Épinéphrine, dexaméthasone et solution saline hypertonique dans la bronchiolite, essai clinique randomisé d'efficacité et d'innocuité

Les infections restent la première cause de décès dans le monde, en 2010 sur 7,6 millions de décès chez les enfants de moins de 5 ans, 64% sont attribués à une cause infectieuse, les voies respiratoires inférieures aiguës regroupent 14,1% de tous les décès, représentant la première cause mondiale de mortalité chez les enfants . Au Mexique, chez les enfants de moins de 15 ans, la principale cause de décès sont les affections originaires de la période périnatale, les malformations congénitales, les malformations et les anomalies chromosomiques et les infections des voies respiratoires inférieures.

La bronchiolite étant la première cause d'infection des voies respiratoires basses chez le nourrisson, avec une charge globale élevée, représentée par un taux d'hospitalisation de 3% de la population totale des enfants de moins d'un an. On estime qu'aux seuls États-Unis d'Amérique, le coût annuel des hospitalisations des patients de moins d'un an atteints de bronchiolite dépasse 700 millions de dollars / an. Malheureusement, il existe des preuves que les taux d'admission à l'hôpital ont augmenté de près de deux fois au cours des 10 à 15 dernières années aux États-Unis et au Canada, et cela se produit surtout dans les pays en développement, où surviennent 99 % des décès liés au virus respiratoire syncytial (VRS). , principale cause d'infection des voies respiratoires inférieures.

L'étiologie de la maladie est attribuée par 50 à 80% de tous les cas au VRS dans le monde, a été signalé au Mexique VRS comme cause d'un peu plus de 80% des infections des voies respiratoires inférieures nécessitant une hospitalisation.

Face à des chiffres de morbidité aussi alarmants, notons que la mortalité liée à cette maladie est faible, représentant moins de 400 décès par an, peut-être expliquée par le large spectre clinique qu'elle présente.

Actuellement aucun guide de prise en charge ne préconise de prise en charge spécifique de la bronchiolite, en particulier, il faut mentionner le référentiel national de pratique clinique qui souligne qu'il n'existe pas de consensus sur le bon traitement médicamenteux de cette maladie.

Jusqu'en 2006, les directives de l'American Academic of Pediatrics et le Scottish Intercollegiate Guidelines Network recommandent de ne pas utiliser de médicament systémique ou inhalé pour la prise en charge de la bronchiolite, ce qui est largement démontré, notamment les bronchodilatateurs, les corticostéroïdes, les antiviraux et les antitussifs.

Une revue récente du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës sur le bénéfice des glucocorticoïdes pour la bronchiolite virale aiguë, a conclu qu'il n'y avait pas de réduction significative des admissions en ambulatoire aux jours 1 et 7 par rapport au placebo et qu'il n'y avait aucun bénéfice en termes de durée de séjour pour les patients hospitalisés ; cependant, les résultats non ajustés d'un grand essai contrôlé randomisé factoriel à faible risque de biais ont révélé que la dexaméthasone systémique à forte dose combinée et l'épinéphrine inhalée réduisaient les admissions de 26 % sans aucune différence dans les effets indésirables à court terme.

L. Hartling et al, dans une revue de 2011, démontrent la supériorité de l'épinéphrine par rapport au placebo pour les résultats à court terme pour les patients externes, en particulier au cours des 24 premières heures de soins.

Au Mexique, il existe des preuves de l'utilisation de la dexaméthasone en association avec du salbutamol inhalé dans la prise en charge des patients atteints de bronchiolite avec une durée d'hospitalisation réduite à 24 heures 96 % contre 75 % à P <0,05

De plus, la solution saline hypertonique (HS) s'est avérée efficace avec des effets indésirables minimes et, par conséquent, actuellement, les directives de pratique clinique de l'Espagne en 2010 sont la seule méthode recommandée.

Une étude menée par Ipek et al, une étude comparative avec quatre groupes de traitement I Salbutamol + Normal Saline 0,9% (NS), Groupe II Salbutamol + HS, Groupe III HS et Groupe IV NS, avec les variables de mesure fréquence cardiaque, échelle de difficulté respiratoire , et la saturation en oxygène, ont constaté qu'après le traitement dans tous les groupes, il y avait une amélioration significative de l'essoufflement p <0,0001. Ces résultats démontrent la nature autolimitative de la maladie, apportant la base éthique en utilisant NS comme groupe témoin car, en soi, réduit considérablement la détresse respiratoire et comme indiqué par les lignes directrices de pratique clinique dans le cadre de la prise en charge symptomatique.

Par conséquent, cette recherche vise à être une étude pilote auprès de la population de Marina, d'abord, obtenir les meilleures preuves de traitement, en utilisant des traitements qui ont rapporté de meilleurs résultats afin d'établir un traitement optimal pour réduire le taux d'hospitalisations et avec un minimum d'effets indésirables.

Inclus dans l'étude, les patients atteints de bronchiolite légère à modérée, la définissant comme le premier événement de respiration sifflante chez les nourrissons de moins de deux ans ayant des antécédents de prodrome d'infection virale fréquentant le service des urgences (ED) de janvier à avril 2013.

Soins de support comprenant une supplémentation en oxygène si la saturation en oxygène est inférieure à 92 % en respirant à température ambiante ; l'aspiration, le contrôle de la température et l'hydratation, si nécessaire, ont été fournis à tous les patients. Les nourrissons de 2 à 24 mois atteints de bronchiolite qui ont été vus au service des urgences étaient éligibles pour l'étude s'ils avaient un score de 2 à 8 sur les scores cliniques de gravité de la bronchiolite (CBSS). Le CBSS évalue la détresse respiratoire avec la fréquence respiratoire, la respiration sifflante, l'état général et la présence de rétractions sur une échelle de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une maladie plus grave ; un score supérieur à 9 maladie très grave.

Tous les patients éligibles ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes selon l'ordre consécutif de leur admission à l'urgence : le groupe I a reçu le premier jour un traitement de dexaméthasone nébulisée et deux traitements d'épinéphrine, suivis de trois jours de traitement de dexaméthasone nébulisée ; Le groupe II le premier jour a reçu trois HS nébulisés suivis d'un traitement avec HS toutes les 24 heures pendant 3 jours et le groupe 3 n'a reçu que NS le premier jour 3 traitements suivis d'un traitement toutes les 24 heures pendant 3 jours. La solution nébulisée a été administrée en double aveugle toutes les 20 min jusqu'à ce que 3 doses aient été administrées (0, 20 et 40e min).

La recherche a enregistré le score CBSS du patient, sa fréquence respiratoire, sa fréquence cardiaque et sa saturation en oxygène dans l'air ambiant au départ, entre les trois nébulisations et à 60 et 90 minutes ; température rectale au départ et à 90 minutes ; tension artérielle au départ et à 90 minutes ; et tout effet secondaire pendant toute la période d'observation au service des urgences.

Suivi de chaque patient pour enregistrer le taux d'admission dans chaque groupe à 7 jours de l'étude, comme mesure de l'efficacité du traitement. De même mesuré les effets indésirables potentiels de chaque groupe, y compris l'hypertension, le bronchospasme, la tachycardie et toute éventualité, par mesure de sécurité