Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмболизация артерий предстательной железы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

5 апреля 2016 г. обновлено: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Оценить, может ли эмболизация артерий предстательной железы (ПАЭ) быть эффективным альтернативным вариантом лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) по сравнению с текущим золотым стандартом хирургического лечения - трансуретральной резекцией предстательной железы (ТУРП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Умеренные или тяжелые симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (т. Международная оценка симптомов простаты IPSS>8), которые беспокоят свои симптомы (т.е. мешают повседневной жизнедеятельности)
  2. Задержка мочи (связанная с ДГПЖ), приводящая к катетеризации.
  3. Невосприимчивость к медикаментозному лечению или пациент не желает рассматривать медикаментозное лечение
  4. Претрансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) для уменьшения размера предстательной железы, если простата слишком велика для операции ТУРП.

Критерий исключения:

  1. Легкие симптомы (IPSS <8)
  2. Умеренные или тяжелые симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (т. IPSS>8), которых не беспокоят их симптомы (т. е. симптомы не мешают повседневной жизнедеятельности).
  3. Подозрение на злокачественное новообразование.
  4. Любое из следующего явно связано с ДГПЖ – камни мочевого пузыря, рецидивирующие ИМП и почечная недостаточность.
  5. Прогрессирующий атеросклероз и неподходящий сосудистый доступ.
  6. Аллергия на внутривенные контрацептивы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Эмболизация
Эмболизация артерий простаты
Процедура: Эмболизация артерий простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем через 1, 3, 6 и 12 месяцев наблюдения, измеренное по Международной шкале симптомов простаты (IPSS).
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
1, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB-12-81

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться