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Embolizzazione dell'arteria prostatica per iperplasia prostatica benigna

5 aprile 2016 aggiornato da: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Valutare se l'embolizzazione dell'arteria prostatica (PAE) potrebbe essere un'efficace opzione terapeutica alternativa per l'iperplasia prostatica benigna (BPH), rispetto all'attuale trattamento chirurgico gold standard - resezione transuretrale della prostata (TURP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sintomi del tratto urinario inferiore da moderati a gravi (es. Punteggio internazionale dei sintomi della prostata IPSS>8) che sono infastiditi dai loro sintomi (cioè, interferiscono con le attività quotidiane della vita)
  2. Ritenzione urinaria (correlata all'IPB) che porta al cateterismo.
  3. Refrattario al trattamento medico o paziente non disposto a prendere in considerazione il trattamento medico
  4. Resezione pre-trans-uretrale della prostata (TURP) per ridurre le dimensioni della ghiandola prostatica se la prostata è troppo grande per la chirurgia TURP.

Criteri di esclusione:

  1. Sintomi lievi (IPSS <8)
  2. Sintomi del tratto urinario inferiore da moderati a gravi (es. IPSS>8) che non sono infastiditi dai loro sintomi (cioè, i sintomi non interferiscono con le attività quotidiane della vita).
  3. Sospetto di malignità.
  4. Uno qualsiasi dei seguenti è chiaramente correlato a BPH: calcoli alla vescica, infezioni del tratto urinario ricorrenti e insufficienza renale.
  5. Aterosclerosi avanzata e accesso vascolare non idoneo.
  6. Allergia al contraccettivo endovenoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Embolizzazione
Embolizzazione dell'arteria prostatica
Procedura: Embolizzazione dell'arteria prostatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi a 1, 3, 6 e 12 mesi di follow-up, misurata dal punteggio IPSS (International Prostate Sintoms Score).
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
1, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB-12-81

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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