良性前立腺肥大症に対する前立腺動脈塞栓術
2016年4月5日 更新者：Saskatchewan Health Authority - Regina Area
前立腺動脈塞栓術 (PAE) が良性前立腺肥大症 (BPH) の有効な代替治療オプションであるかどうかを、現在のゴールド スタンダードの外科的治療である経尿道的前立腺切除術 (TURP) と比較して評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4P 0W5
- Regina General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 中等度から重度の下部尿路症状（すなわち、 国際前立腺症状スコア IPSS>8) 症状に悩まされている (つまり、日常生活に支障をきたしている)
- カテーテル挿入につながる尿閉 (BPH に関連)。
- 治療に抵抗性がある、または患者が治療を検討する意思がない
- 前立腺がTURP手術には大きすぎる場合、前立腺のサイズを縮小するための前立腺の経尿道的切除術（TURP）。
除外基準:
- 軽度の症状 (IPSS <8)
- 中等度から重度の下部尿路症状（すなわち、 IPSS>8) 症状に悩まされていない (つまり、症状が日常生活に支障をきたしていない)。
- 悪性の疑いあり。
- 以下のいずれかが BPH 膀胱結石、再発性尿路感染症、および腎機能不全に明確に関連しています。
- 進行したアテローム性動脈硬化症および不適切な血管アクセス。
- 静脈内コントラに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：塞栓術
前立腺動脈塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国際前立腺症状スコア（IPSS）によって測定される、1、3、6、および 12 か月のフォローアップ時の症状の重症度のベースラインからの変化。
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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1、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。