Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatarterie-embolisatie voor goedaardige prostaathyperplasie

5 april 2016 bijgewerkt door: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Om te evalueren of embolisatie van de prostaatslagader (PAE) een effectieve alternatieve behandelingsoptie kan zijn voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH), in vergelijking met de huidige gouden standaard chirurgische behandeling - Transurethrale resectie van de prostaat (TURP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Matige tot ernstige symptomen van de lagere urinewegen (d.w.z. Internationale prostaatsymptoomscore IPSS>8) die last hebben van hun symptomen (d.w.z. interfereren met de dagelijkse activiteiten van het leven)
  2. Urineretentie (gerelateerd aan BPH) leidend tot katheterisatie.
  3. Ongevoelig voor medische behandeling of patiënt is niet bereid medische behandeling te overwegen
  4. Pre-transurethrale resectie van de prostaat (TURP) om de prostaatklier te verkleinen als de prostaat te groot is voor een TURP-operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Milde symptomen (IPSS <8)
  2. Matige tot ernstige symptomen van de lagere urinewegen (d.w.z. IPSS>8) die geen last hebben van hun symptomen (d.w.z. symptomen interfereren niet met de dagelijkse activiteiten van het leven).
  3. Vermoedelijke maligniteit.
  4. Elk van de volgende zaken houdt duidelijk verband met BPH - blaasstenen, recidiverende urineweginfecties en nierinsufficiëntie.
  5. Gevorderde atherosclerose en ongeschikte vasculaire toegang.
  6. Allergie voor intraveneuze contra

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Embolisatie
Prostaatslagader embolisatie
Procedure: Prostaatslagader embolisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van de symptomen na 1, 3, 6 en 12 maanden follow-up, zoals gemeten door de International Prostaat Symptomen Score (IPSS).
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden
1, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB-12-81

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren