Epinefrina, Dexametasona e Solução Salina Hipertônica na Bronquiolite, Ensaio Clínico Randomizado de Eficácia e Segurança

As infecções continuam sendo a principal causa de morte no mundo, em 2010, de 7,6 milhões de mortes em crianças menores de 5 anos, 64% são atribuídas a uma causa infecciosa, o trato respiratório inferior agudo inclui 14,1% de todas as mortes, representando a principal causa de mortalidade global em crianças . No México, em crianças menores de 15 anos, a principal causa de morte são condições originadas no período perinatal, malformações congênitas, deformidades e anormalidades cromossômicas e terceiras infecções das vias aéreas inferiores.

Sendo a bronquiolite a principal causa de infecção do trato respiratório inferior em lactentes, com carga global elevada, representada por uma taxa de internação de 3% da população total de crianças menores de um ano. Estima-se que, somente nos Estados Unidos da América, o custo anual das internações de pacientes menores de um ano com bronquiolite ultrapasse US$ 700 milhões/ano. Infelizmente, há evidências de que as taxas de internação hospitalar aumentaram quase duas vezes nos últimos 10-15 anos nos Estados Unidos e Canadá, e ocorre maior impacto nos países em desenvolvimento, onde recaem 99% das mortes relacionadas ao Vírus Sincicial Respiratório (VSR). , a principal causa de infecção das vias aéreas inferiores.

A etiologia da doença é atribuída por 50 a 80% de todos os casos ao VSR no mundo, já foi relatado no México o RSV como causa de pouco mais de 80% das infecções das vias aéreas inferiores que requerem internação.

Diante de números de morbidade tão alarmantes, nota-se que a mortalidade por esta doença é baixa, representando menos de 400 óbitos anualmente, talvez explicado pelo amplo espectro clínico que apresenta.

Atualmente, nenhum guia de manejo recomenda tratamento específico para bronquiolite, em particular, é necessário mencionar a diretriz nacional de prática clínica, que enfatiza que não há consenso sobre o tratamento medicamentoso adequado para essa doença.

Até 2006, as diretrizes da American Academic of Pediatrics e da Scottish Intercollegiate Guidelines Network recomendavam o não uso de qualquer medicamento sistêmico ou inalatório para o manejo da bronquiolite, amplamente demonstrado incluindo broncodilatadores, corticosteroides, antivirais e antitussígenos.

Uma revisão recente do Grupo Cochrane de Infecções Respiratórias Agudas sobre o benefício dos glicocorticóides para bronquiolite viral aguda concluiu que não houve redução significativa de internações ambulatoriais nos dias 1 e 7 quando comparado ao placebo e não houve benefício no tempo de internação para pacientes internados; no entanto, resultados não ajustados de um grande fatorial de baixo risco de viés O ensaio controlado randomizado descobriu que a dexametasona sistêmica de alta dose combinada e a epinefrina inalatória reduziram as admissões em 26%, sem diferenças nos efeitos adversos de curto prazo.

L. Hartling et al, em revisão de 2011, demonstra a superioridade da epinefrina em comparação ao placebo para resultados de curto prazo para pacientes ambulatoriais, particularmente nas primeiras 24 horas de atendimento.

No México, há evidências do uso de dexametasona em combinação com salbutamol inalatório no manejo de pacientes com bronquiolite com redução do tempo de internação para 24 horas 96% vs 75% em P <0,05

Além disso, a solução salina hipertônica (SH) provou ser eficaz com efeitos adversos mínimos e, portanto, atualmente as diretrizes de prática clínica da Espanha em 2010 são o único método recomendado.

Um estudo conduzido por Ipek et al, um estudo comparativo com quatro grupos de tratamento I Salbutamol + Soro fisiológico 0,9% (NS), Grupo II Salbutamol + HS, Grupo III HS e Grupo IV NS, com as variáveis ​​de medição frequência cardíaca, escala de dificuldade respiratória , e saturação de oxigênio, constataram que após o tratamento em todos os grupos houve melhora significativa da falta de ar p<0,0001. Esses achados demonstram o caráter autolimitado da doença, trazendo como fundamento ético o uso da SN como grupo controle, pois, per se, reduz significativamente o desconforto respiratório e conforme indicado pelas diretrizes de prática clínica como parte do manejo sintomático.

Portanto esta pesquisa visa ser um estudo piloto para a população de Marina, primeiramente, obter a melhor evidência de tratamento, utilizando tratamentos que relataram melhores resultados, a fim de estabelecer um tratamento ideal para reduzir a taxa de internações e com o mínimo de efeitos adversos.

Incluídos no estudo, pacientes com bronquiolite leve a moderada, definindo-a como o primeiro evento de sibilância em lactentes menores de dois anos com história de pródromo de infecção viral atendidos no pronto-socorro (SU) no período de janeiro a abril de 2013.

Cuidados de suporte incluindo suplementação de oxigênio se a saturação de oxigênio for inferior a 92% durante a respiração ambiente; aspiração, controle de temperatura e hidratação quando necessário foram fornecidos a todos os pacientes. Lactentes de 2 a 24 meses de idade com bronquiolite atendidos no departamento de emergência eram elegíveis para o estudo se tivessem uma pontuação de 2 a 8 no Clinical Bronchiolitis Severity Scores (CBSS). A CBSS avalia o desconforto respiratório com frequência respiratória, sibilância, estado geral e presença de retrações em uma escala de 0 a 12, sendo que os escores mais altos indicam maior gravidade da doença; uma pontuação acima de 9 doença muito grave.

Todos os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para um dos três grupos de acordo com a ordem consecutiva de admissão no DE: grupo I recebeu primeiro dia um tratamento de dexametasona nebulizada e dois tratamentos de epinefrina, seguido por três dias um tratamento de dexametasona nebulizada; O grupo II no primeiro dia recebeu três HS nebulizados seguidos de tratamento com HS a cada 24 horas durante 3 dias e o grupo 3 recebeu apenas NS no primeiro dia 3 tratamentos seguidos de um tratamento a cada 24 horas durante 3 dias. A solução nebulizada foi administrada em regime duplo-cego a cada 20 minutos até a administração de 3 doses (0, 20 e 40 minutos).

A pesquisa registrou o escore CBSS do paciente, frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio no ar ambiente na linha de base, entre as três nebulizações e aos 60 e 90 minutos; temperatura retal na linha de base e 90 minutos; pressão arterial basal e 90 minutos; e quaisquer efeitos colaterais durante o período de observação no departamento de emergência.

Acompanhou cada paciente para registrar a taxa de admissão em cada grupo aos 7 dias do estudo, como medida de eficácia do tratamento. Da mesma forma mediu os potenciais efeitos adversos de cada grupo, incluindo hipertensão, broncoespasmo, taquicardia e qualquer eventualidade, como medida de segurança