前列腺动脉栓塞治疗良性前列腺增生症
2016年4月5日 更新者：Saskatchewan Health Authority - Regina Area
与目前的金标准手术治疗——经尿道前列腺电切术 (TURP) 相比，评估前列腺动脉栓塞术 (PAE) 是否可能是良性前列腺增生 (BPH) 的有效替代治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 中度至重度下尿路症状（即 国际前列腺症状评分 IPSS>8) 被症状困扰（即干扰日常活动）
- 导致导尿的尿潴留（与 BPH 相关）。
- 药物治疗难治或患者不愿考虑药物治疗
- 如果前列腺对于 TURP 手术来说太大，则进行经尿道前列腺切除术 (TURP) 以减小前列腺的大小。
排除标准：
- 轻微症状（IPSS <8）
- 中度至重度下尿路症状（即 IPSS>8) 不受其症状困扰（即症状不会干扰日常活动）。
- 疑似恶性肿瘤。
- 以下任何一项与 BPH 明确相关 - 膀胱结石、复发性尿路感染和肾功能不全。
- 晚期动脉粥样硬化和不合适的血管通路。
- 对静脉注射剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：栓塞
前列腺动脉栓塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据国际前列腺症状评分 (IPSS) 测量，在 1、3、6 和 12 个月随访时症状严重程度相对于基线的变化。
大体时间：1、3、6 和 12 个月
|
1、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月16日
首次发布 (估计)
2013年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前列腺动脉栓塞的临床试验
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Alfonso Gomez-IturriagaHospital de Cruces未知
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National Cancer Institute (NCI)完全的
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National Cancer Institute (NCI)终止