és a Scottish Intercollegiate Guidelines Network azt javasolják, hogy ne használjon semmilyen szisztémás vagy inhalációs gyógyszert a bronchiolitis kezelésére, amely széles körben elterjedt, beleértve a hörgőtágítókat, kortikoszteroidokat, vírusellenes és köhögéscsillapítókat.

A Cochrane Acute Respiratory Infections Group közelmúltbeli felülvizsgálata a glükokortikoidok akut vírusos bronchiolitis esetén nyújtott előnyeiről, arra a következtetésre jutott, hogy nem csökkenti jelentősen a járóbeteg-felvételek számát az 1. és 7. napon a placebóhoz képest, és a fekvőbetegek esetében nem volt előny a tartózkodás időtartama tekintetében; azonban a nagy faktorszámú, alacsony kockázatú o torzítás kiigazítatlan eredményei Randomized Controlled Trial azt találta, hogy a nagy dózisú szisztémás dexametazon és az inhalált epinefrin kombinált alkalmazása 26%-kal csökkentette a felvételi arányt, a rövid távú káros hatások között nincs különbség.

L. Hartling és munkatársai a 2011-es áttekintésben azt mutatják be, hogy az epinefrin felülmúlja a placebót a járóbetegeknél a rövid távú eredmények tekintetében, különösen az ellátás első 24 órájában.

Mexikóban bizonyíték van a dexametazon inhalációs szalbutamollal kombinációban történő alkalmazására olyan bronchiolitisben szenvedő betegek kezelésére, akiknél a kórházi tartózkodási idő 24 órára csökkent 96% vs 75% P <0,05 esetén

Ezen túlmenően a hipertóniás sóoldat (HS) hatékonynak bizonyult minimális mellékhatásokkal, így jelenleg a spanyolországi 2010-es klinikai gyakorlati irányelvek az egyetlen javasolt módszer.

Az Ipek és munkatársai által végzett vizsgálat, egy összehasonlító vizsgálat négy kezelési csoporttal: I. szalbutamol + normál sóoldat 0,9% (NS), II. csoport Salbutamol + HS, III. csoport HS és IV. , és az oxigénszaturáció, azt találták, hogy a kezelés után minden csoportban szignifikáns javulás tapasztalható a légszomjban, p<0,0001. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a betegség önkorlátozó természetű, és etikai alapot teremt az NS kontrollcsoportként való használatához, mivel önmagában jelentősen csökkenti a légzési distresszt, és amint azt a klinikai gyakorlati irányelvek is jelzik a tüneti kezelés részeként.

Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy egy kísérleti tanulmány legyen Marina lakossága számára, először is a legjobb kezelési bizonyítékok megszerzése, olyan kezelések felhasználásával, amelyek jobb eredményekről számoltak be, hogy optimális kezelést alakítsanak ki a kórházi felvételek arányának csökkentése és minimális káros hatások mellett.

A vizsgálatba enyhe vagy közepesen súlyos bronchiolitisben szenvedő betegeket vontak be, akik 2013 januárja és áprilisa közötti időszakban a sürgősségi osztályon (ED) járó, vírusfertőzés előzményeiben előforduló, 2 év alatti csecsemők első zihálásaként határozták meg.

Támogató ellátás, beleértve az oxigénpótlást, ha az oxigéntelítettség kevesebb, mint 92% légzés közben; aspirációt, hőmérséklet-szabályozást és szükség esetén hidratálást minden beteg számára biztosítottak. A sürgősségi osztályon észlelt, bronchiolitisben szenvedő 2-24 hónapos csecsemők akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha a klinikai bronchiolitis súlyossági pontszámán (CBSS) 2-8 pontot értek el. A CBSS 0-tól 12-ig terjedő skálán értékeli a légzési distresszt a légzésszámmal, a zihálással, az általános állapottal és a visszahúzódások jelenlétével, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek; 9 feletti pontszám nagyon súlyos betegség.

Az összes alkalmas beteget véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe az ED-re való felvételük sorrendjének megfelelően: az I. csoport az első napon kapott porlasztott dexametazon kezelést és két epinefrin kezelést, majd három nap egy kezelést porlasztott dexametazonnal; A II. csoport az első napon három porlasztott HS-t kapott, majd HS-kezelést 24 óránként 3 napon át, a 3. csoport pedig csak NS kezelést kapott, az első 3. napon, majd egy kezelést 24 óránként 3 napon keresztül. A porlasztott oldatot kettős vak beállításban adtuk be 20 percenként, amíg 3 adagot be nem adtunk (0., 20. és 40. perc).

A kutatás feljegyezte a páciens CBSS-pontszámát, légzési frekvenciáját, szívfrekvenciáját és a környezeti levegő oxigéntelítettségét az alapvonalon, a három porlasztás között, valamint 60 és 90 perccel; rektális hőmérséklet az alapvonalon és 90 percig; vérnyomás a kiinduláskor és 90 perc; és bármilyen mellékhatás a sürgősségi osztályon a megfigyelési időszak alatt.

Minden egyes beteget nyomon követtek, hogy rögzítsék a felvételi arányt minden csoportban a vizsgálat 7. napján, a kezelés hatékonyságának mértékeként. Hasonlóképpen, biztonsági intézkedésként mérte az egyes csoportok lehetséges káros hatásait, beleértve a magas vérnyomást, a hörgőgörcsöt, a tachycardiát és minden eshetőséget.