Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Embolizace prostatické tepny pro benigní hyperplazii prostaty

5. dubna 2016 aktualizováno: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Zhodnotit, zda embolizace prostatické arterie (PAE) může být účinnou alternativní možností léčby benigní hyperplazie prostaty (BPH) ve srovnání se současnou chirurgickou léčbou zlatého standardu – transuretrální resekcí prostaty (TURP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Středně těžké až závažné příznaky dolních močových cest (tj. Mezinárodní skóre symptomů prostaty IPSS>8), kteří jsou svými příznaky obtěžováni (tj. zasahují do každodenních životních aktivit)
  2. Retence moči (související s BPH) vedoucí ke katetrizaci.
  3. Refrakterní na lékařské ošetření nebo pacient není ochoten uvažovat o lékařském ošetření
  4. Před transuretrální resekcí prostaty (TURP) ke zmenšení velikosti prostaty, pokud je prostata příliš velká pro operaci TURP.

Kritéria vyloučení:

  1. Mírné příznaky (IPSS <8)
  2. Středně těžké až závažné příznaky dolních močových cest (tj. IPSS>8), které jejich symptomy neobtěžují (tj. symptomy nezasahují do každodenních životních aktivit).
  3. Podezření na malignitu.
  4. Cokoli z následujícího jasně souvisí s BPH – konkrementy v močovém měchýři, recidivujícími infekcemi močových cest a renální insuficiencí.
  5. Pokročilá ateroskleróza a nevhodný cévní přístup.
  6. Alergie na intravenózní kontra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Embolizace
Embolizace prostatické tepny
Postup: Embolizace prostatické tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti symptomů od výchozích hodnot po 1, 3, 6 a 12 měsících sledování, měřeno mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS).
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
1, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB-12-81

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolizace prostatické tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit