Epinefrine, dexamethason en hypertone zoutoplossing bij bronchiolitis, gerandomiseerde klinische studie naar werkzaamheid en veiligheid

Infecties blijven wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, in 2010 van 7,6 miljoen sterfgevallen bij kinderen jonger dan 5 jaar, 64% wordt toegeschreven aan een infectieuze oorzaak, acute onderste luchtwegen omvatten 14,1% van alle sterfgevallen, wat de belangrijkste oorzaak van wereldwijde sterfte bij kinderen vertegenwoordigt . In Mexico zijn bij kinderen onder de 15 jaar de belangrijkste doodsoorzaken aandoeningen die hun oorsprong vinden in de perinatale periode, aangeboren misvormingen, misvormingen en chromosomale afwijkingen en derde lagere luchtweginfecties.

Bronchiolitis is de belangrijkste oorzaak van infectie van de onderste luchtwegen bij zuigelingen, met een verhoogde wereldwijde belasting, vertegenwoordigd door een ziekenhuisopnamepercentage van 3% van de totale populatie van kinderen jonger dan één jaar. Geschat wordt dat alleen in de Verenigde Staten van Amerika de jaarlijkse kosten van ziekenhuisopnames van patiënten jonger dan een jaar met bronchiolitis meer dan $ 700 miljoen / jaar bedragen. Helaas zijn er aanwijzingen dat het aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 10-15 jaar bijna tweemaal is gestegen in de Verenigde Staten en Canada, en de meeste impact heeft het in ontwikkelingslanden, waar 99% van de sterfgevallen wordt veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (RSV). , de belangrijkste oorzaak van infectie van de onderste luchtwegen.

De etiologie van de ziekte wordt toegeschreven aan 50 tot 80% van alle gevallen van RSV wereldwijd, en in Mexico is RSV gemeld als oorzaak van iets meer dan 80% van de infecties van de onderste luchtwegen die ziekenhuisopname vereisen.

Gezien zulke alarmerende morbiditeitscijfers, moet u er rekening mee houden dat de mortaliteit door deze ziekte laag is, wat neerkomt op minder dan 400 sterfgevallen per jaar, misschien verklaard door het brede klinische spectrum dat zich voordoet.

Momenteel beveelt geen enkele beheersgids een specifieke behandeling van bronchiolitis aan, in het bijzonder moet de nationale klinische praktijkrichtlijn worden vermeld, die benadrukt dat er geen consensus bestaat over de juiste medicamenteuze behandeling van deze ziekte.

Tot 2006 bevelen de American Academic of Pediatrics-richtlijnen en het Scottish Intercollegiate Guidelines Network aan om geen systemisch of geïnhaleerd medicijn te gebruiken voor de behandeling van bronchiolitis, dit wordt algemeen aangetoond, inclusief bronchusverwijders, corticosteroïden, antivirale middelen en antitussiva.

Recente review van de Cochrane Acute Respiratory Infections Group over het voordeel van glucocorticoïden voor acute virale bronchiolitis, concludeerde dat het aantal poliklinische opnames niet significant verminderd was met dagen 1 en 7 in vergelijking met placebo en dat er geen voordeel was wat betreft de verblijfsduur voor gehospitaliseerde patiënten; echter niet-gecorrigeerde resultaten van een groot factorieel laag risico o bias Gerandomiseerde gecontroleerde studie vond gecombineerde hoge dosis systemische dexamethason en geïnhaleerd epinefrine verminderde opnames met 26% zonder verschillen in bijwerkingen op korte termijn.

L. Hartling et al tonen in een review uit 2011 de superioriteit aan van epinefrine in vergelijking met placebo voor kortetermijnresultaten voor poliklinische patiënten, met name in de eerste 24 uur van zorg.

In Mexico zijn er aanwijzingen voor het gebruik van dexamethason in combinatie met geïnhaleerde salbutamol bij de behandeling van patiënten met bronchiolitis met verkorte opnameduur tot 24 uur 96% versus 75% bij P <0,05

Bovendien is hypertone zoutoplossing (HS) effectief gebleken met minimale nadelige effecten en daarom zijn momenteel de klinische praktijkrichtlijnen van Spanje in 2010 de enige aanbevolen methode.

Een studie uitgevoerd door Ipek et al, een vergelijkende studie met vier behandelingsgroepen I Salbutamol + Normale Zoutoplossing 0,9% (NS), Groep II Salbutamol + HS, Groep III HS en Groep IV NS, met de meetvariabelen hartslag, schaal voor ademhalingsproblemen , en zuurstofverzadiging, vonden dat er na behandeling in alle groepen een significante verbetering was in kortademigheid p <0,0001. Deze bevindingen demonstreren de zelfbeperkende aard van de ziekte, waardoor de ethische basis wordt gelegd om NS als controlegroep te gebruiken, omdat op zich de ademnood aanzienlijk wordt verminderd en, zoals aangegeven door de klinische praktijkrichtlijnen, als onderdeel van het management symptomatisch is.

Daarom is dit onderzoek bedoeld als een pilootstudie voor de bevolking van Marina, ten eerste om het beste behandelingsbewijs te krijgen, met behulp van behandelingen die betere resultaten hebben gerapporteerd om een ​​optimale behandeling vast te stellen om het aantal ziekenhuisopnames te verminderen en met minimale nadelige effecten.

Inbegrepen in de studie waren patiënten met milde tot matige bronchiolitis, gedefinieerd als de eerste gebeurtenis van piepende ademhaling bij zuigelingen jonger dan twee jaar met een voorgeschiedenis van virale infectie prodroom die de afdeling spoedeisende hulp (SEH) bezochten in de periode januari tot april in 2013.

Ondersteunende zorg inclusief zuurstofsuppletie als zuurstofverzadiging minder dan 92% is bij omgevingsademhaling; aspiratie, temperatuurregeling en hydratatie indien nodig werden aan alle patiënten verstrekt. Baby's van 2 tot 24 maanden oud met bronchiolitis die op de afdeling spoedeisende hulp werden gezien, kwamen in aanmerking voor het onderzoek als ze een score van 2 tot 8 hadden op de Clinical Bronchiolitis Severity Scores (CBSS). De CBSS waardeert de ademnood met ademhalingsfrequentie, piepende ademhaling, algemene toestand en aanwezigheid van intrekkingen op een schaal van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger ziekte; een a score boven de 9 zeer ernstige ziekte.

Alle in aanmerking komende patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen volgens de opeenvolgende volgorde van hun opname op de SEH: groep I kreeg de eerste dag een behandeling met verneveld dexamethason en twee behandelingen met epinefrine, gevolgd door drie dagen een behandeling met verneveld dexamethason; Groep II ontving de eerste dag drie vernevelde HS gevolgd door behandeling met HS elke 24 uur gedurende 3 dagen en groep 3 ontving alleen NS eerste dag 3 behandelingen gevolgd door één behandeling elke 24 uur gedurende 3 dagen. De vernevelde oplossing werd elke 20 minuten dubbelblind toegediend totdat er 3 doses waren toegediend (0, 20 en 40e minuut).

Het onderzoek registreerde de CBSS-score, ademhalingsfrequentie, hartslag en zuurstofverzadiging van de patiënt in de omgevingslucht bij aanvang, tussen de drie vernevelingen en na 60 en 90 minuten; rectale temperatuur bij aanvang en 90 minuten; bloeddruk bij aanvang en 90 minuten; en eventuele bijwerkingen gedurende de observatieperiode op de afdeling spoedeisende hulp.

Follow-up van elke patiënt om het opnamepercentage in elke groep na 7 dagen van het onderzoek vast te leggen, als maatstaf voor de werkzaamheid van de behandeling. Evenzo de mogelijke nadelige effecten van elke groep gemeten, inclusief hypertensie, bronchospasme, tachycardie en alle eventualiteit, als veiligheidsmaatregel