肾上腺素、地塞米松和高渗盐水治疗毛细支气管炎疗效和安全性的随机临床试验

感染仍然是全球死亡的主要原因，2010 年有 760 万 5 岁以下儿童死亡，其中 64% 归因于感染原因，急性下呼吸道占所有死亡的 14.1%，是全球儿童死亡的主要原因. 在墨西哥，15 岁以下儿童的主要死因是围产期疾病、先天性畸形、畸形和染色体异常以及第三下呼吸道感染。

细支气管炎是婴儿下呼吸道感染的主要原因，全球负荷增加，一岁以下儿童的住院率为 3%。 据估计，仅在美国，一年以下毛细支气管炎患者每年的住院费用就超过 7 亿美元/年。 不幸的是，有证据表明，在过去 10 到 15 年中，美国和加拿大的住院率几乎增加了两倍，而且这种情况在发展中国家的影响最大，其中 99% 的死亡都与呼吸道合胞病毒 (RSV) 有关，下呼吸道感染的主要原因。

该疾病的病因归因于全世界所有病例的 50% 至 80%，据报道在墨西哥 RSV 是刚刚超过 80% 需要住院治疗的下呼吸道感染的原因。

考虑到如此惊人的发病率数字，请注意这种疾病的死亡率很低，每年的死亡人数不到 400 人，这或许可以用其广泛的临床表现来解释。

目前还没有管理指南推荐针对毛细支气管炎的具体治疗，特别是有必要提到国家临床实践指南，其中强调对该病的正确药物治疗没有达成共识。

直到 2006 年，美国儿科学会指南和苏格兰校际指南网络都建议不要使用任何全身或吸入药物来治疗毛细支气管炎，这被广泛证明包括支气管扩张剂、皮质类固醇、抗病毒药和镇咳药。

Cochrane 急性呼吸道感染小组最近对糖皮质激素治疗急性病毒性细支气管炎的益处进行了回顾，得出的结论是，与安慰剂相比，第 1 天和第 7 天的门诊入院人数并没有显着减少，而且对住院患者的住院时间也没有任何好处；然而，未经调整的大因子低风险 o 偏差随机对照试验结果发现，高剂量全身性地塞米松和吸入肾上腺素联合用药可使入院率降低 26%，且短期不良反应无差异。

L. Hartling 等人在 2011 年的回顾中证明肾上腺素与安慰剂相比在门诊患者的短期结果方面具有优势，尤其是在护理的前 24 小时内。

在墨西哥，有证据表明，使用地塞米松联合吸入沙丁胺醇治疗毛细支气管炎患者，住院时间缩短至 24 小时，P <0.05 时分别为 96% 和 75%

此外，高渗盐水 (HS) 已被证明有效且副作用最小，因此，目前西班牙 2010 年的临床实践指南是唯一推荐的方法。

Ipek 等人进行的一项研究，对四个治疗组 I 沙丁胺醇 + 生理盐水 0.9% (NS)、第 II 组沙丁胺醇 + HS、第 III 组 HS 和第 IV 组 NS 进行的比较研究，测量变量为心率、呼吸困难量表和血氧饱和度，发现治疗后所有组的呼吸困难均有显着改善 p <0.0001。 这些发现证明了疾病的自限性，带来了使用 NS 作为对照组的伦理基础，因为 NS 本身显着减少了呼吸窘迫，并且如临床实践指南所示，作为管理症状的一部分。

因此，本研究旨在对 Marina 人群进行试点研究，首先，获得最佳治疗证据，使用已报告更好结果的治疗方法，以建立最佳治疗方法，以降低住院率，并将不良反应降至最低。

该研究包括轻度至中度细支气管炎患者，将其定义为 2013 年 1 月至 4 月期间在急诊科 (ED) 就诊的具有病毒感染前驱症状病史的两岁以下婴儿的首次喘息事件。

如果呼吸环境时氧饱和度低于 92%，则支持性护理包括氧气补充；必要时向所有患者提供抽吸、温度控制和水合作用。 在急诊科就诊的 2 至 24 个月大的细支气管炎婴儿如果在临床细支气管炎严重程度评分 (CBSS) 上的评分为 2 至 8 分，则有资格参加该研究。 CBSS 以 0 到 12 的等级对呼吸窘迫、呼吸频率、喘息、一般状况和回缩的存在进行评估，得分越高表示疾病越严重；得分高于 9 的非常严重的疾病。

根据入院急诊室的连续顺序，所有符合条件的患者被随机分配到三组中的一组：第 I 组接受第一天地塞米松雾化治疗和两次肾上腺素治疗，然后是三天第一次地塞米松雾化治疗；第 II 组第一天接受 3 次雾化 HS，随后每 24 小时接受一次 HS 治疗，持续 3 天，第 3 组仅接受 NS 第 3 天治疗，随后每 24 小时接受一次治疗，持续 3 天。 雾化溶液在双盲设置下每 20 分钟给药一次，直到给药 3 剂（第 0、20 和 40 分钟）。

该研究记录了患者在基线、三次雾化之间以及 60 分钟和 90 分钟时的 CBSS 评分、呼吸频率、心率和环境空气中的氧饱和度；基线和 90 分钟时的直肠温度；基线和 90 分钟时的血压；以及在急诊科整个观察期间的任何副作用。

对每位患者进行随访，记录研究第 7 天时每组的入院率，作为治疗疗效的衡量标准。 同样测量每组的潜在不良反应，包括高血压、支气管痉挛、心动过速和任何意外事件，作为一项安全措施