Embolização da Artéria Prostática para Hiperplasia Prostática Benigna
5 de abril de 2016 atualizado por: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Avaliar se a Embolização da Artéria Prostática (EAP) pode ser uma opção de tratamento alternativa eficaz para a hiperplasia prostática benigna (BPH), em comparação com o tratamento cirúrgico padrão-ouro atual - Ressecção Transuretral da Próstata (RTU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas moderados a graves do trato urinário inferior (i.e. Escore internacional de sintomas da próstata IPSS>8) que são incomodados por seus sintomas (ou seja, interferem nas atividades diárias da vida)
- Retenção urinária (relacionada à HBP) levando à cateterização.
- Refratário ao tratamento médico ou o paciente não está disposto a considerar o tratamento médico
- Ressecção pré-transuretral da próstata (RTUP) para reduzir o tamanho da próstata se a próstata for muito grande para a cirurgia de RTU.
Critério de exclusão:
- Sintomas leves (IPSS <8)
- Sintomas moderados a graves do trato urinário inferior (i.e. IPSS>8) que não são incomodados pelos seus sintomas (ou seja, os sintomas não interferem nas atividades diárias da vida).
- Suspeita de malignidade.
- Qualquer um dos itens a seguir está claramente relacionado à HPB - pedras na bexiga, ITUs recorrentes e insuficiência renal.
- Aterosclerose avançada e acesso vascular inadequado.
- Alergia a contra intravenoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Embolização
Embolização da Artéria da Próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas em 1, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento, conforme medido pelo escore internacional de sintomas da próstata (IPSS).
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
|
1, 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB-12-81
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